Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vystavení světlu k léčbě poruch spánku u starších lidí

10. prosince 2009 aktualizováno: National Institute on Aging (NIA)

Přerušený spánek u starších osob: Studie expozice světlu

Účelem této studie je otestovat, zda posuny v načasování biologických hodin na pozdější hodinu (fázové zpoždění lidského cirkadiánního systému) mohou být způsobeny v reakci na čtyři po sobě jdoucí večery vystavení světlu, a zda tento fázový posun bude Výsledkem je větší večerní bdělost a vyšší účinnost nočního spánku. Budou porovnány tři různé světelné zdroje: 1) standardní zářivkové světlo; 2) modře obohacené světlo; 3) žárovkové zářivkové světlo.

Přehled studie

Detailní popis

Endogenní cirkadiánní kardiostimulátor (přirozený biologický rytmus 24hodinového cyklu) je hlavním určujícím faktorem načasování spánku a struktury spánku u lidí. Existují značné údaje od zvířat a lidí, které naznačují, že vlastnosti cirkadiánního kardiostimulátoru se s postupujícím věkem mění. Předpokládá se, že tyto změny mohou být základem narušení spánku a snížení denní bdělosti pozorované u starších osob. Nedávné studie potvrdily vliv endogenní cirkadiánní fáze na REM spánek (Rapid Eye Movement – ​​období spánku spojeného se sněním) a odhalily, že vysoká účinnost spánku může být zachována pouze tehdy, když mezi spánkovou epizodou existuje jedinečný fázový vztah. a endogenní cirkadiánní fáze. Tento fázový vztah je takový, že i malá změna v relativním načasování cirkadiánního kardiostimulátoru a epizody denního spánku může mít velký dopad na schopnost jedince konsolidovat spánek po celou noc, zejména u starších jedinců.

V této terénně-laboratorní studii budou účastníci nejprve sledováni po dobu 3 týdnů, zatímco budou žít doma v režimu spánku a bdění, který si sami zvolili. Poté vstoupí do laboratoře na 13denní studii. Laboratorní studie začíná 3 základními dny žijícími podle jejich obvyklého rozvrhu a účastníkům bude umožněno opustit nemocnici každý den a vrátit se večer. Po tomto 3denním základním stavu bude počáteční cirkadiánní fáze odhadnuta v konstantní pozici (CP protokol). Poté následuje 4denní světelná kúra, kdy bude účastník každý večer vystaven přibližně 2 hodinovému světelnému sezení. Stejně jako v základní linii bude účastníkovi umožněno opustit nemocnici během denních hodin a vrátit se v podvečer. Po 4denní léčbě bude provedeno druhé CP. Po CP proběhne 3denní laboratorní sledování (obdoba výchozího stavu), po něm bude následovat ambulantní sledování, kdy bude účastník sledován na aktigrafickém monitoru po dobu 3 týdnů v domácím prostředí. (jako u ambulantní základní linie). Spánek bude polysomnograficky zaznamenáván (saturace kyslíkem, elektrokardiografie, proudění vzduchu, dechové úsilí, pohyby končetin, pohyby očních a čelistních svalů a elektrická aktivita mozku) každou noc v laboratoři, vzorky krve budou odebírány během každého CP tak, aby fáze lze vyhodnotit cirkadiánní rytmus sekrece melatoninu a sledování aktivity bude pokračovat od ambulantního základního stavu během ambulantního sledování. Testy výkonnosti a bdělosti budou prováděny v době, kdy je účastník vzhůru v laboratoři.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham & Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stížnost na spánek

Kritéria vyloučení:

  • Spánková apnoe
  • Deprese
  • Periodické pohyby končetin ve spánku
  • Syndrom neklidných nohou
  • Historie mrtvice
  • Historie srdečního infarktu
  • Nekontrolovaný zdravotní stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
změna efektivity spánku
posun cirkadiánní fáze sekrece melatoninu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
změna bdělosti a výkonu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeanne F Duffy, PhD, Brigham and Women's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2006

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2007

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2007

První zveřejněno (Odhad)

29. ledna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. prosince 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2009

Naposledy ověřeno

1. září 2007

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na světelná expozice

3
Předplatit