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Exposition à la lumière pour traiter les troubles du sommeil chez les personnes âgées

10 décembre 2009 mis à jour par: National Institute on Aging (NIA)

Sommeil perturbé chez les personnes âgées : études sur l'exposition à la lumière

Le but de cette étude est de tester si des décalages de la synchronisation de l'horloge biologique à une heure ultérieure (décalages de retard de phase du système circadien humain) peuvent être produits en réponse à quatre soirées successives d'exposition à la lumière, et si ce décalage de phase sera entraîner une plus grande vigilance le soir et une plus grande efficacité du sommeil nocturne. Trois sources lumineuses différentes seront comparées : 1) lumière fluorescente standard ; 2) lumière enrichie en bleu ; 3) lumière fluorescente incandescente.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le stimulateur circadien endogène (le rythme biologique naturel d'un cycle de 24 heures) est un déterminant majeur du rythme du sommeil et de la structure du sommeil chez l'homme. De nombreuses données provenant d'animaux et d'humains suggèrent que les propriétés du stimulateur circadien changent avec l'âge. Il a été émis l'hypothèse que ces changements pourraient être à l'origine de la perturbation du sommeil et de la réduction de la vigilance diurne observée chez les personnes âgées. Des études récentes ont confirmé l'impact de la phase circadienne endogène sur le sommeil paradoxal (Rapid Eye Movement - la période de sommeil associée au rêve) et ont révélé qu'une efficacité élevée du sommeil ne peut être maintenue que lorsqu'il existe une relation de phase unique entre l'épisode de sommeil et la phase circadienne endogène. Cette relation de phase est telle que même un petit changement dans la synchronisation relative du stimulateur circadien et de l'épisode de sommeil quotidien peut avoir un impact important sur la capacité d'un individu à consolider son sommeil tout au long de la nuit, en particulier chez les personnes âgées.

Dans cette étude de terrain en laboratoire, les participants seront d'abord suivis pendant 3 semaines tout en vivant à la maison selon un horaire veille-sommeil auto-sélectionné. Ils entreront ensuite au laboratoire pour une étude de 13 jours. L'étude en laboratoire commence par 3 jours de référence vivant selon leur horaire habituel, et les participants seront autorisés à quitter l'hôpital chaque jour et à revenir le soir. Après cette ligne de base de 3 jours, la phase circadienne initiale sera estimée en posture constante (protocole CP). Ceci est suivi d'un traitement de lumière de 4 jours, lorsque le participant sera exposé à environ une séance de lumière d'environ 2 heures chaque soir. Comme dans la ligne de base, le participant sera autorisé à quitter l'hôpital pendant la journée et à revenir en début de soirée. Après le traitement de 4 jours, un deuxième CP sera effectué. Après le CP, un suivi en laboratoire de 3 jours aura lieu (similaire à la ligne de base), suivi d'un suivi ambulatoire, où le participant sera suivi avec un moniteur d'actigraphie pendant 3 semaines tout en vivant à la maison (comme dans la ligne de base ambulatoire). Le sommeil sera enregistré polysomnographiquement (saturation en oxygène, électrocardiographie, flux d'air, effort respiratoire, mouvement des membres, mouvement des muscles des yeux et de la mâchoire et activité électrique cérébrale) chaque nuit au laboratoire, des échantillons de sang seront prélevés lors de chaque CP afin que la phase de le rythme circadien de la sécrétion de mélatonine peut être évalué et la surveillance de l'activité se poursuivra depuis la ligne de base ambulatoire jusqu'au suivi ambulatoire. Des tests de performance et de vigilance seront effectués pendant les périodes où le participant est éveillé dans le laboratoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Brigham & Women's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Plainte de sommeil

Critère d'exclusion:

  • Apnée du sommeil
  • Dépression
  • Mouvements périodiques des membres pendant le sommeil
  • Syndrome des jambes sans repos
  • Antécédents d'AVC
  • Antécédents de crise cardiaque
  • Condition médicale non contrôlée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
modification de l'efficacité du sommeil
décalage de la phase circadienne de la sécrétion de mélatonine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
modification de la vigilance et des performances

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeanne F Duffy, PhD, Brigham and Women's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2006

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2007

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2007

Première publication (Estimation)

29 janvier 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 décembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2009

Dernière vérification

1 septembre 2007

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur exposition à la lumière

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