Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valoaltistus iäkkäiden unihäiriöiden hoitoon

torstai 10. joulukuuta 2009 päivittänyt: National Institute on Aging (NIA)

Vanhusten häiriintynyt uni: valoaltistustutkimukset

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, voidaanko biologisen kellon ajoituksen siirtymiä myöhempään tuntiin (ihmisen vuorokausijärjestelmän vaiheviiveen siirtymät) tuottaa vastauksena neljään peräkkäiseen valoon altistumiseen illalla, ja voiko tämä vaihemuutos saada aikaan. johtaa parempaan iltavalpaisuuteen ja parempaan yöunen tehokkuuteen. Kolmea erilaista valonlähdettä verrataan: 1) standardi fluoresoiva valo; 2) sinisellä rikastettu valo; 3) hehkulamppu fluoresoiva valo.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Endogeeninen vuorokausitahdistin (24 tunnin syklin luonnollinen biologinen rytmi) on tärkeä tekijä unen ajoituksessa ja unen rakenteessa ihmisillä. Eläimistä ja ihmisistä on saatu paljon tietoa, joka viittaa siihen, että vuorokausitahdistimen ominaisuudet muuttuvat iän myötä. On oletettu, että nämä muutokset voivat olla taustalla vanhuksilla havaittujen unihäiriöiden ja päiväsaikaan valppauden vähenemisen. Viimeaikaiset tutkimukset ovat vahvistaneet endogeenisen vuorokausivaihtelun vaikutuksen REM-uneen (Rapid Eye Movement – ​​unen näkemiseen liittyvä unijakso) ja ovat paljastaneet, että korkea unen tehokkuus voidaan ylläpitää vain, kun unijakson välillä on ainutlaatuinen vaihe-suhde. ja endogeeninen vuorokausifaasi. Tämä vaihe-suhde on sellainen, että pienelläkin muutoksella vuorokausitahdistimen ja päivittäisen unijakson suhteellisessa ajoituksessa voi olla suuri vaikutus yksilön kykyyn lujittaa unta koko yön, erityisesti vanhemmilla henkilöillä.

Tässä kenttälaboratoriotutkimuksessa osallistujia tarkkaillaan ensin 3 viikon ajan heidän asuessaan kotona itse valitun uni-valveiluaikataulun mukaisesti. Sitten he saapuvat laboratorioon 13 päivän tutkimukseen. Laboratoriotutkimus alkaa 3 peruspäivällä tavanomaisen aikataulunsa mukaisesti, ja osallistujat saavat poistua sairaalasta joka päivä ja palata illalla. Tämän 3 päivän perusviivan jälkeen alkuvuorokausivaihe arvioidaan vakioasennossa (CP-protokolla). Tätä seuraa 4 päivän valohoito, jolloin osallistuja altistetaan noin 2 tunnin valoistuntoon joka ilta. Kuten lähtötilanteessa, osallistuja saa poistua sairaalasta päiväsaikaan ja palata aikaisin illalla. 4 päivän hoidon jälkeen suoritetaan toinen CP. CP:n jälkeen suoritetaan 3 päivän laboratorioseuranta (samanlainen kuin lähtötilanne), ja sitä seuraa ambulatorinen seuranta, jossa osallistujaa seurataan aktigrafiamonitorilla 3 viikon ajan kotona asuessaan. (kuten ambulatorisessa perustilassa). Uni tallennetaan polysomnografisesti (happisaturaatio, elektrokardiografia, ilmanvirtaus, hengitysponnistelu, raajojen liike, silmien ja leuan lihasten liike ja aivojen sähköaktiivisuus) joka yö laboratoriossa, verinäytteitä kerätään jokaisen CP:n aikana, jotta melatoniinin erittymisen vuorokausirytmi voidaan arvioida ja aktiivisuuden seurantaa jatketaan ambulatorisesta lähtötasosta ambulatoriseen seurantaan. Suorituskyky- ja vireystestit suoritetaan osallistujan ollessa hereillä laboratoriossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham & Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Univalitus

Poissulkemiskriteerit:

  • Uniapnea
  • Masennus
  • Säännölliset raajojen liikkeet unessa
  • Levottomien jalkojen syndrooma
  • Aivohalvauksen historia
  • Sydänkohtauksen historia
  • Hallitsematon sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
unen tehokkuuden muutos
melatoniinin erityksen vuorokausivaihtelun siirtymä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
muutos valppaudessa ja suorituskyvyssä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeanne F Duffy, PhD, Brigham and Women's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. tammikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. tammikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 29. tammikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 11. joulukuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. joulukuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset valotus

3
Tilaa