China Case Control lintuinfluenssa
torstai 29. toukokuuta 2008 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Matched Case-Control -tutkimus lintuinfluenssa A (H5N1) -viruksen ihmisen tartunnan riskitekijöistä, Kiina
Tämä tutkimus määrittää riskitekijät ihmisten tartunnalle lintuinfluenssa A -viruksella, joka tunnetaan myös lintuinfluenssaviruksena.
Tietyt riskitekijät, kuten altistuminen siipikarjalle, matkahistoria, terveydentila ja muut tekijät, voivat vaikuttaa riskiin saada lintuinfluenssa.
Tutkimukseen osallistuu yli 1-vuotiaita henkilöitä, joiden influenssa A (H5N1)-testi oli positiivinen aikaisemmassa seurantaohjelmassa, ja kontrollit (henkilöt, jotka eivät ole osoittaneet lintuinfluenssa A (H5N1)-positiivisia ja joilla ei ole kuumetta tai hengitystieoireita).
Luvassa on 1 opintokäynti, jonka aikana vapaaehtoisille kysytään yksityiskohtaisia kysymyksiä heidän terveydestään, työstään ja matkustustottumuksistaan.
Tutkimukseen osallistujia pyydetään luovuttamaan verinäyte vasta-aineiden testaamiseksi, eli se osa verestä, joka taistelee infektioita vastaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on verrattu tapauskontrollitutkimus riskitekijöistä, jotka koskevat ihmisten lintuinfluenssa A (H5N1) -viruksen tartuntaa Kiinassa.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää lintuinfluenssa A (H5N1) -virustartunnan riskitekijät ihmisillä Kiinassa riippumatta siitä, oliko tutkittava oireinen vai ei.
Tähän tutkimukseen sisällytetään aiemmin tehdyn kansallisen seurantaohjelman perusteella varmistetut tapauspotilaat ja vahvistetut vasta-ainepositiiviset lintuinfluenssa A (H5N1) -henkilöt (oireettomat tai subkliiniset).
Tarkastukset tunnistetaan väestörekistereistä kylissä, joissa esiintyy maaseututapauksia, ja kaupunkiasuntojen viereisissä kerrostaloissa.
Jos valtakunnallinen valvontaohjelma tunnistaa lintuinfluenssa A (H5N1) -tartunnan saaneita terveydenhuollon työntekijöitä, tarkastukset ovat mukana myös sen terveydenhuollon yksikön terveydenhuollon työntekijät, joissa tapaukset tapahtuivat.
Yhteensopiva tapaus-verrokkitutkimus suoritetaan suhteella 4 kontrollia yhtä tapausta kohti.
Kelpoisuuskriteerit täyttävät tapaukset ja kontrollit hyväksytään ja otetaan mukaan tutkimukseen.
Ilmoittautumisen jälkeen kyselylomakkeella saadaan tietoa väestörakenteen ominaisuuksista, taustalla olevista sairauksista, päivittäisistä toiminnoista, ostotottumuksista, siipikarjan kasvatuksesta takapihalla, siipikarjan rokottamisesta, altistumisesta sairaalle/kuolleelle siipikarjalle tai terveeltä näyttävälle siipikarjalle, käynneistä paikoissa, joissa elävää siipikarjaa oli pidetty (esim. siipikarjakojuissa, vähittäiskaupoissa, tukkumarkkinoilla tai siipikarjatiloilla) sairautta edeltävällä viikolla, ruokailutottumukset, siipikarjaan liittyvät ruoanvalmistustoiminnot, lasten harrastukset, kuten siipikarjan kanssa leikkiminen ja uiminen vedessä vesilintujen kanssa, altistuminen muille eläimet, mukaan lukien luonnonvaraiset linnut, ja altistuminen muille ihmisille, joilla on hengitystiesairauksia tai varmistettu H5N1-tapaus.
Selviytyneet tapaukset henkilöitä, joiden H5N1-näyte oli positiivinen edellisessä kansallisessa valvontaohjelmassa ja verrokkeissa, pyydetään toimittamaan verinäyte sen määrittämiseksi, onko heillä vasta-aineita H5N1:lle.
Uusia vahvistettuja tapauksia ja kontrolleja pyydetään luovuttamaan verinäyte H5N1-vasta-ainetestausta varten.
Jokaisesta kontrollista, joka antaa positiivisen tuloksen, tulee tapaus, ja lisäkontrollit tunnistetaan.
Kaikki näytteet testataan H5N1-vasta-aineiden varalta hemagglutinaation estämisellä (käyttämällä hevosen punasoluja) ja mikroneutralisaatiomäärityksellä.
Jos kaikki negatiiviset, yksilöä pidetään sero-negatiivisena; jos kaikki positiiviset, yksilöä pidetään seropositiivisena tässä tutkimuksessa; jos hemagglutinaation eston (HI) ja mikroneutraloinnin (MN) määritysten tulokset ovat ristiriidassa, MN-tulosta pidetään lopullisena tuloksena (negatiivinen tai positiivinen).
Sopivat antigeenit määrityksiä varten valitaan alueella näytteenottohetkellä kiertävän viruksen antigeenisten ominaisuuksien perusteella.
HI- ja MN-määritykset suoritetaan hyväksyttyjen SOP:iden mukaisesti.
Tutkimus valmistuu vuoden sisällä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bejing, Kiina, 100050
- Chinese Center for Disease Control and Prevention
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujille on tiedotettava ja heidän tulee antaa suostumus osallistua tähän tutkimukseen. Lapsille heidän vanhempiensa tai laillisten huoltajiensa tulee antaa tietoinen suostumus. 10-18-vuotiailta lapsilta pyydetään suostumus.
- Aikuiset tai yli 1-vuotiaat lapset.
- Täyttää yllä olevan tapausten ja kontrollien määritelmän
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 12 kuukauden ikäiset vauvat
Kaikissa tapauksissa tai ohjaimissa, jotka tarvitsevat välityspalvelimen, ne tulee sulkea pois seuraavissa tilanteissa:
- Välityspalvelin ei voi tarjota riittävästi tietoa tätä tutkimusta varten, tai
- Proxy kieltäytyy osallistumasta tähän tutkimukseen tai
- Sopivaa välityspalvelinta ei löydy.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Opintojen valmistuminen
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. tammikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. tammikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. tammikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 30. toukokuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. toukokuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06-0070
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .