Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bendamustiinin ja bortetsomibin yhdistelmähoito indolentissa non-Hodgkinin lymfoomassa (NHL)

torstai 2. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Peter Moosmann

Viikoittainen bendamustiinin ja bortetsomibin yhdistelmähoito uusiutuneessa tai refraktaarisessa indolentissa non-Hodgkinin lymfoomassa tai B-CLL:ssä: yhden keskuksen vaiheen 2 tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko bendamustiinin ja bortetsomibin yhdistelmä potilailla, joilla on indolentti non-Hodgkinin lymfooma tai krooninen lymfosyyttinen leukemia, turvallinen ja siedettävä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Bendamustiinin ja bortetsomibin on osoitettu olevan tehokkaita hoidettaessa potilaita, joilla on indolentti non-Hodgkinin lymfooma (NHL) ja krooninen lymfosyyttinen leukemia (CLL). Molemmat yhdisteet eivät näytä olevan ristiresistenttejä aikaisemman hoidon kanssa. Siksi on kiinnostavaa yhdistää bendamustiini ja bortetsomibi tässä potilaspopulaatiossa.

Alustavat tulokset multippelia myeloomaa sairastavista potilaista osoittivat, että bendamustiinin ja bortetsomibin yhdistelmä on tehokas ja hyvin siedetty. Tästä yhdistelmästä ei kuitenkaan ole toistaiseksi tietoa NHL- tai CLL-potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oireinen toistuva tai tulenkestävä indolentti NHL tai B-CLL
  • Riittävä elinten ja luuytimen toiminta
  • Karnofsky yli 50 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Ehdokkaat autologiseen kantasolusiirtoon
  • Toissijainen korkealaatuinen lymfooma
  • Samanaikainen vakava sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Bendamustiini ja bortetsomibi
Bendamustiinin ja bortezomibin yhdistelmäkemoterapia interventio-osiossa kuvatulla tavalla
Lääke: Bendamustiini
alkaen 60 mg/m^ 2, IV, annoksen nosto, viikoittain d1,8,15 q5w
Muut nimet:
  • Ribomustiini, SDX-105
Lääke: Bortetsomibi
viikoittain 1,5 mg/m^2, IV, 1,8,15,22 q5w
Muut nimet:
  • Velcade

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Optimaalinen bendamustiiniannos lisätutkimuksia varten
Aikaikkuna: Kolme viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen
Kolme viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peter Moosmann

Yhteistyökumppanit

Kantonsspital Aarau

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter R Moosmann, MD PhD, Cantonal Hospital of Aarau, Switzerland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. tammikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. tammikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 3. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZOHT-01/07

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa