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Fallkontrolle der Vogelgrippe in China

Passende Fall-Kontroll-Studie zu Risikofaktoren für eine Infektion des Menschen mit dem Vogelgrippe-A-Virus (H5N1), China

In dieser Studie werden Risikofaktoren für eine Infektion des Menschen mit dem Vogelgrippe-A-Virus, auch Vogelgrippevirus genannt, ermittelt. Bestimmte Risikofaktoren wie der Kontakt mit Geflügel, die Reisegeschichte, der Gesundheitszustand und andere Faktoren können das Risiko einer Vogelgrippeerkrankung beeinflussen. Zu den Studienteilnehmern gehören Personen, die älter als 1 Jahr sind und in einem früheren Überwachungsprogramm positiv auf Influenza A (H5N1) getestet wurden, sowie Kontrollpersonen (Personen, die nicht positiv auf Vogelgrippe A (H5N1) getestet wurden und kein Fieber oder Atemwegssymptome haben). Es wird einen Studienbesuch geben, bei dem den Freiwilligen detaillierte Fragen zu ihrer Gesundheit, ihrer Arbeit und ihren Reisegewohnheiten gestellt werden. Die Studienteilnehmer werden gebeten, eine Blutprobe zu spenden, um sie auf Antikörper zu testen, den Teil des Blutes, der Infektionen bekämpft.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine abgestimmte Fall-Kontroll-Studie zu Risikofaktoren für eine Infektion des Menschen mit dem Vogelgrippevirus A (H5N1) in China. Das primäre Ziel der Studie besteht darin, die Risikofaktoren für eine Infektion mit dem Vogelgrippevirus A (H5N1) beim Menschen in China zu bestimmen, unabhängig davon, ob der Proband symptomatisch war oder nicht. Die bestätigten Fallpatienten und bestätigten Antikörper-positiven Aviären Influenza A (H5N1)-Personen (asymptomatisch oder subklinisch), die im zuvor durchgeführten Nationalen Überwachungsprogramm identifiziert wurden, werden als Fälle in diese Studie einbezogen. Kontrollen werden anhand von Bevölkerungsregistern in Dörfern mit ländlichen Gebieten und in den angrenzenden Wohnhäusern der städtischen Gebiete ermittelt. Wenn das Nationale Überwachungsprogramm Gesundheitspersonal identifiziert, das mit dem Vogelgrippevirus A (H5N1) infiziert ist, werden auch Gesundheitspersonal in derselben Abteilung der Gesundheitseinrichtung, in der die Fälle bearbeitet wurden, als Kontrollen einbezogen. Es wird eine abgestimmte Fall-Kontroll-Studie mit einem Verhältnis von 4 Kontrollen pro 1 Fall durchgeführt. Fälle und Kontrollen, die die Zulassungskriterien erfüllen, werden zugestimmt und in die Studie aufgenommen. Nach der Einschreibung wird ein Fragebogen ausgefüllt, um Informationen zu demografischen Merkmalen, Grunderkrankungen, täglichen Aktivitäten, Einkaufsgewohnheiten, Geflügelaufzucht im Hinterhof, Geflügelimpfungen, Kontakt mit krankem/totem Geflügel oder gesund aussehendem Geflügel sowie Besuchen von Orten zu erhalten, an denen sich lebendes Geflügel befand (z. B. Geflügelställe, Einzelhandelsmärkte, Großmärkte oder Geflügelfarmen) in der Woche vor der Erkrankung, Essgewohnheiten, Aktivitäten zur Essenszubereitung im Zusammenhang mit Geflügel, Aktivitäten von Kindern wie Spielen mit Geflügel und Schwimmen im Wasser mit Wasservögeln, Kontakt mit anderen Tiere, einschließlich Wildvögel, und Kontakt mit anderen Menschen mit Atemwegserkrankungen oder bestätigten H5N1-Fallpatienten. In überlebten Fällen werden Personen, deren H5N1-Probe im Rahmen früherer nationaler Überwachungsprogramme und Kontrollen positiv getestet wurde, gebeten, eine Blutprobe abzugeben, um festzustellen, ob sie Antikörper gegen H5N1 haben. Neu bestätigte Fälle und Kontrollen werden gebeten, eine Blutprobe für den H5N1-Antikörpertest zu spenden. Jede positiv getestete Kontrolle wird zu einem Fall und es werden zusätzliche Kontrollen identifiziert. Alle Proben werden mittels Hämagglutinationshemmung (unter Verwendung roter Blutkörperchen des Pferdes) und Mikroneutralisationstest auf H5N1-Antikörper getestet. Wenn alles negativ ist, wird das Individuum als sero-negativ betrachtet; Wenn alles positiv ist, gilt die Person für die Zwecke dieser Studie als seropositiv. Wenn die Ergebnisse der Tests zur Hämagglutinationshemmung (HI) und Mikroneutralisation (MN) nicht übereinstimmen, wird das MN-Ergebnis als Endergebnis (negativ oder positiv) betrachtet. Geeignete Antigene für die Tests werden auf der Grundlage der Antigeneigenschaften des zum Zeitpunkt der Probenentnahme in der Region zirkulierenden Virus ausgewählt. HI- und MN-Tests werden gemäß den anerkannten SOPs durchgeführt. Die Studie wird innerhalb eines Jahres abgeschlossen sein.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bejing, China, 100050
        • Chinese Center for Disease Control and Prevention

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Teilnehmer sollten informiert werden und der Teilnahme an dieser Studie zustimmen. Bei Kindern sollte die Einverständniserklärung der Eltern oder Erziehungsberechtigten eingeholt werden. Kinder im Alter von 10 bis 18 Jahren werden um ihre Zustimmung gebeten.

  • Erwachsene oder Kinder älter als 1 Jahr.
  • Erfüllt die obige Definition von Fällen und Kontrollen

Ausschlusskriterien:

  • Kleinkinder unter 12 Monaten
  • Für alle Fälle oder Kontrollen, die einen Stellvertreter benötigen, sollten diese in den folgenden Situationen ausgeschlossen werden:

    1. Proxy kann für diese Studie keine ausreichenden Informationen bereitstellen, oder
    2. Proxy weigert sich, an dieser Studie teilzunehmen, oder
    3. Es kann kein passender Proxy gefunden werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2007

Studienabschluss

1. Januar 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Januar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Mai 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2008

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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