生涯にわたる食事と運動のための児童健康イニシアチブ (チリ) (CHILE)
小児肥満の予防または管理に対する部位別のアプローチ: 生涯にわたる食事と運動のための児童健康イニシアチブ - チリ
Child Health Initiative for Lifelong Eating and Exercise (CHILE) は、文化的および発達的に適切な、ヘッドスタートおよび家族ベースの介入のための、地域社会を超えた多分野の現場固有の介入および評価計画です。 主な目標は、果物、野菜、全粒穀物の摂取量を増やすことで身体活動を増やし、食事摂取量を改善し、甘い飲み物や高脂肪食品の消費を減らし、テレビやその他の視聴時間を減らし、3~5歳児の肥満を減らすことです。ヒスパニック系とアメリカ先住民の子供たちは、ニューメキシコ州の田舎でヘッドスタートプログラムに登録しました。 地域社会を超えた介入には以下が含まれます。 子供向けの教室カリキュラム。ヘッドスタートの教師と教育補助者のための現職研修プログラム。学校給食サービスのコンポーネント。家族の介入。コミュニティのリーダー/地元の医療提供者の構成要素。そして食料品店コンポーネント。
参加者には、ニューメキシコ州の田舎にある十分なサービスを受けられていないコミュニティのヒスパニック系およびアメリカ先住民の子供たちとその家族にサービスを提供する 16 のヘッド スタート プログラムが含まれます。 これは介入条件と対照条件を備えたランダム化試験です。 3 歳児のヘッド スタート生徒の 1 つのコホートが 2 年間追跡され、測定されます。 ヘッドスタートの 2 年間、介入条件に登録した子供たち、教師、家族は、食事、身体活動、画面視聴行動を修正するための活動プログラムを受けます。 また、ヘッド スタート、地域社会の環境と政策、地元の食料品店、医療提供者についても取り上げます。
チリは、社会認知理論、介入マッピング、環境および政策の変更、発達理論、健全な教育実践などの生態学的枠組みを使用しています。 このアプローチには、受容性、文化的適切性、実現可能性、持続可能性、およびその後の同様のコミュニティへの移転可能性を確保するために、コミュニティからの意見が含まれています。
主要評価項目には、身体活動レベル、食物繊維摂取量、食事脂肪摂取量、砂糖入り飲料の摂取量、テレビ視聴およびその他の視聴時間の BMI の変化が含まれます。 二次対策には、身体活動、学校給食、学校軽食、健康的な選択肢の利用可能性に関連するヘッドスタートおよび地域社会の環境や政策の変化が含まれます。 また、意識を高め、肥満予防のための支援的で持続可能な環境を作り出す上での地域のリーダー、特に医療提供者の役割についても検討します。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この研究の目的は、ニューメキシコ州の田舎のアメリカン・インディアンおよびヒスパニック系コミュニティのヘッド・スタート・スタッフ、子供、およびその家族を対象とした、文化的に適切なマルチレベルのコミュニティを超えた肥満予防を設計、実施、評価することです。 この介入である生涯食事と運動のための児童健康イニシアチブ(CHILE)には、健康的な食事と身体活動行動の環境的決定要因に対処するための政策変更と、行動決定要因に影響を与える個人および対人レベルの戦略が含まれています。 チリは中程度から激しい身体活動の増加を促進します。果物、野菜、全粒穀物の消費量の増加。甘い飲み物や高脂肪食品の摂取量の減少。テレビの視聴やその他のスクリーンを見る時間が減少しました。
この研究では、16 個のヘッド スタート プログラムが介入 (n=8) または制御条件 (n=8) にランダムに割り当てられる入れ子設計を採用します。 各ヘッドスタートセンター内の 3 歳児の 2 つのコホートは、無作為化後 2 年間追跡調査されます。 参加者は、介入前、介入中 2 回、介入後 2 年間の合計 4 回、測定面接プロトコルを使用して評価されます。 中間時点の 1 つは、身長と体重の測定値のみを収集します。 この計画の縦断的な要素により、介入で機能するプロセスを深く理解し、仮説上の仲介効果や、介入の曝露や効果に影響を与える可能性のある参加者の個人的特徴などの潜在的な調整要因の探求が可能になります。 。 これらの目標をより効率的に達成するために、研究は 3 つのフェーズに分かれています。
フェーズ I は、研究の最初の 16 か月にわたって行われます。 この期間中は、ヘッド スタート センターの特定と募集、すべてのヘッド スタート センターによる形成的評価、介入または対照条件に対するヘッド スタート センターのランダム化、治験審査委員会の承認の取得、介入ヘッド スタート センターによる介入計画に重点が置かれます。とそのコミュニティ、および測定プロトコルの準備とパイロットテスト。
ニューメキシコ州の主にアメリカ先住民族 (6 センター) とヒスパニック系 (10 センター) のコミュニティにある 16 か所の地方ヘッド スタート センターが、コミュニティ パートナーの支援を受け、現地訪問、電話、手紙を通じて募集されています。 この研究に参加するために、ヘッドスタートディレクターは、介入または対照条件にランダム化される可能性があることを理解した上で、合意覚書(MOA)に署名します。 MOA には、研究チームと参加施設の責任、および参加の利点のリストが概説されています。 ヘッド スタート センターの資格基準は次のとおりです。 a) 学生は主にアメリカ先住民族またはヒスパニック系です。 b) 毎年最低 20 人の 3 歳児が登録されます。 c) センターは少なくとも 80% の学生を 2 年間保持します。 ヘッド スタートの子供たちとその家族は、参加しているヘッド スタート センターに登録するとチリに募集されます。 ヘッド スタートの子供が研究の対象となるには、参加しているヘッド スタート センターのいずれかに登録されており、ベースラインで 3 歳であり、親または法定後見人が記入した積極的な同意書を持っている必要があります。 ヘッドスタートに参加する各学生の主な介護者も研究に参加します。 さらに、16 のヘッド スタート センターに所属するヘッド スタートの教師、補助者、および給食従事者/調理人は、介入トレーニングと実施への参加、定期的なインタビューやフォーカス グループ、書面による記録の記入を通じて、この研究に関与します。 。 介入では、ヘッド スタート コミュニティ、食料品店のマネージャーやオーナー、ヘッド スタートの教師、助手、フード サービスの従業員や調理人が介入に関与します。
形成的評価は研究の最初の 6 か月間で行われ、介入がニーズ、状況、ニューメキシコ州の田舎のヘッド スタート センターやコミュニティで働く日常の現実を確実に満たしているかどうかを確認します。 UNM PRC が他のコミュニティベースの参加型研究活動で定めた原則と同様、またこの研究の目的と一致しており、形成的評価ではヘッド スタートの障壁とリソースを調査し、ヘッド スタートのスタッフと身体活動を統合する機会を特定します。栄養をカリキュラム、食事サービス、一般的なヘッドスタート環境に組み込む。 この期間中に収集された情報は、学校の発達上適切で組織的に実行可能な身体活動および栄養介入を適応および/または設計するために使用されます。 他の研究で実現可能であることが証明されている介入要素が優先されます。 研究研究の目的、役割、責任を概説する各介入および制御ヘッドスタートセンターとのMOAを作成し、署名した後、研究スタッフは、パスウェイ用に開発された環境チェックリストの修正版を使用して、潜在的な環境変化の焦点を特定します。
ヘッド スタート センターの研究チームのメンバーによって、休み時間、放課後、昼食時、その他の「空き時間」にヘッド スタートの生徒の観察が行われ、授業中の生徒の身体活動のレベルと強度に関する情報が得られます。身体活動に使用される場所を特定するだけでなく。
最後に、形成的評価段階では、現在のヘッド スタートの学生 (研究参加者ではない) の身長と体重のデータが収集され、ランダム化のためにヘッド スタート センターを BMI パーセンタイル値の中央値によってグループ化できます。
形成的評価に続いて、ヘッド スタート センターが介入または制御条件にランダムに割り当てられます。 ベースラインの平均 BMI パーセンタイルが対照群と介入群で同様になるようにするため、ヘッド スタート センターは層化されたランダム化プロセスによって割り当てられます。 10 件は主にヒスパニック系のヘッド スタート、6 件は主にアメリカ インディアンのヘッド スタートが予想されます。 各ヘッド スタート センターで行われた介入前のベースライン測定は、各民族亜集団のヘッド スタート センターを BMI パーセンタイルの下位層と上位層に階層化するために使用されます。 ランダムな割り当ては、BMI と民族によって定義された層に介入ステータスを割り当てるために使用されます。
介入ヘッドスタートセンターが決定されると、これらのセンターで介入計画が実施されます。 介入担当者は、ヘッド スタートのスタッフ、地域リーダー、医療提供者、食料品店のマネージャーとオーナーを介入の戦略計画プロセスに統合する取り組みを調整します。 この段階の目的は、研究参加者との協力関係を確立し、介入教材とカリキュラムが各コミュニティの文化的背景を確実に反映するようにすることです。 研究チームは、提案されたコミュニティの多くで共同して研究を実施しましたが、研究期間中および研究期間を超えて維持できる参加型の枠組みを確立することが不可欠です。
戦略には次のものが含まれます。 果物、野菜、全粒穀物食品の実際の調理と試食。そして、馴染みのあるものを強化し、新しい果物、野菜、全粒穀物食品を紹介するための物語、詩、歌、ゲーム、工芸品、および/または人形。 家族と一緒に介入活動を強化できるように、資料は生徒たちと一緒に家に送られます。
ヘッドスタートスタッフは介入において重要な役割を果たします。 彼らは、教室でのカリキュラムの実施を準備し、サポートすることを目的とした、四半期ごとの現職トレーニングを受けます。 Pathways の教師向けトレーニングよりも短期間で頻繁にトレーニングを行うことで、介入が新鮮に保たれ、内容がより管理しやすくなることが期待されます。 トピックには、肥満予防の重要性、体重の維持と肥満の予防における果物、野菜、全粒穀物の役割、体重の維持と肥満の予防における身体活動の役割、発育上適切な身体活動、テレビの視聴を制限する戦略などが含まれます。その他のスクリーンタイム。 トレーニングの多くは、教室で行われる多くの活動と同様、実践的で経験的な学習になります。 また、ヘッド スタート プログラムのスタッフと協力して、ヘッド スタートの教師やその他のスタッフの資格認定プロセスに貢献するトレーニング セッションの実現可能性を判断します。
