Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Китайский случай контроля птичьего гриппа

Параллельное исследование факторов риска заражения человека вирусом птичьего гриппа A (H5N1) случай-контроль, Китай

Это исследование определит факторы риска заражения человека вирусом птичьего гриппа А, также известным как вирус птичьего гриппа. Некоторые факторы риска, такие как контакт с домашней птицей, история поездок, состояние здоровья и другие факторы, могут влиять на риск заражения птичьим гриппом. Участниками исследования будут лица старше 1 года с положительным результатом теста на грипп A (H5N1) в предыдущей программе эпиднадзора и контрольная группа (лица, у которых не был положительный результат теста на птичий грипп A (H5N1) и у которых не было лихорадки или респираторных симптомов). Будет проведен 1 ознакомительный визит, во время которого добровольцам будут заданы подробные вопросы об их здоровье, работе и привычках путешествовать. Участников исследования попросят сдать образец крови для проверки на антитела, часть крови, которая борется с инфекцией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Это исследование представляет собой сопоставленное исследование факторов риска заражения людей вирусом птичьего гриппа A (H5N1) в Китае по методу случай-контроль. Основной целью исследования является определение факторов риска заражения людей вирусом птичьего гриппа A (H5N1) в Китае, независимо от того, были у субъекта симптомы или нет. Подтвержденные случаи заболевания и лица с подтвержденным положительным результатом на антитела к птичьему гриппу A (H5N1) (бессимптомные или субклинические), выявленные в рамках ранее проведенной Национальной программы эпиднадзора, будут включены в это исследование в качестве случаев заболевания. Контроли будут выявлены из регистров населения в селах с сельскими заболевшими и в прилегающих многоквартирных домах по месту жительства городских заболевших. Если Национальная программа эпиднадзора выявит медицинских работников, инфицированных вирусом птичьего гриппа A (H5N1), медицинские работники того же отделения медицинских учреждений, в котором работали заболевшие, также будут включены в качестве контрольной группы. Будет проведено сопоставленное исследование случай-контроль с соотношением 4 контролей на 1 случай. Случаи и контрольные группы, отвечающие критериям приемлемости, получат согласие и будут включены в исследование. После регистрации будет проведена анкета для получения информации о демографических характеристиках, основных заболеваниях, повседневной деятельности, покупательских привычках, выращивании птицы на заднем дворе, вакцинации птицы, контакте с больной/мертвой птицей или здоровой на вид птице, посещении мест, где содержалась живая птица. (например, птицеводческие ларьки, розничные рынки, оптовые рынки или птицефермы) за неделю до болезни, привычки питания, действия по приготовлению пищи, связанные с птицей, детские занятия, такие как игры с домашней птицей и плавание в воде с водоплавающими птицами, контакт с другими животных, включая диких птиц, и контакт с другими людьми с респираторными заболеваниями или пациентами с подтвержденным диагнозом H5N1. Выжившие случаи, люди, чей образец H5N1 дал положительный результат в предыдущей Национальной программе наблюдения и контролях, будут спрошены, чтобы предоставить образец крови, чтобы определить, есть ли у них антитела к H5N1. Новым подтвержденным случаям и контрольной группе будет предложено сдать образец крови для тестирования на антитела к H5N1. Любой контроль, давший положительный результат, станет случаем, и будут определены дополнительные контрольные меры. Все образцы будут проверены на антитела к H5N1 с ингибированием гемагглютинации (с использованием эритроцитов лошади) и методом микронейтрализации. Если все отрицательные, человек будет считаться сероотрицательным; если все положительные, индивидуум будет считаться серопозитивным для целей данного исследования; если результаты тестов ингибирования гемагглютинации (HI) и микронейтрализации (MN) расходятся, результат MN будет считаться окончательным результатом (отрицательным или положительным). Подходящие антигены для анализов будут выбраны на основе антигенных характеристик вируса, циркулирующего в регионе во время сбора образцов. Анализы HI и MN будут проводиться в соответствии с принятыми СОП. Исследование будет завершено в течение одного года.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bejing, Китай, 100050
        • Chinese Center for Disease Control and Prevention

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

1 год и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Участники должны быть проинформированы и дать согласие на участие в этом исследовании. Для детей информированное согласие должно быть предоставлено их родителями или законными опекунами. Детей в возрасте от 10 до 18 лет попросят дать согласие.

  • Взрослые или дети старше 1 года.
  • Удовлетворение приведенному выше определению случаев и средств контроля

Критерий исключения:

  • Младенцы младше 12 месяцев
  • Для любых случаев или элементов управления, которым требуется прокси, они должны быть исключены в следующих ситуациях:

    1. Прокси не может предоставить достаточную информацию для этого исследования, или
    2. Прокси отказывается участвовать в этом исследовании, или
    3. Подходящий прокси не найден.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2007 г.

Завершение исследования

1 января 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 января 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 мая 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2008 г.

Последняя проверка

1 мая 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться