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中国禽流感病例控制

中国人感染甲型H5N1禽流感病毒危险因素配对病例对照研究

这项研究将确定人类感染甲型禽流感病毒(也称为禽流感病毒)的危险因素。 某些风险因素,如接触家禽、旅行史、健康状况和其他因素可能会影响一个人感染禽流感的风险。 研究参与者将包括 1 岁以上在之前的监测计划中检测出甲型流感 (H5N1) 阳性的个体和对照(未检测出甲型流感 (H5N1) 阳性且没有发烧或呼吸道症状的个体)。 将进行 1 次研究访问,期间将向志愿者询问有关他们的健康、工作和旅行习惯的详细问题。 研究参与者将被要求捐献血液样本来检测抗体,抗体是血液中抵抗感染的部分。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

本研究是中国人感染甲型禽流感(H5N1)病毒危险因素的配对病例对照研究。 主要研究目的是确定在中国人类感染甲型禽流感 (H5N1) 病毒的危险因素,无论受试者是否有症状。 将之前完成的国家监测项目确定的确诊病例和确诊抗体阳性的甲型H5N1禽流感(H5N1)人(无症状或亚临床)将作为病例纳入本研究。 将从有农村病例的村庄和城市病例住宅的相邻公寓楼的人口登记处确定控制对象。 如果国家监测计划确定医护人员感染甲型 H5N1 禽流感病毒,则病例工作所在医疗机构同一部门的医护人员也将作为对照。 匹配的病例对照研究将以每 1 个病例 4 个对照的比例进行。 符合资格标准的病例和对照将被同意并参加研究。 登记后将进行问卷调查,以获取有关人口特征、基础疾病、日常活动、购物习惯、后院饲养家禽、家禽疫苗接种、接触病/死家禽或外表健康的家禽、访问活家禽的地方等信息生病前一周保持的(例如,家禽摊位、零售市场、批发市场或家禽养殖场)、饮食习惯、与家禽有关的食物准备活动、儿童活动(例如与家禽玩耍和与水禽一起在水中游泳)、接触其他包括野生鸟类在内的动物,以及接触其他患有呼吸道疾病的人或确诊的 H5N1 病例患者。 幸存病例、样本 H5N1 在之前的国家监测计划中检测呈阳性的个体和对照将被要求提供血样以确定他们是否具有 H5N1 抗体。 将要求新确诊病例和对照者捐献血样用于 H5N1 抗体检测。 任何测试呈阳性的控制都将成为一个案例,并且将确定其他控制。 所有样本都将通过血凝抑制(使用马红细胞)和微量中和测定来检测 H5N1 抗体。 如果全部为阴性,则该个体将被视为血清阴性;如果所有结果均为阳性,则出于本研究的目的,该个体将被视为血清阳性;如果血凝抑制 (HI) 和微量中和 (MN) 测定的结果不一致,则 MN 结果将被视为最终结果(阴性或阳性)。 将根据样本采集时在该地区传播的病毒的抗原特征来选择用于测定的适当抗原。 HI 和 MN 测定将根据公认的 SOP 进行。 该研究将在一年内完成。

研究类型

观察性的

注册

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bejing、中国、100050
        • Chinese Center for Disease Control and Prevention

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

参与者应被告知并同意参与本研究。 对于儿童,应获得其父母或法定监护人的知情同意。 10 岁至 18 岁的儿童将被征求同意。

  • 成人或 1 岁以上儿童。
  • 满足上述案例和控制的定义

排除标准:

  • 12 个月以下的婴儿
  • 对于任何需要代理的案件或控制,在以下情况下应予以排除:

    1. Proxy 不能为这项研究提供足够的信息,或者
    2. 代理人拒绝参加这项研究,或
    3. 找不到合适的代理。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年1月1日

研究完成

2008年1月1日

研究注册日期

首次提交

2007年1月25日

首先提交符合 QC 标准的

2007年1月26日

首次发布 (估计)

2007年1月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年5月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年5月29日

最后验证

2008年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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