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Initiative pour la santé de l'enfant pour l'alimentation et l'exercice tout au long de la vie (CHILI) (CHILE)

1 mars 2024 mis à jour par: Sally Davis, University of New Mexico

Approches spécifiques au site pour la prévention ou la gestion de l'obésité pédiatrique : Initiative de santé infantile pour l'alimentation et l'exercice tout au long de la vie--CHILI

L'Initiative pour la santé de l'enfant pour l'alimentation et l'exercice tout au long de la vie (CHILE) est un plan d'intervention et d'évaluation transcommunautaire multidisciplinaire spécifique au site pour un Head Start et une intervention familiale adaptée à la culture et au développement. Les principaux objectifs sont d'augmenter l'activité physique et d'améliorer l'apport alimentaire en augmentant la consommation de fruits, de légumes et de grains entiers et en diminuant la consommation de boissons sucrées et d'aliments riches en matières grasses, en diminuant le temps passé devant la télévision et les autres écrans et en diminuant l'obésité chez les enfants de trois à cinq ans. Enfants hispaniques et amérindiens inscrits à des programmes Head Start dans les régions rurales du Nouveau-Mexique. L'intervention transcommunautaire comprend : Un programme scolaire pour les enfants ; un programme de formation en cours d'emploi pour les enseignants Head Start et les aides-enseignants; un volet restauration scolaire; une intervention familiale; une composante leader communautaire/fournisseur de soins de santé local; et un volet épicerie.

Les participants comprennent 16 programmes Head Start au service des enfants et des familles hispaniques et amérindiens des communautés mal desservies des régions rurales du Nouveau-Mexique. Il s'agit d'un essai randomisé avec une condition d'intervention et une condition de contrôle. Une cohorte d'élèves de Head Start âgés de trois ans sera suivie et mesurée pendant deux ans. Au cours des deux années de Head Start, ces enfants, leurs enseignants et leurs familles inscrits dans la condition d'intervention recevront un programme d'activités visant à modifier leurs habitudes alimentaires, leurs activités physiques et leurs comportements face à l'écran. Sont également abordés les environnements et politiques Head Start et communautaires, les épiceries locales et les fournisseurs de soins de santé.

Le CHILI utilise un cadre écologique comprenant la théorie cognitive sociale, la cartographie des interventions, les changements environnementaux et politiques, la théorie du développement et de bonnes pratiques éducatives. L'approche inclut la communauté pour assurer l'acceptabilité, la pertinence culturelle, la faisabilité, la durabilité et la transférabilité ultérieure à des communautés similaires.

Les principales mesures des résultats comprennent les changements dans les niveaux d'activité physique, l'apport en fibres alimentaires, l'apport en graisses alimentaires, la consommation de boissons sucrées, l'écoute de la télévision et d'autres temps d'écran, dans l'IMC. Les mesures secondaires comprennent des changements dans les environnements Head Start et communautaires et les politiques liées à l'activité physique, aux services alimentaires scolaires, aux collations scolaires et à la disponibilité d'options saines. Nous examinerons également le rôle des dirigeants communautaires, en particulier les fournisseurs de soins de santé, dans la sensibilisation et la création d'un environnement favorable et durable pour la prévention de l'obésité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude est de concevoir, de mettre en œuvre et d'évaluer une prévention de l'obésité transcommunautaire à plusieurs niveaux culturellement appropriée pour le personnel de Head Start, les enfants et leurs familles dans les communautés rurales amérindiennes et hispaniques du Nouveau-Mexique. L'intervention, Child Health Initiative for Lifelong Eating and Exercise (CHILE) comprend des changements de politique pour aborder les déterminants environnementaux des comportements sains en matière d'alimentation et d'activité physique, ainsi que des stratégies au niveau individuel et interpersonnel pour influencer les déterminants comportementaux. Le CHILI encouragera l'augmentation de l'activité physique modérée à vigoureuse ; consommation accrue de fruits, de légumes et de céréales complètes ; diminution de la consommation de boissons sucrées et d'aliments riches en matières grasses ; et diminution de l'écoute de la télévision et du temps passé devant un écran.

