Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kina tilfælde af kontrol med fugleinfluenza

Matchet case-control undersøgelse af risikofaktorer for menneskelig infektion med fugleinfluenza A (H5N1) virus, Kina

Denne undersøgelse vil bestemme risikofaktorer for menneskelig infektion med aviær influenza A-virus, også kendt som fugleinfluenzavirus. Visse risikofaktorer såsom eksponering for fjerkræ, rejsehistorie, sundhedstilstand og andre faktorer kan påvirke ens risiko for at få fugleinfluenza. Undersøgelsesdeltagere vil inkludere personer, der er ældre end 1 år, som er testet positive for influenza A (H5N1) i et tidligere overvågningsprogram og kontroller (personer, der ikke er testet positive for fugleinfluenza A (H5N1) og ikke har feber eller luftvejssymptomer). Der vil være 1 studiebesøg, hvor frivillige vil blive stillet detaljerede spørgsmål om deres helbred, arbejde og rejsevaner. Deltagerne i undersøgelsen vil blive bedt om at donere en blodprøve for at teste for antistoffer, den del af blodet, der bekæmper infektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en matchet case-kontrol undersøgelse af risikofaktorer for human infektion med aviær influenza A (H5N1) virus i Kina. Det primære studiemål er at bestemme risikofaktorerne for aviær influenza A (H5N1) virusinfektion hos mennesker i Kina, uanset om forsøgspersonen var symptomatisk eller ej. De bekræftede case-patienter og bekræftede antistofpositive aviær influenza A (H5N1) personer (asymptomatiske eller sub-kliniske) identificeret af det tidligere gennemførte National Surveillance Program vil blive inkluderet i denne undersøgelse som tilfælde. Kontroller vil blive identificeret fra folkeregistre i landsbyer med landlige sager og i de tilstødende etageejendomme i bysagernes boliger. Hvis det nationale overvågningsprogram identificerer sundhedspersonale, der er inficeret med aviær influenza A (H5N1)-virus, vil sundhedspersonale i samme afdeling af sundhedsfaciliteterne, hvor sagerne arbejdede, også blive inkluderet som kontroller. En matchet case-kontrol undersøgelse vil blive udført med et forhold på 4 kontroller pr. 1 tilfælde. Sager og kontroller, der opfylder berettigelseskriterierne, vil blive godkendt og tilmeldt undersøgelsen. Efter tilmelding vil der blive administreret et spørgeskema for at få oplysninger om demografiske karakteristika, underliggende sygdomme, daglige aktiviteter, indkøbsvaner, fjerkræavl i baghaven, fjerkrævaccination, eksponering for sygt/dødt fjerkræ eller sundt udseende fjerkræ, besøg på steder, hvor levende fjerkræ har været. holdes (f.eks. fjerkræboder, detailmarkeder, engrosmarkeder eller fjerkræfarme) i ugen før sygdom, spisevaner, madlavningsaktiviteter relateret til fjerkræ, børns aktiviteter såsom leg med fjerkræ og svømning i vand med vandfugle, eksponering for andre dyr, herunder vilde fugle, og eksponering for andre mennesker med luftvejssygdomme eller bekræftede H5N1-patienter. Overlevede tilfælde, individer, hvis prøve H5N1 blev testet positiv i tidligere National Surveillance Program og kontroller, vil blive bedt om at give en blodprøve for at afgøre, om de har antistoffer mod H5N1. Nye bekræftede tilfælde og kontroller vil blive bedt om at donere en blodprøve til H5N1-antistoftestning. Enhver kontrol, der tester positiv, bliver en sag, og yderligere kontroller vil blive identificeret. Alle prøver vil blive testet for H5N1-antistoffer med hæmagglutinationshæmning (ved hjælp af røde blodlegemer fra hest) og mikroneutraliseringsassay. Hvis alt er negativt, vil individet blive betragtet som sero-negativt; hvis alle er positive, vil individet blive betragtet som sero-positivt i denne undersøgelses formål; hvis resultater fra hæmagglutinationshæmning (HI) og mikroneutralisering (MN) assays er uenige, vil MN-resultatet blive betragtet som det endelige resultat (negativt eller positivt). Passende antigener til assayene vil blive udvalgt baseret på de antigene karakteristika af viruset, der cirkulerer i regionen på tidspunktet for prøvetagning. HI- og MN-analyser vil blive udført i overensstemmelse med accepterede SOP'er. Studiet afsluttes inden for et år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bejing, Kina, 100050
        • Chinese Center for Disease Control and Prevention

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagerne skal informeres og give samtykke til at deltage i denne undersøgelse. For børn skal informeret samtykke gives af deres forældre eller værger. Børn i alderen fra 10 år til 18 år vil blive bedt om at give samtykke.

  • Voksne eller børn ældre end 1 år.
  • Opfylder ovenstående definition af sager og kontroller

Ekskluderingskriterier:

  • Spædbørn under 12 måneder
  • For alle sager eller kontroller, der har brug for fuldmagt, bør de udelukkes i følgende situationer:

    1. Fuldmægtig kan ikke give tilstrækkelig information til denne undersøgelse, eller
    2. Fuldmægtig nægter at deltage i denne undersøgelse, eller
    3. Der kan ikke findes nogen passende proxy.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Studieafslutning

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2007

Først opslået (Skøn)

30. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. maj 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2008

Sidst verificeret

1. maj 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner