Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fényterhelés az idős emberek alvászavarának kezelésére

2009. december 10. frissítette: National Institute on Aging (NIA)

Megzavart alvás időseknél: Fényexpozíciós tanulmányok

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a biológiai óra időzítésének egy későbbi órára történő eltolódása (az emberi cirkadián rendszer fáziskésleltetése) előállítható-e négy egymást követő esti fényexpozíció hatására, és hogy ez a fáziseltolódás nagyobb esti éberséget és hatékonyabb éjszakai alvást eredményez. Három különböző fényforrást hasonlítunk össze: 1) standard fluoreszcens fény; 2) kékkel dúsított fény; 3) izzó fluoreszkáló fény.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az endogén cirkadián pacemaker (a 24 órás ciklus természetes biológiai ritmusa) az alvás időzítésének és az alvás szerkezetének fő meghatározója az emberben. Számos állatról és emberről származó adat áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a cirkadián pacemaker tulajdonságai az életkor előrehaladtával változnak. Feltételezések szerint ezek a változások állhatnak az időseknél megfigyelt alvászavarok és a nappali éberség csökkenésének hátterében. A közelmúltban végzett vizsgálatok megerősítették az endogén cirkadián fázis hatását a REM alvásra (Rapid Eye Movement – ​​az álmodással összefüggő alvási időszak), és felfedték, hogy a magas alvási hatékonyság csak akkor tartható fenn, ha az alvási epizódok között egyedi fázis-kapcsolat áll fenn. és endogén cirkadián fázis. Ez a fázis-kapcsolat olyan, hogy még a cirkadián pacemaker és a napi alvási epizód relatív időzítésének kismértékű változása is nagy hatással lehet az egyén azon képességére, hogy az éjszaka folyamán megszilárdítsa az alvást, különösen idősebb egyéneknél.

Ebben a tereplaboratóriumi vizsgálatban a résztvevőket először 3 hétig megfigyelik, miközben otthon élnek a saját maguk által kiválasztott alvási-ébrenléti ütemterv szerint. Ezután bekerülnek a laboratóriumba egy 13 napos vizsgálatra. A laboratóriumi vizsgálat 3 alapnappal kezdődik, a szokásos napirendjük szerint, és a résztvevők minden nap elhagyhatják a kórházat, és este térhetnek vissza. E 3 napos alapvonal után a kezdeti cirkadián fázist állandó testtartásban (CP protokoll) becsüljük meg. Ezt egy 4 napos fénykezelés követi, amikor a résztvevőt minden este körülbelül 2 órás fénykezelésnek teszik ki. Az alaphelyzethez hasonlóan a résztvevő a nappali órákban hagyhatja el a kórházat, és kora este térhet vissza. A 4 napos kezelést követően egy második CP-t kell végezni. A CP után 3 napos laboratóriumi követésre kerül sor (az alapvonalhoz hasonlóan), majd ezt követi az ambuláns követés, ahol a résztvevőt 3 hétig, otthoni tartózkodása alatt actigraphia monitorral monitorozzák. (mint az ambuláns alaphelyzetben). Az alvást poliszomnográfiás úton rögzítik (oxigénszaturáció, elektrokardiográfia, légáramlás, légzési erőfeszítés, végtagmozgás, szem- és állkapocs izommozgás, valamint agy elektromos aktivitása) minden este a laboratóriumban, minden CP alatt vérmintát vesznek, hogy az a melatonin szekréció cirkadián ritmusa értékelhető, és az aktivitás monitorozás az ambuláns alapvonaltól az ambuláns követésig folytatódik. A teljesítőképesség és az éberség tesztjeit a résztvevő ébrenléti ideje alatt végzik el a laboratóriumban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Brigham & Women's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Alvási panasz

Kizárási kritériumok:

  • Alvási apnoe
  • Depresszió
  • Az alvás időszakos végtagmozgásai
  • Nyugtalan láb szindróma
  • A stroke története
  • Szívinfarktus története
  • Ellenőrizetlen egészségügyi állapot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
változás az alvás hatékonyságában
a melatonin szekréció cirkadián fázisának eltolódása

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
az éberség és a teljesítmény változása

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeanne F Duffy, PhD, Brigham and Women's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2007. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2007. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. január 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. január 25.

Első közzététel (Becslés)

2007. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 10.

Utolsó ellenőrzés

2007. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel