Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Воздействие света для лечения нарушений сна у пожилых людей

10 декабря 2009 г. обновлено: National Institute on Aging (NIA)

Нарушенный сон у пожилых людей: исследования воздействия света

Цель этого исследования — проверить, могут ли сдвиги в хронометраже биологических часов на более поздний час (фазовые сдвиги циркадной системы человека) быть вызваны четырьмя последовательными вечерами воздействия света, и будет ли этот фазовый сдвиг Это приводит к повышению бодрствования в вечернее время и повышению эффективности сна в ночное время. Будут сравниваться три различных источника света: 1) стандартный флуоресцентный свет; 2) свет, обогащенный синим цветом; 3) лампы накаливания люминесцентные.

Обзор исследования

Подробное описание

Эндогенный циркадный водитель ритма (естественный биологический ритм 24-часового цикла) является основным фактором, определяющим время сна и структуру сна у людей. Имеются значительные данные о животных и людях, свидетельствующие о том, что свойства циркадного водителя ритма меняются с возрастом. Было высказано предположение, что эти изменения могут лежать в основе нарушений сна и снижения дневной активности, наблюдаемых у пожилых людей. Недавние исследования подтвердили влияние эндогенной циркадной фазы на БДГ-сон (быстрое движение глаз — период сна, связанный со сновидениями) и показали, что высокая эффективность сна может поддерживаться только при наличии уникального фазового соотношения между эпизодами сна. и эндогенная циркадианная фаза. Эта фазовая взаимосвязь такова, что даже небольшое изменение относительной синхронизации циркадного водителя ритма и дневного эпизода сна может оказать большое влияние на способность человека консолидировать сон в течение ночи, особенно у пожилых людей.

В этом полевом лабораторном исследовании участники сначала будут находиться под наблюдением в течение 3 недель, пока они живут дома по самостоятельно выбранному графику сна и бодрствования. Затем они отправятся в лабораторию для 13-дневного исследования. Лабораторное исследование начинается с трех базовых дней жизни по обычному графику, и участникам будет разрешено покидать больницу каждый день, возвращаясь вечером. После этого 3-дневного базового уровня будет оцениваться начальная циркадная фаза в постоянной позе (протокол CP). Затем следует 4-дневная световая терапия, когда участник будет подвергаться примерно 2-часовому световому сеансу каждый вечер. Как и в базовом варианте, участнику будет разрешено покинуть больницу в дневное время и вернуться ранним вечером. После 4-дневного лечения будет проведена вторая КП. После КП будет проведено 3-дневное лабораторное наблюдение (аналогично исходному уровню), за которым последует амбулаторное наблюдение, во время которого участник будет находиться под наблюдением с помощью актиграфического монитора в течение 3 недель, пока он живет дома. (как при амбулаторном исходном уровне). Каждую ночь в лаборатории будут полисомнографически регистрировать сон (насыщение кислородом, электрокардиография, воздушный поток, дыхательные усилия, движения конечностей, движения глазных и челюстных мышц и электрическая активность головного мозга). можно оценить циркадный ритм секреции мелатонина, и мониторинг активности будет продолжаться от исходного амбулаторного уровня до последующего амбулаторного наблюдения. Тесты производительности и бдительности будут проводиться в то время, когда участник бодрствует в лаборатории.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • жалобы на сон

Критерий исключения:

  • Апноэ во сне
  • Депрессия
  • Периодические движения конечностей во сне
  • Синдром беспокойных ног
  • История инсульта
  • История сердечного приступа
  • Неконтролируемое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
изменение эффективности сна
сдвиг циркадной фазы секреции мелатонина

Вторичные показатели результатов

Мера результата
изменение бдительности и производительности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jeanne F Duffy, PhD, Brigham and Women's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2006 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2007 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 января 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 декабря 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2009 г.

Последняя проверка

1 сентября 2007 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования воздействие света

Подписаться