Cette étude utilisera une conception emboîtée dans laquelle 16 programmes Head Start sont assignés au hasard à l'intervention (n = 8) ou à la condition de contrôle (n = 8). Deux cohortes d'enfants de 3 ans dans chaque centre Head Start seront suivies pendant deux ans après la randomisation. Les participants seront évalués à l'aide d'un protocole d'entrevue de mesure quatre fois au total : avant l'intervention, deux fois pendant l'intervention et deux ans après l'intervention. L'un des points médians recueillera uniquement les mesures de taille et de poids. Cette composante longitudinale de la conception permettra une compréhension approfondie des processus à l'œuvre dans l'intervention et une exploration des effets médiateurs hypothétiques, ainsi que des modérateurs potentiels, tels que les caractéristiques individuelles des participants qui peuvent influencer l'exposition ou l'efficacité de l'intervention. . Afin d'atteindre plus efficacement ces objectifs, l'étude a été divisée en trois phases.

La phase I se déroulera sur les 16 premiers mois de l'étude. Pendant cette période, l'accent sera mis sur l'identification et le recrutement des centres Head Start, l'évaluation formative avec tous les centres Head Start, la randomisation des centres Head Start dans la condition d'intervention ou de contrôle, l'obtention des approbations du comité d'examen institutionnel, la planification des interventions avec les centres Head Start. et leurs communautés, ainsi que la préparation et l'essai pilote des protocoles de mesure.

Seize centres Head Start ruraux dans des communautés à prédominance amérindienne (6 centres) et hispaniques (10 centres) du Nouveau-Mexique sont recrutés avec l'aide de nos partenaires communautaires et par le biais de visites sur place, d'appels téléphoniques et de lettres. Afin de participer à cette étude, le directeur de Head Start signera un protocole d'accord (MOA), étant entendu qu'il peut être randomisé dans une condition d'intervention ou de contrôle. Le protocole d'entente décrit les responsabilités de l'équipe de recherche et des sites participants ainsi qu'une liste des avantages de la participation. Les critères d'éligibilité pour les centres Head Start seront les suivants : a) les étudiants sont majoritairement amérindiens ou hispaniques ; b) un minimum de 20 enfants de 3 ans sont inscrits chaque année ; et c) le centre retient au moins 80 % de ses élèves pendant deux ans. Les enfants Head Start et leurs familles seront recrutés pour le CHILI lors de leur inscription dans les centres Head Start participants. Pour que les enfants Head Start soient éligibles à l'étude, ils doivent être inscrits dans l'un des centres Head Start participants, avoir 3 ans au départ et avoir un formulaire de consentement actif rempli par leur parent ou tuteur légal. Le soignant principal de chaque étudiant Head Start participant participera également à l'étude. En outre, les enseignants, les aides et les travailleurs/cuisiniers des services alimentaires de Head Start affiliés aux 16 centres Head Start seront impliqués dans l'étude, en participant à la formation et à la mise en œuvre de l'intervention, des entretiens périodiques et/ou des groupes de discussion, et en remplissant des registres écrits. . Dans les communautés d'intervention Head Start, les gérants et propriétaires d'épiceries, ainsi que les enseignants Head Start, les aides et les travailleurs/cuisiniers des services alimentaires, seront impliqués dans l'intervention.

Une évaluation formative aura lieu au cours des six premiers mois de l'étude pour s'assurer que l'intervention répondra aux besoins, au contexte et aux réalités quotidiennes du travail dans les centres Head Start et les communautés rurales du Nouveau-Mexique. Semblable aux principes établis par l'UNM PRC dans d'autres efforts de recherche participative communautaire, et conformément aux objectifs de cette étude, l'évaluation formative examinera les obstacles et les ressources de Head Start, et identifiera avec le personnel de Head Start les opportunités d'intégrer l'activité physique. et la nutrition dans les programmes, les services alimentaires et l'environnement général de Head Start. Les informations recueillies au cours de cette période seront utilisées pour adapter et/ou concevoir des interventions d'activité physique et de nutrition adaptées au développement et réalisables sur le plan organisationnel pour les écoles. La priorité sera accordée aux composantes d'intervention qui se sont avérées réalisables dans d'autres études. Après avoir élaboré et signé un protocole d'entente avec chaque centre d'intervention et de contrôle Head Start qui décrit les objectifs, les rôles et les responsabilités de l'étude de recherche, le personnel de l'étude utilisera une version modifiée de la liste de contrôle environnementale élaborée pour Pathways afin d'identifier les foyers environnementaux potentiels de changement.

Les observations des élèves de Head Start pendant la récréation, avant l'école, au déjeuner et à d'autres moments "ouverts" seront menées par des membres de l'équipe de recherche des centres Head Start pour obtenir des informations sur leur niveau et l'intensité de l'activité physique pendant la journée scolaire, ainsi que pour identifier les lieux utilisés pour l'activité physique.

