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China Controle de casos de gripe aviária

Estudo de caso-controle pareado de fatores de risco para infecção humana pelo vírus da gripe aviária A (H5N1), China

Este estudo determinará os fatores de risco da infecção humana pelo vírus da gripe aviária A, também conhecido como vírus da gripe aviária. Certos fatores de risco, como exposição a aves, histórico de viagens, estado de saúde e outros fatores, podem afetar o risco de contrair gripe aviária. Os participantes do estudo incluirão indivíduos com mais de 1 ano de idade que testaram positivo para influenza A (H5N1) em um programa de vigilância anterior e controles (indivíduos que não testaram positivo para influenza aviária A (H5N1) e não apresentam febre ou sintomas respiratórios). Haverá 1 visita de estudo durante a qual os voluntários responderão a perguntas detalhadas sobre sua saúde, trabalho e hábitos de viagem. Os participantes do estudo serão solicitados a doar uma amostra de sangue para testar anticorpos, a parte do sangue que combate a infecção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo é um estudo de caso-controle combinado de fatores de risco para infecção humana pelo vírus da gripe aviária A (H5N1) na China. O objetivo principal do estudo é determinar os fatores de risco para infecção pelo vírus da gripe aviária A (H5N1) em humanos, na China, independentemente de o sujeito ser sintomático ou não. Os casos confirmados e as pessoas confirmadas positivas para influenza aviária A (H5N1) (assintomáticas ou subclínicas) identificadas pelo Programa Nacional de Vigilância feito anteriormente serão incluídas neste estudo como casos. Os controles serão identificados a partir de registros populacionais em aldeias com casos rurais e nos prédios de apartamentos adjacentes às residências dos casos urbanos. Se o Programa Nacional de Vigilância identificar profissionais de saúde infectados com o vírus da gripe aviária A (H5N1), os profissionais de saúde do mesmo departamento das unidades de saúde em que os casos trabalharam também serão incluídos como controles. Um estudo de caso-controle pareado será conduzido com uma proporção de 4 controles por 1 caso. Casos e controles que atendam aos critérios de elegibilidade serão consentidos e incluídos no estudo. Após a inscrição será aplicado um questionário para obter informações sobre características demográficas, doenças de base, atividades diárias, hábitos de compras, criação de aves no quintal, vacinação de aves, exposição a aves doentes/mortas ou aparentemente saudáveis, visitas a locais onde foram criadas aves vivas mantido (por exemplo, baias de aves, mercados de varejo, mercados atacadistas ou granjas de aves) na semana anterior à doença, hábitos alimentares, atividades de preparação de alimentos relacionadas a aves, atividades infantis como brincar com aves e nadar na água com aves aquáticas, exposição a outros animais, incluindo aves selvagens, e exposição a outros seres humanos com doenças respiratórias ou casos confirmados de H5N1. Casos sobreviventes, indivíduos cujo espécime H5N1 testou positivo no Programa Nacional de Vigilância anterior e controles serão solicitados a fornecer uma amostra de sangue para determinar se eles têm anticorpos para H5N1. Novos casos confirmados e controles serão solicitados a doar uma amostra de sangue para teste de anticorpos H5N1. Qualquer controle com teste positivo se tornará um caso e controles adicionais serão identificados. Todas as amostras serão testadas para anticorpos H5N1 com inibição da hemaglutinação (usando hemácias de cavalo) e ensaio de microneutralização. Se todos forem negativos, o indivíduo será considerado soronegativo; se todos forem positivos, o indivíduo será considerado soropositivo para fins deste estudo; se os resultados dos ensaios de inibição da hemaglutinação (HI) e microneutralização (MN) forem discordantes, o resultado MN será considerado o resultado final (negativo ou positivo). Os antígenos apropriados para os ensaios serão selecionados com base nas características antigênicas do vírus circulante na região no momento da coleta da amostra. Os ensaios de HI e MN serão realizados de acordo com os SOPs aceitos. O estudo será concluído em um ano.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bejing, China, 100050
        • Chinese Center for Disease Control and Prevention

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Os participantes devem ser informados e concordar em participar deste estudo. Para crianças, o consentimento informado deve ser fornecido por seus pais ou responsáveis ​​legais. Crianças com idade entre 10 e 18 anos serão solicitadas a dar o seu consentimento.

  • Adultos ou crianças com mais de 1 ano de idade.
  • Satisfazendo a definição acima de casos e controles

Critério de exclusão:

  • Lactentes menores de 12 meses
  • Para quaisquer casos ou controles que precisem de procuração, eles devem ser excluídos nas situações abaixo:

    1. Proxy não pode fornecer informações suficientes para este estudo, ou
    2. Proxy se recusa a participar deste estudo, ou
    3. Nenhum proxy adequado pode ser encontrado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2007

Conclusão do estudo

1 de janeiro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

30 de janeiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de maio de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2008

Última verificação

1 de maio de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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