CBF-AMLにおける時限逐次誘導

コア結合因子 (CBF) 急性骨髄性白血病 (AML) には、t(8;21) 転座を有する AML と、16 番染色体の逆位または転座 t(16;16) を有する AML が含まれます。 CBF-AML は、標準的な化学療法剤、特に高用量のボーラス注入として投与された場合のシタラビンに対する感受性が高く、したがって予後が比較的良好であることを特徴としています。 しかし、これらの患者の再発率は依然として 30 ～ 50% であり、後期再発の潜在的な救済により全生存率が約 65% に達する可能性があります。 初期の白血球数の増加、cKit、Ras、および FLT3 遺伝子の変異の活性化、および高い微小残存病変 (MRD) レベルの持続 (AML1-ETO または CBFb-MYH11 固有の RQ-PCR ツールによって証明される) が主な悪い点です。 -CBF-AML 患者の予後因子。

このプロジェクトには、AML 患者全体の約 15% を占める CBF-AML 患者を治療するための新しい単一のフランス プロトコルが含まれています。 この共通のプロトコルは、成人 AML の 2 つの主要なフランスの共同グループ (ALFA と GOELAMS) によって作成されました。 ユニークな特定の治療戦略に加えて、このプロトコルには、これらの疾患 (遺伝子変異および転写プロファイル) の不均一性の生物学的特性評価、ならびに集中型 MRD モニタリングおよび薬理遺伝子多型の集中型評価が含まれます。 国際競争で好位置につけているこのプロジェクトは、次の目的で POLECANCER の多くのプラットフォームを使用します。1) CBF-AML 患者の治療結果を改善する。 2) 新しい標的治療薬 (チロシンキナーゼおよび/またはファルネシルトランスフェラーゼ阻害剤) を将来的に試験することを目的として、CBF-AML に関するフランスの臨床的および生物学的ネットワークを組織すること。

治療デザイン 導入コース 体系的な時限逐次導入（アーム A） ダウノルビシン（DNR）：60 mg/m2/日 IV（30 分）、1、2、3 日目 シタラビン（AraC）：500 mg/m2/日 持続注入、1 日目から 3 日目までダウノルビシン (DNR): 35 mg/m2/日 IV (30 分)、8 日目および 9 日目 シタラビン (AraC): 1 gr/m2/12 時間 IV (2 時間)、8 日目、9 日目、および 10 日目応答に適応した時限逐次導入 (アーム G) ダウノルビシン (DNR): 60 mg/m2/日 IV (30 分)、1、2、および 3 日目 シタラビン (AraC): 200 mg/m2/日 持続注入、1 日目から7

15日目の末梢血および骨髄評価。 次の 2 回目の導入コースは、15 日目に持続性骨髄疾患を有する患者に投与されます。

ダウノルビシン (DNR): 35 mg/m2/日 IV (30 分)、16 日目および 17 日目 シタラビン (AraC)1 gr/m2/12 時間 IV (2 時間)、16、17、および 18 日目 15 日目の持続性骨髄疾患非形成性または非形成性骨髄吸引サンプル中の 10% を超える白血病性芽球によって定義されます。

サルベージコース 最初の導入コース (SI または TSI) の後に CR に達しない患者では、サルベージコースが実施されます。 救援療法は、アーム A の 35 日目およびアーム G の 42 日目より前に開始しないでください。

シタラビン (AraC) : 3 gr/m2/12h IV (2h)、1、3、5、および 7 日目 AMSACRINE : 100 mg/m2/日 IV (30 分)、5 ～ 7 日目 G-CSF レノグラスチム : 日から8 骨髄回復まで (> 500 PMN/μL)

地固めサイクル 導入後または導入 + サルベージ後に血液学的 CR に達したすべての患者に、月 3 回の地固めサイクルを実施します。

シタラビン (AraC): 3 g/m2/12 時間 IV (2 時間)、1、3、および 5 日目 G-CSF レノグラスチム: 8 日目から骨髄回復まで (> 500 PMN/μL)