私たちは、Pathways の介入で使用され成功した学校給食サービスのトレーニング プログラムと同様の、介入学校のヘッド スタート調理師向けのトレーニング プログラムを使用する予定です。 最近改訂されたアメリカ人の食事ガイドライン(2005 年)を満たす食事を準備し、提供することに重点が置かれます。 年次トレーニング セッションは、各介入ヘッド スタート スクールを毎月訪問することで強化されます。 Pathways プログラムに関する私たちの経験から、連邦政府が義務付けた栄養プログラム (全国学校給食および学校朝食プログラムなど) が個々の施設で必ずしも正確に遵守されているわけではないことが示唆されているため、私たちはトレーニングセッション中に食事ガイドラインを強調し、NSLP および SBP の要件を強化します。センターへのフォローアップ訪問。 Pathways プログラムに参加している学校と同様に、トレーニング セッションや訪問も熱意をもって迎えられることを期待しています。
家族の支援とチリへの関与を促すために、介入には家族向けの家庭ベースとヘッドスタートベースの両方の活動が含まれます。 家庭ベースのコンポーネントには、健康的なおやつを準備したり、散歩したり、一緒にアクティブなゲームをしたりするなど、親が自宅で子供と一緒にできる活動が含まれます。 これらの活動は、年に 4 回開催されるファミリーイベントで紹介され、持ち帰る内容でさらに強化されます。 家族にはテレビ視聴やその他のスクリーンタイムを1日2時間以下に制限するよう求められる。 これも、ファミリーイベントで導入され、強化される予定です。 ファミリーイベントには、果物、野菜、全粒粉食品の実際の調理と試食、ラベルの読み取り、食料品店の野外旅行、「ドクターに聞く」(医師との特別な1対1の対話)などのアクティビティが含まれます。地域の参加医療提供者)、子供たちが教室で学んでいる概念や内容を展示するブースもあります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、アメリカ、871331
- University of New Mexico
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 各コホートの介入開始年齢 3 歳 (2)
- 参加しているヘッドスタートに登録されています
- 親または法定後見人が署名したインフォームドコンセント
除外基準:
- 各コホートの介入開始時の年齢が 4 歳以上 (2)
- 参加しているヘッドスタートに登録されていません
- インフォームド・コンセントが提供されていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入1
このトランスコミュニティ研究には、1 つの介入グループと 1 つの対照グループがあります。
他の場所で説明されているこの介入には、教室のカリキュラム、家族のコンポーネント、食料品店のコンポーネント、医療提供者のコンポーネント、ヘッド スタートの食品サービス従事者向けのトレーニング、およびヘッド スタートの教師/補助者向けのトレーニングの 6 つのコンポーネントがあります。
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3 歳と 4 歳の子供向けの教室カリキュラムには、果物、野菜、全粒穀物の摂取量を増やすためのアクティビティが含まれています。身体活動を増やす。脂肪や砂糖入りの飲み物の摂取を減らす。毎月の学習モジュールに続いてスクリーンタイムを削減します。 教師は教室のカリキュラムを実行するための訓練を受けています。
教師と教師補助者は、認定トレーナーによる四半期ごとのトレーニングを受け、トレーニング参加証明書を受け取ります。
トピックには、内容だけでなく開発コンセプトも含まれます。
食品サービス従事者は、研究の目的に合わせて食品の注文、食品の準備、提供を変更するための訓練を受けています(四半期ごと)
家族は四半期ごとに家族イベントでチリの介入を受けます。
これらには、果物、野菜、全粒穀物の摂取量を増やし、脂肪や砂糖入りの飲み物の摂取量を減らし、身体活動を増やし、スクリーンタイムを減らすための家族の活動が含まれます。
子育てスキルも含まれます。
食料品店のコンポーネントには、現地調査、自己ラベル付け、宣伝された食品の試食テストが含まれます。
医療提供者の構成要素には、家族イベントで発表し、優れたスタートを切った子供の家族と話す際に練習の場でチリの介入メッセージを強化する医療提供者が含まれます。
このコミュニティを超えた社会生態学的介入には、教室のカリキュラム、医療提供者のコンポーネント、家族のコンポーネント、ヘッドスタート教師/助手のトレーニング、給食スタッフのトレーニング、食料品店のコンポーネントを含む 6 つのコンポーネントがあります。
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介入なし:コントロール2
測定専用コントロールアーム
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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身体活動を増やす
時間枠:2010年
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2010年
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食物繊維の摂取量を増やす
時間枠:2010年
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2010年
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脂肪摂取量を減らす
時間枠:2010年
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2010年
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テレビやその他の視聴時間を減らす
時間枠:2010年
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2010年
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肥満の減少
時間枠:2010年
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2010年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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身体活動に関するヘッドスタートとコミュニティポリシーの変更
時間枠:2010年
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2010年
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学校給食サービスに関するヘッドスタートとコミュニティポリシーの変更
時間枠:2010年
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2010年
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学校の軽食に関するヘッド スタートとコミュニティ ポリシーの変更
時間枠:2010年
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2010年
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健康的なオプションの利用可能性に関するヘッドスタートとコミュニティポリシーの変更
時間枠:2010年
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2010年
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肥満予防の意識を高める上での地域リーダーの役割を検討する
時間枠:2010年
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2010年
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肥満予防のための支援的な環境づくりにおける地域リーダーの役割を検討する
時間枠:2010年
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2010年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Sally M Davis, Ph.D.、University of New Mexico
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Morshed AB, Davis SM, Keane PC, Myers OB, Mishra SI. The Impact of the CHILE Intervention on the Food Served in Head Start Centers in Rural New Mexico. J Sch Health. 2016 Jun;86(6):414-23. doi: 10.1111/josh.12393.
- Cruz TH, Davis SM, Myers OB, O'Donald ER, Sanders SG, Sheche JN. Effects of an Obesity Prevention Intervention on Physical Activity Among Preschool Children: The CHILE Study. Health Promot Pract. 2016 Sep;17(5):693-701. doi: 10.1177/1524839916629974. Epub 2016 Apr 18.
- Cruz TH, Davis SM, FitzGerald CA, Canaca GF, Keane PC. Engagement, recruitment, and retention in a trans-community, randomized controlled trial for the prevention of obesity in rural American Indian and Hispanic children. J Prim Prev. 2014 Jun;35(3):135-49. doi: 10.1007/s10935-014-0340-9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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