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高齢者の睡眠障害を治療するための光曝露

2009年12月10日 更新者:National Institute on Aging (NIA)

高齢者の睡眠障害:光曝露の研究

この研究の目的は、4 晩連続して光にさらされた場合に、体内時計のタイミングの遅い時間へのシフト (人間の概日システムの位相遅延シフト) が生じるかどうか、またその位相シフトが起こるかどうかをテストすることです。その結果、夜間の覚醒度が高まり、夜間の睡眠効率が向上します。 3 つの異なる光源を比較します。1) 標準の蛍光灯。 2) 青色が豊富な光。 3) 白熱蛍光灯。

調査の概要

詳細な説明

内因性概日ペースメーカー (24 時間周期の自然な生物学的リズム) は、人間の睡眠のタイミングと睡眠構造の主な決定要因です。 概日ペースメーカーの特性が年齢とともに変化することを示唆する、動物と人間からのかなりのデータがあります。 これらの変化は、高齢者に観察される睡眠障害と日中の覚醒度の低下の根底にあるのではないかという仮説が立てられています。 最近の研究では、内因性概日位相がレム睡眠(急速眼球運動、夢を見ることに関連する睡眠時間)に及ぼす影響が確認され、高い睡眠効率は睡眠エピソード間に独特の位相関係がある場合にのみ維持できることが明らかになりました。そして内因性概日相。 この位相関係は、概日ペースメーカーと毎日の睡眠エピソードの相対的なタイミングの小さな変化でさえ、特に高齢者の場合、一晩中睡眠を定着させる個人の能力に大きな影響を与える可能性があります。

このフィールドラボ研究では、参加者はまず、自宅で自分で選択した睡眠・覚醒スケジュールで生活しながら、3週間モニタリングされます。 その後、彼らは13日間の研究のために研究室に入ります。 臨床検査は、通常のスケジュールどおりに生活する 3 日間の基準日から始まり、参加者は毎日退院して夕方に戻ることが許可されます。 この 3 日間のベースラインの後、一定の姿勢で最初の概日位相が推定されます (CP プロトコル)。 その後、4 日間の光治療が行われ、参加者は毎晩約 2 時間の光セッションを受けます。 ベースラインと同様に、参加者は日中に退院し、夕方に戻ることが許可されます。 4日間の治療後、2回目のCPが実施されます。 CP後、3日間の検査室フォローアップが行われ(ベースラインと同様)、その後外来フォローアップが行われ、参加者は自宅で生活しながらアクティグラフィーモニターで3週間監視されます。 (外来ベースラインの場合と同様)。 睡眠は毎晩研究室で睡眠ポリグラフ法(酸素飽和度、心電図検査、気流、呼吸努力、手足の動き、目と顎の筋肉の動き、脳の電気活動)で記録され、各CP中に血液サンプルが収集されます。メラトニン分泌の概日リズムを評価することができ、活動モニタリングは外来ベースラインから外来フォローアップまで継続されます。 パフォーマンスと注意力のテストは、参加者が実験室で起きている時間帯に実施されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Brigham & Women'S Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 睡眠に関する苦情

除外基準:

  • 睡眠時無呼吸
  • うつ
  • 睡眠中の周期的な手足の動き
  • レストレスレッグス症候群
  • 脳卒中の病歴
  • 心臓発作の歴史
  • 制御不能な病状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
睡眠効率の変化
メラトニン分泌の概日位相の変化

二次結果の測定

結果測定
注意力とパフォーマンスの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jeanne F Duffy, PhD、Brigham and Women's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年6月1日

一次修了 (予想される)

2007年9月1日

研究の完了 (予想される)

2007年9月1日

試験登録日

最初に提出

2007年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年1月25日

最初の投稿 (見積もり)

2007年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年12月10日

最終確認日

2007年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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