Enfin, au cours de la phase d'évaluation formative, les données de taille et de poids seront collectées pour les étudiants Head Start actuels (et non les participants à l'étude), afin que les centres Head Start puissent être regroupés par valeurs médianes de centiles d'IMC pour la randomisation.

Suite à l'évaluation formative, les centres Head Start seront affectés au hasard à la condition d'intervention ou de contrôle. Pour s'assurer que le centile moyen de l'IMC de base sera similaire dans les groupes de contrôle et d'intervention, les centres Head Start seront attribués par un processus de randomisation stratifié. Nous prévoyons 10 Head Starts à prédominance hispanique et 6 Head Starts à prédominance amérindienne. Les mesures de base pré-intervention effectuées dans chaque centre Head Start seront utilisées pour stratifier les centres Head Start dans chaque sous-population ethnique en strates de centiles inférieur et supérieur de l'IMC. Une répartition aléatoire sera utilisée pour attribuer le statut d'intervention dans des strates définies par l'IMC et l'origine ethnique.

Une fois les centres d'intervention Head Start déterminés, la planification des interventions sera effectuée avec ces centres. Les intervenants coordonneront les efforts pour intégrer le personnel de Head Start, les dirigeants communautaires, les prestataires de soins de santé et les gérants et propriétaires d'épiceries dans le processus de planification stratégique de l'intervention. Le but de cette phase est d'établir une relation de collaboration avec les participants à l'étude et de s'assurer que le matériel d'intervention et le programme reflètent le contexte culturel de chaque communauté. Bien que l'équipe de l'étude ait mené collectivement des recherches dans de nombreuses communautés proposées, il est essentiel d'établir un cadre participatif qui puisse être maintenu pendant toute la durée de l'étude et au-delà.

Les stratégies comprendront : la préparation pratique des aliments et la dégustation de fruits, de légumes et d'aliments à grains entiers; et raconter des histoires, des poèmes, des chansons, des jeux, de l'artisanat et/ou des marionnettes pour renforcer les fruits, légumes et aliments à grains entiers familiers et introduire de nouveaux fruits, légumes et aliments à grains entiers. Du matériel sera envoyé à la maison avec les élèves afin que les activités d'intervention puissent être renforcées avec les familles.

Le personnel de Head Start joue un rôle essentiel dans l'intervention. Ils recevront une formation continue sur une base trimestrielle conçue pour les préparer et les soutenir dans la mise en œuvre du programme d'études en classe. Nous prévoyons qu'une formation fréquente sur des périodes plus courtes que la formation des enseignants Pathways gardera l'intervention fraîche et le contenu plus gérable. Les sujets comprendront l'importance de la prévention de l'obésité, le rôle des fruits, des légumes et des grains entiers dans le maintien du poids et la prévention de l'obésité, le rôle de l'activité physique dans le maintien du poids et la prévention de l'obésité, l'activité physique adaptée au développement et les stratégies pour limiter l'écoute de la télévision et autre temps d'écran. Une grande partie de la formation sera un apprentissage pratique et expérientiel, comme de nombreuses activités qu'ils mèneront en classe. Nous travaillerons également avec le personnel du programme Head Start pour déterminer la faisabilité de nos sessions de formation contribuant au processus d'accréditation des enseignants Head Start et d'autres membres du personnel.

Nous prévoyons d'utiliser un programme de formation pour les cuisiniers Head Start des écoles d'intervention similaire au programme de formation réussi en restauration scolaire utilisé avec l'intervention Pathways. L'accent sera mis sur la préparation et le service de repas conformes aux directives diététiques récemment révisées pour les Américains (2005). Les sessions de formation annuelles seront renforcées par des visites mensuelles dans chaque école Head Start d'intervention. Notre expérience avec le programme Pathways suggère que les programmes de nutrition mandatés par le gouvernement fédéral (tels que les programmes nationaux de repas scolaires et de petits déjeuners scolaires) ne sont pas nécessairement suivis avec précision sur les sites individuels, nous mettrons donc l'accent sur les directives diététiques et renforcerons les exigences du NSLP et du SBP pendant les sessions de formation. et des visites de suivi dans les centres. Comme pour les écoles participant au programme Pathways, nous prévoyons que les sessions de formation et les visites seront accueillies avec enthousiasme.

