Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lyseksponering til behandling af søvnforstyrrelser hos ældre mennesker

10. december 2009 opdateret af: National Institute on Aging (NIA)

Forstyrret søvn hos ældre: Undersøgelser af lyseksponering

Formålet med denne undersøgelse er at teste, om skift i timingen af ​​det biologiske ur til en senere time (faseforsinkelsesskift i det menneskelige døgnrytmesystem) kan frembringes som svar på fire på hinanden følgende aftener med lyseksponering, og om dette faseskift vil resultere i større aftenvågenhed og større effektivitet i nattesøvnen. Tre forskellige lyskilder vil blive sammenlignet: 1) standard fluorescerende lys; 2) blåt beriget lys; 3) glødende fluorescerende lys.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den endogene circadian pacemaker (den naturlige biologiske rytme i en 24-timers cyklus) er en væsentlig determinant for tidspunktet for søvn og søvnstruktur hos mennesker. Der er betydelige data fra dyr og mennesker, der tyder på, at egenskaberne af den cirkadiske pacemaker ændrer sig med alderen. Det er blevet antaget, at disse ændringer kan ligge til grund for den søvnforstyrrelse og reduktion i dagtimerne observeret hos ældre. Nylige undersøgelser har bekræftet indvirkningen af ​​endogene circadian fase på REM-søvn (Rapid Eye Movement - søvnperioden forbundet med at drømme) og har afsløret, at høj søvneffektivitet kun kan opretholdes, når der er et unikt faseforhold mellem søvnepisoden og endogen cirkadisk fase. Denne fase-relation er sådan, at selv en lille ændring i den relative timing af den cirkadiske pacemaker og den daglige søvnepisode kan have stor indflydelse på et individs evne til at konsolidere søvnen gennem natten, især hos ældre individer.

I dette felt-laboratoriestudie vil deltagerne først blive overvåget i 3 uger, mens de bor hjemme efter en selvvalgt søvn-vågen tidsplan. De skal derefter ind i laboratoriet for en 13-dages undersøgelse. Laboratorieundersøgelsen begynder med 3 basisdage efter deres sædvanlige tidsplan, og deltagerne får lov til at forlade hospitalet hver dag og vende tilbage om aftenen. Efter denne 3-dages baseline vil den indledende cirkadiske fase blive estimeret i en konstant holdning (CP-protokol). Herefter følger en 4-dages lysbehandling, hvor deltageren vil blive udsat for cirka 2 timers lyssession hver aften. Som i basislinjen vil deltageren få lov til at forlade hospitalet i dagtimerne og vende tilbage tidligt på aftenen. Efter den 4-dages behandling vil en anden CP blive udført. Efter CP vil en 3-dages laboratorieopfølgning finde sted (svarende til baseline), og denne vil blive efterfulgt af en ambulatorisk opfølgning, hvor deltageren vil blive overvåget med en aktigrafimonitor i 3 uger, mens han bor hjemme. (som i den ambulante baseline). Søvn vil blive registreret polysomnografisk (iltmætning, elektrokardiografi, luftstrøm, respirationsanstrengelse, lemmerbevægelse, øjen- og kæbemuskelbevægelse og hjernens elektriske aktivitet) hver nat i laboratoriet, blodprøver vil blive indsamlet under hver CP, således at fasen af døgnrytmen af ​​melatoninsekretion kan vurderes, og aktivitetsmonitorering vil fortsætte fra den ambulante baseline gennem den ambulante opfølgning. Test af ydeevne og årvågenhed vil blive udført i de tidspunkter, hvor deltageren er vågen i laboratoriet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham & Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Søvn klage

Ekskluderingskriterier:

  • Søvnapnø
  • Depression
  • Periodiske lemmerbevægelser af søvn
  • Restless Legs Syndrome
  • Historie om slagtilfælde
  • Historie om hjerteanfald
  • Ukontrolleret medicinsk tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
ændring i søvneffektivitet
skift af cirkadisk fase af melatoninsekretion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
ændring i årvågenhed og ydeevne

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeanne F Duffy, PhD, Brigham and Women's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2007

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2007

Først opslået (Skøn)

29. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. december 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2009

Sidst verificeret

1. september 2007

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med lyseksponering

3
Abonner