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光照治疗老年人睡眠障碍

2009年12月10日 更新者:National Institute on Aging (NIA)

老年人睡眠中断:光照研究

这项研究的目的是测试生物钟的时间是否会在连续四个晚上的光照下产生变化(人类昼夜节律系统的相位延迟变化),以及这种相位变化是否会导致更高的夜间警觉性和更高的夜间睡眠效率。 将比较三种不同的光源: 1) 标准荧光灯; 2) 富蓝光; 3) 白炽荧光灯。

研究概览

详细说明

内源性昼夜节律起搏器(24 小时周期的自然生物节律)是人类睡眠时间和睡眠结构的主要决定因素。 来自动物和人类的大量数据表明,昼夜节律起搏器的特性会随着年龄的增长而变化。 据推测,这些变化可能是老年人睡眠中断和白天警觉性降低的基础。 最近的研究证实了内源性昼夜节律阶段对 REM 睡眠(快速眼动——与做梦相关的睡眠阶段)的影响,并表明只有在睡眠阶段之间存在独特的阶段关系时才能维持高睡眠效率和内源性昼夜节律阶段。 这种相位关系是这样的,即使是昼夜节律起搏器和每日睡眠事件的相对时间的微小变化也会对个体整夜巩固睡眠的能力产生巨大影响,尤其是对于老年人。

在这项现场实验室研究中,参与者将首先在家中按照自己选择的睡眠-觉醒时间表接受为期 3 周的监测。 然后他们将进入实验室进行为期 13 天的研究。 实验室研究从 3 天基线开始,按照他们习惯的时间表生活,参与者将被允许每天离开医院,晚上返回。 在这 3 天的基线之后,将以恒定姿势(CP 协议)估计初始昼夜节律阶段。 接下来是为期 4 天的光照治疗,参与者每天晚上将接受大约 2 小时的光照治疗。 与基线一样,参与者将被允许在白天离开医院,并在傍晚返回。 在 4 天的治疗后,将进行第二次 CP。 CP 之后,将进行为期 3 天的实验室随访(类似于基线),随后将进行门诊随访,参与者将在家中接受活动记录仪监测 3 周(如动态基线)。 睡眠将在实验室每晚进行多导睡眠图记录(氧饱和度、心电图、气流、呼吸努力、肢体运动、眼部和下颌肌肉运动以及脑电活动),每次 CP 期间将收集血液样本,以便可以评估褪黑激素分泌的昼夜节律,活动监测将从门诊基线持续到门诊随访。 性能和警觉性测试将在参与者在实验室清醒时进行。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Brigham & Women's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 睡眠投诉

排除标准:

  • 睡眠呼吸暂停
  • 沮丧
  • 睡眠周期性肢体运动
  • 不宁腿综合症
  • 中风史
  • 心脏病发作史
  • 不受控制的医疗状况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
睡眠效率的变化
褪黑激素分泌的昼夜节律变化

次要结果测量

结果测量
警觉性和表现的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jeanne F Duffy, PhD、Brigham and Women's Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年6月1日

初级完成 (预期的)

2007年9月1日

研究完成 (预期的)

2007年9月1日

研究注册日期

首次提交

2007年1月25日

首先提交符合 QC 标准的

2007年1月25日

首次发布 (估计)

2007年1月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年12月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年12月10日

最后验证

2007年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

光照的临床试验

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