Pour engager le soutien et l'implication de la famille au CHILI, l'intervention comprendra des activités à domicile et Head Start pour les familles. La composante à domicile comprendra des activités que les parents peuvent faire avec leurs enfants à la maison, comme préparer des collations saines, faire une promenade et jouer à des jeux actifs ensemble. Ces activités seront introduites lors des événements familiaux, qui auront lieu quatre fois par an, et seront renforcées avec du matériel à emporter. Les familles seront invitées à limiter l'écoute de la télévision et d'autres temps d'écran à 2 heures ou moins par jour. Cela aussi sera introduit et renforcé lors des événements familiaux. Les activités familiales comprendront des activités telles que la préparation d'aliments pratiques et la dégustation de fruits, de légumes et d'aliments à grains entiers, la lecture d'étiquettes, des sorties à l'épicerie, « Demandez au médecin » (une interaction spéciale en tête-à-tête avec un fournisseur de soins de santé local participant) et des kiosques démontrant les concepts et le contenu que les enfants apprennent en classe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

980

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 871331
        • University of New Mexico

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 3 ans d'âge du début de l'intervention pour chaque cohorte (2)
  • inscrits à Head Start participant
  • consentement éclairé signé par le parent ou le tuteur légal

Critère d'exclusion:

  • 4 ans ou plus au début de l'intervention pour chaque cohorte (2)
  • non inscrit à un Head Start participant
  • consentement éclairé non fourni

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: intervention 1
Cette étude transcommunautaire comporte une intervention et un groupe témoin. L'intervention, décrite ailleurs, comporte 6 composantes - programme scolaire, composante familiale, composante épicerie, composante fournisseur de soins de santé, formation pour les travailleurs des services alimentaires Head Start et formation pour les enseignants/aides Head Start.

le programme scolaire pour les enfants de 3 et 4 ans comprend des activités pour augmenter la consommation de fruits, de légumes et de grains entiers ; augmenter l'activité physique; diminuer la consommation de matières grasses et de boissons sucrées; et réduire le temps d'écran après les modules d'apprentissage mensuels.

Les enseignants sont formés pour mener à bien le programme scolaire.

Les enseignants et les aides-enseignants sont formés tous les trimestres par des formateurs certifiés et reçoivent un certificat pour avoir participé à la formation. Les sujets incluent le contenu ainsi que les concepts de développement.
Les travailleurs des services alimentaires sont formés (tous les trimestres) pour modifier la commande de nourriture, la préparation des aliments et le service des aliments pour correspondre aux objectifs de l'étude
Les familles reçoivent l'intervention du CHILI chaque trimestre lors d'événements familiaux. Il s'agit notamment d'activités familiales pour augmenter la consommation de fruits, de légumes, de grains entiers, diminuer la consommation de graisses et de boissons sucrées, augmenter l'activité physique et réduire le temps d'écran. Les compétences parentales sont également incluses.
La composante épicerie comprend des visites sur le terrain, l'auto-étiquetage et des tests de goût des aliments promus.
La composante des prestataires de soins de santé comprend les prestataires de soins de santé qui présentent lors des événements familiaux et renforcent le message d'intervention du CHILI dans le cadre de la pratique lors de discussions avec les familles d'enfants présélectionnés.
Il y a six composantes de cette intervention socio-écologique transcommunautaire, y compris un programme scolaire, une composante pour les fournisseurs de soins de santé, une composante familiale, la formation des enseignants/aides Head Start, la formation du personnel des services alimentaires et la composante de l'épicerie.
Aucune intervention: contrôle 2
mesure seulement bras de commande

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Augmenter l'activité physique
Délai: 2010
2010
Augmenter l'apport en fibres
Délai: 2010
2010
Diminuer l'apport en matières grasses
Délai: 2010
2010
Diminuer le temps passé devant la télévision et les autres écrans
Délai: 2010
2010
Diminuer l'obésité
Délai: 2010
2010

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changements dans Head Start et la politique communautaire en matière d'activité physique
Délai: 2010
2010
Changements dans Head Start et la politique communautaire en ce qui concerne le service alimentaire scolaire
Délai: 2010
2010
Changements dans Head Start et la politique communautaire en ce qui concerne les collations à l'école
Délai: 2010
2010
Changements dans Head Start et la politique communautaire en ce qui concerne la disponibilité d'options saines
Délai: 2010
2010
Examiner le rôle des dirigeants communautaires dans la sensibilisation à la prévention de l'obésité
Délai: 2010
2010
Examiner le rôle des dirigeants communautaires dans la création d'un environnement favorable à la prévention de l'obésité
Délai: 2010
2010

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sally M Davis, Ph.D., University of New Mexico

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2007

Première publication (Estimé)

30 janvier 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DK72958
  • R01DK072958 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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