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中国の感染者管理鳥インフルエンザ

中国における鳥インフルエンザ A (H5N1) ウイルスによるヒト感染の危険因子に関する対照症例対照研究

この研究は、鳥インフルエンザウイルスとしても知られる鳥インフルエンザAウイルスによるヒト感染の危険因子を決定することになります。 家禽への曝露、旅行歴、健康状態、その他の要因などの特定の危険因子が、鳥インフルエンザにかかるリスクに影響を与える可能性があります。 研究参加者には、以前の監視プログラムでインフルエンザA(H5N1)の検査で陽性反応を示した1歳以上の個人と対照(鳥インフルエンザA(H5N1)の検査で陽性反応が出ておらず、発熱や呼吸器症状のない個人)が含まれる。 調査訪問は 1 回あり、その間にボランティアは健康、仕事、旅行の習慣について詳細な質問を受けます。 研究参加者は、感染症と戦う血液の一部である抗体を検査するために血液サンプルの提供を求められます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究は、中国における鳥インフルエンザ A (H5N1) ウイルスによるヒト感染の危険因子に関する対照症例対照研究です。 研究の主な目的は、対象者の症状の有無にかかわらず、中国におけるヒトの鳥インフルエンザA(H5N1)ウイルス感染の危険因子を判定することである。 以前に行われた国家監視プログラムによって特定された確定症例患者および確定抗体陽性鳥インフルエンザA(H5N1)患者(無症状または無症状)は、この研究に症例として含まれる。 対照群は、地方の感染者がいる村および都市部の感染者の居住地に隣接する集合住宅の人口登録から特定されます。 国家監視プログラムが鳥インフルエンザA(H5N1)ウイルスに感染した医療従事者を特定した場合、感染者が勤務していた医療施設の同じ部門の医療従事者も対照として含まれることになる。 対応する症例対照研究は、1 症例あたり 4 対照の比率で実施されます。 適格基準を満たす症例と対照は同意され、研究に登録されます。 登録後、人口統計上の特徴、基礎疾患、日常活動、買い物習慣、裏庭での養鶏、家禽のワクチン接種、病気/死亡した家禽または健康に見える家禽との接触、生きた家禽がいた場所への訪問に関する情報を得るためにアンケートが実施されます。病気の前週に飼われていたもの(例:養鶏場、小売市場、卸売市場、養鶏場)、食習慣、家禽に関連した食事の準備活動、家禽と遊ぶ、水鳥と水で泳ぐなどの子供の活動、他のものへの曝露野鳥を含む動物、呼吸器疾患または確認されたH5N1症例患者を患う他の人間への曝露。 生存症例、以前の国家監視プログラムで検体 H5N1 が陽性反応を示した個人、および対照は、H5N1 に対する抗体を持っているかどうかを確認するために血液サンプルの提供を求められます。 新たに確認された感染者と対照者には、H5N1抗体検査のための血液サンプルの提供が求められる。 検査で陽性となった対照はすべて症例となり、追加の対照が特定されます。 すべてのサンプルは、赤血球凝集阻害 (ウマ赤血球を使用) および微量中和アッセイにより H5N1 抗体について検査されます。 すべて陰性の場合、その個人は血清陰性とみなされます。すべてが陽性の場合、この研究の目的では、その個人は血清陽性とみなされます。赤血球凝集阻害 (HI) アッセイと微量中和 (MN) アッセイの結果が一致しない場合、MN の結果が最終結果 (陰性または陽性) とみなされます。 アッセイに適切な抗原は、サンプル収集時にその地域で循環しているウイルスの抗原特性に基づいて選択されます。 HI および MN アッセイは、承認された SOP に従って実行されます。 研究は1年以内に完了する予定だ。

研究の種類

観察的

入学

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bejing、中国、100050
        • Chinese Center for Disease Control and Prevention

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

参加者にはこの研究への参加について説明し、同意していただく必要があります。 子供の場合は、両親または法的保護者によってインフォームド・コンセントが提供される必要があります。 10 歳から 18 歳までのお子様には同意が求められます。

  • 大人または1歳以上の子供。
  • ケースとコントロールの上記の定義を満たしている

除外基準:

  • 12か月未満の乳児
  • プロキシが必要なケースまたはコントロールについては、以下の状況では除外する必要があります。

    1. 代理人がこの研究に十分な情報を提供できない、または
    2. 代理人がこの研究への参加を拒否した場合、または
    3. 適切なプロキシが見つかりません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年1月1日

研究の完了

2008年1月1日

試験登録日

最初に提出

2007年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年1月26日

最初の投稿 (見積もり)

2007年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年5月29日

最終確認日

2008年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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