Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Blootstelling aan licht om slaapverstoring bij ouderen te behandelen

10 december 2009 bijgewerkt door: National Institute on Aging (NIA)

Verstoorde slaap bij ouderen: onderzoeken naar blootstelling aan licht

Het doel van deze studie is om te testen of verschuivingen in de timing van de biologische klok naar een later uur (fasevertragingsverschuivingen van het menselijke circadiane systeem) kunnen worden geproduceerd als reactie op vier opeenvolgende avonden van blootstelling aan licht, en of die faseverschuiving zal optreden. resulteren in een grotere alertheid 's avonds en een grotere efficiëntie van de nachtelijke slaap. Er worden drie verschillende lichtbronnen vergeleken: 1) standaard TL-licht; 2) blauwverrijkt licht; 3) fluorescerend gloeilamplicht.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De endogene circadiane pacemaker (het natuurlijke biologische ritme van een 24-uurs cyclus) is een belangrijke bepalende factor voor de timing van slaap en slaapstructuur bij mensen. Er zijn aanzienlijke gegevens van dieren en mensen die suggereren dat de eigenschappen van de circadiane pacemaker veranderen met het ouder worden. De hypothese is dat deze veranderingen ten grondslag kunnen liggen aan de slaapverstoring en vermindering van de waakzaamheid overdag die wordt waargenomen bij ouderen. Recente studies hebben de impact van de endogene circadiane fase op de REM-slaap (Rapid Eye Movement - de periode van slaap geassocieerd met dromen) bevestigd en hebben onthuld dat een hoge slaapefficiëntie alleen kan worden gehandhaafd als er een unieke faserelatie is tussen de slaapepisode en endogene circadiane fase. Deze faserelatie is zodanig dat zelfs een kleine verandering in de relatieve timing van de circadiane pacemaker en de dagelijkse slaapepisode een grote invloed kan hebben op het vermogen van een persoon om de hele nacht door te slapen, vooral bij oudere personen.

In dit veldlaboratoriumonderzoek worden de deelnemers eerst gedurende 3 weken gevolgd terwijl ze thuis wonen volgens een zelfgekozen slaap-waakschema. Ze gaan dan het laboratorium in voor een studie van 13 dagen. Het laboratoriumonderzoek begint met 3 basisdagen volgens hun gebruikelijke schema, en de deelnemers mogen het ziekenhuis elke dag verlaten en komen 's avonds terug. Na deze basislijn van 3 dagen wordt de initiële circadiane fase geschat in een constante houding (CP-protocol). Dit wordt gevolgd door een 4-daagse lichtbehandeling, waarbij de deelnemer elke avond wordt blootgesteld aan ongeveer 2 uur lichtsessie. Net als in de baseline mag de deelnemer het ziekenhuis overdag verlaten en in de vroege avond terugkeren. Na de 4-daagse behandeling volgt een tweede CP. Na de CP vindt er een 3-daagse laboratoriumopvolging plaats (vergelijkbaar met de nulmeting), gevolgd door een ambulante nacontrole, waarbij de deelnemer thuiswonend gedurende 3 weken wordt gevolgd met een actigrafiemonitor (zoals in de ambulante basislijn). De slaap wordt polysomnografisch geregistreerd (zuurstofverzadiging, elektrocardiografie, luchtstroom, ademhalingsinspanning, beweging van ledematen, oog- en kaakspierbeweging en elektrische activiteit van de hersenen). het circadiane ritme van melatoninesecretie kan worden beoordeeld, en activiteitsmonitoring zal worden voortgezet vanaf de ambulante basislijn tot en met de ambulante follow-up. Prestatie- en alertheidstests worden uitgevoerd tijdens de tijden dat de deelnemer wakker is in het laboratorium.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham & Women's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Slaap klacht

Uitsluitingscriteria:

  • Slaapapneu
  • Depressie
  • Periodieke ledemaatbewegingen tijdens de slaap
  • Rusteloze benen syndroom
  • Geschiedenis van een beroerte
  • Geschiedenis van een hartaanval
  • Ongecontroleerde medische toestand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
verandering in slaapefficiëntie
verschuiving van circadiane fase van melatoninesecretie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
verandering in alertheid en prestaties

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeanne F Duffy, PhD, Brigham and Women's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2006

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2007

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

29 januari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 december 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2009

Laatst geverifieerd

1 september 2007

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op blootstelling aan licht

3
Abonneren