China Case Control ptačí chřipka

Tato studie je shodná případová-kontrolní studie rizikových faktorů lidské infekce virem ptačí chřipky A (H5N1) v Číně. Primárním cílem studie je určit rizikové faktory pro infekci virem ptačí chřipky A (H5N1) u lidí v Číně, bez ohledu na to, zda subjekt byl nebo nebyl symptomatický. Potvrzení případoví pacienti a osoby s potvrzenou protilátkou pozitivní ptačí chřipky A (H5N1) (asymptomatické nebo subklinické) identifikované dříve provedeným Národním programem dozoru budou zahrnuty do této studie jako případy. Kontroly budou identifikovány z evidence obyvatel ve vesnicích s venkovskými případy a v přilehlých bytových domech sídel městských případů. Pokud Národní program dozoru identifikuje zdravotnické pracovníky nakažené virem ptačí chřipky A (H5N1), budou do kontroly zařazeni i zdravotničtí pracovníci stejného oddělení zdravotnických zařízení, ve kterých případy pracovali. Bude provedena porovnávací studie případ-kontrola s poměrem 4 kontrol na 1 případ. Případy a kontroly, které splňují kritéria způsobilosti, budou schváleny a zařazeny do studie. Po přihlášení bude zadán dotazník pro získání informací o demografických charakteristikách, základních onemocněních, každodenních činnostech, nákupních zvyklostech, chovu drůbeže na dvorku, očkování drůbeže, expozici nemocné/mrtvé drůbeži nebo zdravé drůbeži, návštěvách míst, kde byla živá drůbež drůbežářské stáje, maloobchodní trhy, velkoobchodní trhy nebo drůbeží farmy) v týdnu před nemocí, stravovací návyky, činnosti související s přípravou jídla související s drůbeží, činnosti dětí, jako je hra s drůbeží a plavání ve vodě s vodní drůbeží, vystavení jiným zvířat včetně volně žijících ptáků a expozice jiným lidem s respiračním onemocněním nebo pacientům s potvrzeným případem H5N1. Přeživší případy, jedinci, jejichž vzorek H5N1 byl pozitivně testován v předchozím Národním kontrolním programu a kontrolách, budou požádáni, aby poskytli vzorek krve ke zjištění, zda mají protilátky proti H5N1. Nové potvrzené případy a kontroly budou požádány o darování vzorku krve pro testování protilátek H5N1. Jakákoli kontrola, která testuje pozitivně, se stane případem a budou identifikovány další kontroly. Všechny vzorky budou testovány na protilátky H5N1 s inhibicí hemaglutinace (za použití koňských červených krvinek) a mikroneutralizačním testem. Jsou-li všechny negativní, jedinec bude považován za séronegativní; pokud jsou všechny pozitivní, jedinec bude pro účely této studie považován za séropozitivního; pokud jsou výsledky testů inhibice hemaglutinace (HI) a mikroneutralizace (MN) neshodné, bude výsledek MN považován za konečný výsledek (negativní nebo pozitivní). Vhodné antigeny pro testy budou vybrány na základě antigenních charakteristik viru cirkulujícího v oblasti v době odběru vzorku. Analýzy HI a MN budou prováděny podle přijatých SOP. Studie bude dokončena do jednoho roku.