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Cas de contrôle de la grippe aviaire en Chine

Étude cas-témoin appariée des facteurs de risque d'infection humaine par le virus de la grippe aviaire A (H5N1), Chine

Cette étude déterminera les facteurs de risque d'infection humaine par le virus de la grippe aviaire A, également connu sous le nom de virus de la grippe aviaire. Certains facteurs de risque tels que l'exposition à la volaille, les antécédents de voyage, l'état de santé et d'autres facteurs peuvent affecter le risque de contracter la grippe aviaire. Les participants à l'étude comprendront des personnes âgées de plus d'un an qui ont été testées positives pour la grippe A (H5N1) dans un programme de surveillance précédent et des témoins (personnes qui n'ont pas été testées positives pour la grippe aviaire A (H5N1) et qui n'ont ni fièvre ni symptômes respiratoires). Il y aura 1 visite d'étude au cours de laquelle les volontaires se verront poser des questions détaillées sur leur santé, leur travail et leurs habitudes de voyage. Les participants à l'étude seront invités à donner un échantillon de sang pour tester les anticorps, la partie du sang qui combat l'infection.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude est une étude cas-témoin appariée des facteurs de risque d'infection humaine par le virus de la grippe aviaire A (H5N1) en Chine. L'objectif principal de l'étude est de déterminer les facteurs de risque d'infection par le virus de la grippe aviaire A (H5N1) chez l'homme, en Chine, que le sujet soit symptomatique ou non. Les cas-patients confirmés et les personnes confirmées positives aux anticorps de la grippe aviaire A (H5N1) (asymptomatiques ou subcliniques) identifiés par le programme national de surveillance précédemment effectué seront inclus dans cette étude en tant que cas. Les témoins seront identifiés à partir des registres de la population dans les villages avec des cas ruraux et dans les immeubles adjacents des résidences des cas urbains. Si le programme national de surveillance identifie des travailleurs de la santé infectés par le virus de la grippe aviaire A (H5N1), les travailleurs de la santé du même service des établissements de santé dans lesquels les cas ont travaillé seront également inclus comme témoins. Une étude cas-témoins appariés sera menée avec un ratio de 4 témoins pour 1 cas. Les cas et les témoins qui répondent aux critères d'éligibilité seront acceptés et inscrits à l'étude. Après l'inscription, un questionnaire sera administré pour obtenir des informations sur les caractéristiques démographiques, les maladies sous-jacentes, les activités quotidiennes, les habitudes d'achat, l'élevage de volailles dans l'arrière-cour, la vaccination des volailles, l'exposition à des volailles malades/mortes ou à des volailles d'apparence saine, des visites dans des lieux où des volailles vivantes ont été gardés (par exemple, étals de volailles, marchés de détail, marchés de gros ou fermes avicoles) la semaine précédant la maladie, les habitudes alimentaires, les activités de préparation des aliments liées à la volaille, les activités des enfants telles que jouer avec la volaille et nager dans l'eau avec la sauvagine, l'exposition à d'autres animaux, y compris les oiseaux sauvages, et l'exposition à d'autres humains atteints de maladies respiratoires ou à des cas confirmés de H5N1. Les cas survivants, les personnes dont l'échantillon H5N1 a été testé positif dans le programme national de surveillance précédent et les témoins seront invités à fournir un échantillon de sang pour déterminer s'ils ont des anticorps contre le H5N1. Les nouveaux cas confirmés et les témoins seront invités à donner un échantillon de sang pour le test d'anticorps H5N1. Tout contrôle dont le test est positif deviendra un cas et des contrôles supplémentaires seront identifiés. Tous les échantillons seront testés pour les anticorps H5N1 avec inhibition de l'hémagglutination (en utilisant des globules rouges de cheval) et test de microneutralisation. Si tout est négatif, l'individu sera considéré comme séro-négatif ; si tous sont positifs, l'individu sera considéré comme séropositif aux fins de cette étude ; si les résultats des tests d'inhibition de l'hémagglutination (HI) et de microneutralisation (MN) sont discordants, le résultat MN sera considéré comme le résultat final (négatif ou positif). Les antigènes appropriés pour les tests seront sélectionnés en fonction des caractéristiques antigéniques du virus circulant dans la région au moment du prélèvement de l'échantillon. Les dosages HI et MN seront effectués conformément aux SOP acceptées. L'étude sera achevée dans un délai d'un an.

Type d'étude

Observationnel

Inscription

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bejing, Chine, 100050
        • Chinese Center for Disease Control and Prevention

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les participants doivent être informés et consentir à participer à cette étude. Pour les enfants, le consentement éclairé doit être fourni par leurs parents ou tuteurs légaux. Les enfants âgés de 10 à 18 ans seront invités à donner leur consentement.

  • Adultes ou enfants de plus de 1 an.
  • Satisfaisant au-dessus de la définition des cas et des contrôles

Critère d'exclusion:

  • Nourrissons de moins de 12 mois
  • Pour tous les cas ou contrôles nécessitant une procuration, ils doivent être exclus dans les situations ci-dessous :

    1. Le proxy ne peut pas fournir suffisamment d'informations pour cette étude, ou
    2. Le mandataire refuse de participer à cette étude, ou
    3. Aucun proxy approprié n'a pu être trouvé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2007

Achèvement de l'étude

1 janvier 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2007

Première publication (Estimation)

30 janvier 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 mai 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2008

Dernière vérification

1 mai 2008

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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