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노년층의 수면 장애를 치료하기 위한 빛 노출

2009년 12월 10일 업데이트: National Institute on Aging (NIA)

노인의 수면 장애: 빛 노출 연구

이 연구의 목적은 4일 연속 저녁의 빛 노출에 대한 반응으로 생물학적 시계의 타이밍이 더 늦은 시간으로 이동(인간 일주기 시스템의 위상 지연 이동)할 수 있는지 여부와 그 위상 이동이 일어날 것인지 여부를 테스트하는 것입니다. 더 큰 저녁 경보와 더 큰 야간 수면 효율성을 가져옵니다. 세 가지 다른 광원을 비교합니다: 1) 표준 형광등; 2) 청색이 풍부한 빛; 3) 백열등 형광등.

연구 개요

상세 설명

내인성 일주기 페이스메이커(24시간 주기의 자연스러운 생물학적 리듬)는 인간의 수면 타이밍과 수면 구조를 결정하는 주요 요인입니다. 나이가 들어감에 따라 일주기 심박조율기의 특성이 변한다는 것을 암시하는 동물과 인간의 상당한 데이터가 있습니다. 이러한 변화가 노인에게서 관찰되는 수면 장애 및 주간 주의력 감소의 기초가 될 수 있다는 가설이 세워졌습니다. 최근 연구에서는 REM 수면(빠른 안구 운동-꿈과 관련된 수면 기간)에 대한 내인성 일주기의 영향을 확인했으며 높은 수면 효율은 수면 에피소드 사이에 고유한 위상 관계가 있을 때만 유지될 수 있음을 밝혔습니다. 및 내인성 일주기 단계. 이 위상 관계는 일주기 심박조율기의 상대적인 타이밍과 일일 수면 에피소드의 작은 변화라도 특히 노인의 경우 밤새도록 수면을 통합하는 개인의 능력에 큰 영향을 미칠 수 있습니다.

이 현장 실험실 연구에서 참가자는 먼저 스스로 선택한 수면-각성 일정에 따라 집에서 생활하는 동안 3주 동안 모니터링됩니다. 그런 다음 그들은 13일 간의 연구를 위해 실험실에 들어갈 것입니다. 실험실 연구는 습관적인 일정에 따라 생활하는 기준 3일로 시작되며 참가자는 매일 병원을 떠나 저녁에 돌아올 수 있습니다. 이 3일 기준 후, 초기 일주기 단계는 일정한 자세(CP 프로토콜)에서 추정됩니다. 이후 4일간의 라이트 트리트먼트가 이어지며 참가자는 매일 저녁 약 2시간의 라이트 세션에 노출됩니다. 기준선에서와 같이 참가자는 낮 시간 동안 병원을 떠나 이른 저녁에 돌아올 수 있습니다. 4일간의 치료 후 2차 CP를 진행합니다. CP 후, 3일간의 실험실 후속 조치(기준선과 유사)가 이루어지며, 이후 외래 후속 조치가 이루어지며 참가자는 집에서 생활하는 동안 액티그래피 모니터로 3주 동안 모니터링됩니다. (보행 기준선에서와 같이). 수면은 매일 밤 실험실에서 수면다원검사로 기록됩니다(산소 포화도, 심전도, 기류, 호흡 노력, 사지 운동, 눈과 턱 근육 운동, 뇌 전기 활동). 멜라토닌 분비의 일주기 리듬을 평가할 수 있으며 활동 모니터링은 보행 기준선에서 보행 후속 조치를 통해 계속됩니다. 참가자가 실험실에서 깨어있는 시간 동안 성능 및 각성 테스트가 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Brigham & Women's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 수면 불만

제외 기준:

  • 수면 무호흡증
  • 우울증
  • 수면의 주기적인 사지 운동
  • 하지불안증후군
  • 뇌졸중의 역사
  • 심장 마비의 역사
  • 통제되지 않는 의학적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
수면 효율의 변화
멜라토닌 분비의 24시간 주기 전환

2차 결과 측정

결과 측정
경보 및 성능의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jeanne F Duffy, PhD, Brigham and Women's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2007년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2007년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 1월 25일

처음 게시됨 (추정)

2007년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2007년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

빛 노출에 대한 임상 시험

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