Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ljusexponering för att behandla sömnstörningar hos äldre människor

10 december 2009 uppdaterad av: National Institute on Aging (NIA)

Disrupted Sleep in the Elderly: Ljusexponeringsstudier

Syftet med denna studie är att testa om förändringar i tidpunkten för den biologiska klockan till en senare timme (fasfördröjningar i det mänskliga dygnssystemet) kan produceras som svar på fyra på varandra följande kvällar av ljusexponering, och om den fasförskjutningen kommer att resultera i större kvällspigghet och bättre nattsömneffektivitet. Tre olika ljuskällor kommer att jämföras: 1) standard fluorescerande ljus; 2) blåberikat ljus; 3) glödande fluorescerande ljus.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den endogena dygnspacemakern (den naturliga biologiska rytmen i en 24-timmarscykel) är en viktig bestämningsfaktor för tidpunkten för sömn och sömnstruktur hos människor. Det finns betydande data från djur och människor som tyder på att egenskaperna hos den cirkadiska pacemakern förändras med stigande ålder. Det har antagits att dessa förändringar kan ligga till grund för sömnstörningar och minskning av vakenhet under dagtid som observerats hos äldre. Nyligen genomförda studier har bekräftat inverkan av den endogena dygnsfasen på REM-sömn (Rapid Eye Movement - sömnperioden förknippad med drömmar) och har visat att hög sömneffektivitet endast kan upprätthållas när det finns ett unikt fasförhållande mellan sömnepisoden och endogen dygnsfas. Detta fasförhållande är sådant att även en liten förändring i den relativa timingen av den dygnsrytm pacemakern och den dagliga sömnepisoden kan ha stor inverkan på en individs förmåga att konsolidera sömnen under hela natten, särskilt hos äldre individer.

I denna fältlaboratoriestudie kommer deltagarna först att övervakas i 3 veckor medan de bor hemma enligt ett självvalt schema för sömn-vaken. De kommer sedan in i laboratoriet för en 13-dagars studie. Laboratoriestudien börjar med 3 baslinjedagar som lever enligt sitt vanliga schema, och deltagarna kommer att tillåtas lämna sjukhuset varje dag och återvända på kvällen. Efter denna 3-dagars baslinje kommer den initiala dygnsfasen att uppskattas i en konstant hållning (CP-protokoll). Detta följs av en 4-dagars ljusbehandling, då deltagaren kommer att utsättas för cirka 2 timmars ljussession varje kväll. Som i baslinjen kommer deltagaren att få lämna sjukhuset under dagtid och återvända tidigt på kvällen. Efter 4-dagarsbehandlingen kommer en andra CP att genomföras. Efter CP kommer en 3-dagars laboratorieuppföljning att ske (liknande baslinjen), och denna kommer att följas av en ambulatorisk uppföljning, där deltagaren kommer att övervakas med en aktigrafimonitor under 3 veckor medan han bor hemma. (som i den ambulerande baslinjen). Sömnen kommer att registreras polysomnografiskt (syremättnad, elektrokardiografi, luftflöde, andningsansträngning, lemrörelser, ögon- och käkmuskelrörelser och hjärnans elektriska aktivitet) varje natt i laboratoriet, blodprover kommer att tas under varje CP så att fasen av dygnsrytmen för melatoninutsöndringen kan bedömas och aktivitetsövervakningen kommer att fortsätta från den ambulatoriska baslinjen till den ambulatoriska uppföljningen. Tester av prestanda och vakenhet kommer att genomföras under de tider som deltagaren är vaken i laboratoriet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham & Women's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sömnklagomål

Exklusions kriterier:

  • Sömnapné
  • Depression
  • Periodiska lemrörelser av sömn
  • Willis-Ekboms sjukdom
  • Historia av stroke
  • Historia av hjärtinfarkt
  • Okontrollerat medicinskt tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
förändring i sömneffektivitet
förskjutning av cirkadian fas av melatoninsekretion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
förändring i vakenhet och prestanda

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jeanne F Duffy, PhD, Brigham and Women's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2006

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2007

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2007

Första postat (Uppskatta)

29 januari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 december 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2009

Senast verifierad

1 september 2007

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sömninitiering och underhållsstörningar

Kliniska prövningar på ljusexponering

3
Prenumerera