Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

China Case Control Vogelgriep

Gematchte case-control studie van risicofactoren voor menselijke infectie met aviaire influenza A (H5N1)-virus, China

Deze studie zal de risicofactoren bepalen van menselijke infectie met het aviaire influenza A-virus, ook wel vogelgriepvirus genoemd. Bepaalde risicofactoren zoals blootstelling aan pluimvee, reisgeschiedenis, gezondheidstoestand en andere factoren kunnen iemands risico op vogelgriep beïnvloeden. Tot de deelnemers aan de studie behoren personen ouder dan 1 jaar die positief zijn getest op influenza A (H5N1) in een eerder surveillanceprogramma en controles (personen die niet positief zijn getest op aviaire influenza A (H5N1) en geen koorts of ademhalingssymptomen hebben). Er is 1 studiebezoek waarbij vrijwilligers gedetailleerde vragen worden gesteld over hun gezondheid, werk en reisgewoonten. Studiedeelnemers zullen worden gevraagd om een ​​bloedmonster te doneren om te testen op antilichamen, het deel van het bloed dat infecties bestrijdt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een gematchte case-control studie van risicofactoren voor menselijke infectie met het aviaire influenza A (H5N1)-virus in China. Het primaire doel van de studie is het bepalen van de risicofactoren voor aviaire influenza A (H5N1) virusinfectie bij mensen, in China, ongeacht of de proefpersoon al dan niet symptomatisch was. De bevestigde casus-patiënten en bevestigde antilichaam-positieve aviaire influenza A (H5N1) personen (asymptomatisch of subklinisch) geïdentificeerd door het eerder uitgevoerde National Surveillance Program zullen als casussen in deze studie worden opgenomen. Controles zullen worden geïdentificeerd uit bevolkingsregisters in dorpen met landelijke zaken en in de aangrenzende appartementsgebouwen van de woningen van de stedelijke zaken. Als het National Surveillance Program gezondheidswerkers identificeert die besmet zijn met het aviaire influenza A (H5N1)-virus, zullen ook gezondheidswerkers op dezelfde afdeling van de zorginstellingen waar de gevallen werkten als controles worden opgenomen. Er zal een gematcht patiënt-controleonderzoek worden uitgevoerd met een verhouding van 4 controles per geval. Gevallen en controles die aan de geschiktheidscriteria voldoen, zullen worden goedgekeurd en in het onderzoek worden opgenomen. Na inschrijving wordt een vragenlijst afgenomen om informatie te verkrijgen over demografische kenmerken, onderliggende ziekten, dagelijkse activiteiten, winkelgewoonten, pluimveehouderij in de achtertuin, pluimveevaccinatie, blootstelling aan ziek/dood pluimvee of gezond ogend pluimvee, bezoeken aan plaatsen waar levend pluimvee was gehouden (bijv. pluimveestallen, detailhandelsmarkten, groothandelsmarkten of pluimveehouderijen) in de week voor ziekte, eetgewoonten, voedselbereidingsactiviteiten met betrekking tot pluimvee, kinderactiviteiten zoals spelen met pluimvee en zwemmen in water met watervogels, blootstelling aan andere dieren, waaronder wilde vogels, en blootstelling aan andere mensen met luchtwegaandoeningen of bevestigde H5N1-patiënten. Overlevende gevallen, personen van wie het monster H5N1 positief testte in het vorige National Surveillance Program en controles zullen worden gevraagd om een ​​bloedmonster te verstrekken om te bepalen of ze antilichamen tegen H5N1 hebben. Nieuwe bevestigde gevallen en controles zullen worden gevraagd om een ​​bloedmonster te doneren voor H5N1-antilichaamtesten. Elke controle die positief test, wordt een geval en aanvullende controles worden geïdentificeerd. Alle monsters worden getest op H5N1-antilichamen met remming van hemagglutinatie (met behulp van rode bloedcellen van paarden) en een microneutralisatietest. Als alles negatief is, wordt het individu als seronegatief beschouwd; als alles positief is, wordt het individu voor de doeleinden van deze studie als seropositief beschouwd; als de resultaten van hemagglutinatie-inhibitie (HI) en microneutralisatie (MN) assays niet overeenstemmen, wordt het MN-resultaat beschouwd als het uiteindelijke resultaat (negatief of positief). Geschikte antigenen voor de assays zullen worden geselecteerd op basis van de antigene kenmerken van het virus dat in de regio circuleert op het moment van monsterafname. HI- en MN-assays worden uitgevoerd volgens geaccepteerde SOP's. De studie wordt binnen een jaar afgerond.

Studietype

Observationeel

Inschrijving

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bejing, China, 100050
        • Chinese Center for Disease Control and Prevention

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelnemers moeten worden geïnformeerd en instemmen met deelname aan dit onderzoek. Voor kinderen moet geïnformeerde toestemming worden gegeven door hun ouders of wettelijke voogden. Kinderen van 10 tot 18 jaar oud wordt om toestemming gevraagd.

  • Volwassenen of kinderen ouder dan 1 jaar.
  • Voldoende boven definitie van cases en controles

Uitsluitingscriteria:

  • Zuigelingen jonger dan 12 maanden
  • Voor alle gevallen of controles die proxy nodig hebben, moeten ze worden uitgesloten in de onderstaande situaties:

    1. Proxy kan niet voldoende informatie verstrekken voor dit onderzoek, of
    2. Proxy weigert deel te nemen aan dit onderzoek, of
    3. Er kan geen geschikte proxy worden gevonden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2007

Studie voltooiing

1 januari 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

30 januari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 mei 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2008

Laatst geverifieerd

1 mei 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren