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Kindergesundheitsinitiative für lebenslange Ernährung und Bewegung (CHILE) (CHILE)

1. März 2024 aktualisiert von: Sally Davis, University of New Mexico

Standortspezifische Ansätze zur Prävention oder Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern: Kindergesundheitsinitiative für lebenslange Ernährung und Bewegung – CHILE

Die Child Health Initiative for Lifelong Eating and Exercise (CHILE) ist ein gemeinschaftsübergreifender, multidisziplinärer, ortsspezifischer Interventions- und Evaluierungsplan für einen Vorsprung und eine familienbasierte, kulturell und entwicklungsgerechte Intervention. Die Hauptziele bestehen darin, die körperliche Aktivität zu steigern und die Nahrungsaufnahme durch einen erhöhten Verzehr von Obst, Gemüse und Vollkorn zu verbessern, den Verzehr von gesüßten Getränken und fettreichen Lebensmitteln zu verringern, die Fernseh- und andere Zeit vor dem Bildschirm zu verkürzen und die Fettleibigkeit bei Drei- bis Fünfjährigen zu verringern Hispanische und indianische Kinder nahmen an Head Start-Programmen im ländlichen New Mexico teil. Die gemeinschaftsübergreifende Intervention umfasst: einen Unterrichtslehrplan für Kinder; ein berufsbegleitendes Schulungsprogramm für Head Start-Lehrer und Bildungsassistenten; eine Komponente für die Schulverpflegung; eine familiäre Intervention; eine Komponente als Gemeindeleiter/örtlicher Gesundheitsdienstleister; und eine Lebensmittelgeschäftskomponente.

Zu den Teilnehmern gehören 16 Head Start-Programme, die hispanische und indianische Kinder und Familien aus unterversorgten Gemeinden im ländlichen New Mexico unterstützen. Dies ist eine randomisierte Studie mit einer Interventionsbedingung und einer Kontrollbedingung. Eine Kohorte dreijähriger Head Start-Schüler wird zwei Jahre lang beobachtet und gemessen. Während der zwei Jahre in Head Start erhalten die Kinder, ihre Lehrer und Familien, die in die Interventionsbedingung aufgenommen wurden, ein Programm mit Aktivitäten, um ihre Ernährung, körperliche Aktivität und ihr Bildschirmnutzungsverhalten zu ändern. Angesprochen werden auch die Head Start- und Community-Umgebungen und -Richtlinien, örtliche Lebensmittelgeschäfte und Gesundheitsdienstleister.

CHILE verwendet einen ökologischen Rahmen, der sozialkognitive Theorie, Interventionskartierung, Umwelt- und Politikänderungen, Entwicklungstheorie und solide pädagogische Praktiken umfasst. Der Ansatz bezieht die Community mit ein, um Akzeptanz, kulturelle Angemessenheit, Durchführbarkeit, Nachhaltigkeit und spätere Übertragbarkeit auf ähnliche Communities sicherzustellen.

Zu den primären Ergebnismaßen gehören Veränderungen des körperlichen Aktivitätsniveaus, der Aufnahme von Ballaststoffen, der Aufnahme von Nahrungsfetten, der Aufnahme von gezuckerten Getränken, des Fernsehens und anderer Bildschirmzeiten sowie des BMI. Zu den sekundären Maßnahmen gehören Änderungen im Head Start- und Gemeinschaftsumfeld sowie Richtlinien in Bezug auf körperliche Aktivität, Schulverpflegung, Schulsnacks und die Verfügbarkeit gesunder Optionen. Wir werden auch die Rolle von Gemeindeführern, insbesondere Gesundheitsdienstleistern, bei der Sensibilisierung und Schaffung eines unterstützenden und nachhaltigen Umfelds für die Prävention von Fettleibigkeit untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine kulturell angemessene, mehrstufige gemeinschaftsübergreifende Adipositasprävention für Head Start-Mitarbeiter, Kinder und ihre Familien in ländlichen indianischen und hispanischen Gemeinden in New Mexico zu entwerfen, umzusetzen und zu evaluieren. Die Intervention, Child Health Initiative for Lifelong Eating and Exercise (CHILE), umfasst politische Änderungen, um umweltbedingte Determinanten von gesundem Essen und körperlichem Aktivitätsverhalten anzugehen, sowie Strategien auf individueller und zwischenmenschlicher Ebene, um Verhaltensdeterminanten zu beeinflussen. CHILE fördert eine erhöhte moderate bis starke körperliche Aktivität; erhöhter Verzehr von Obst, Gemüse und Vollkornprodukten; verminderter Konsum von gesüßten Getränken und fettreichen Lebensmitteln; und verringerte Fernseh- und andere Bildschirmzeit.

Diese Studie wird ein verschachteltes Design verwenden, bei dem 16 Head Start-Programme zufällig der Intervention (n=8) oder der Kontrollbedingung (n=8) zugeordnet werden. Zwei Kohorten von 3-jährigen Kindern in jedem Head Start-Zentrum werden zwei Jahre lang nach der Randomisierung beobachtet. Die Teilnehmer werden anhand eines Messinterviewprotokolls insgesamt viermal beurteilt: vor der Intervention, zweimal während der Intervention und zwei Jahre nach der Intervention. An einem der Mittelpunktzeitpunkte werden nur Größen- und Gewichtsmessungen erfasst. Diese Längsschnittkomponente des Designs ermöglicht ein tiefgreifendes Verständnis der bei der Intervention ablaufenden Prozesse und eine Untersuchung der hypothetischen vermittelnden Wirkungen sowie potenzieller Moderatoren, wie z. B. individueller Merkmale der Teilnehmer, die die Exposition oder Wirksamkeit der Intervention beeinflussen können . Um diese Ziele effizienter anzugehen, wurde die Studie in drei Phasen unterteilt.

Phase I wird in den ersten 16 Monaten der Studie stattfinden. Während dieser Zeit liegt der Schwerpunkt auf der Identifizierung und Rekrutierung von Head Start-Zentren, der formativen Beurteilung aller Head Start-Zentren, der Randomisierung von Head Start-Zentren auf die Interventions- oder Kontrollbedingung, der Einholung institutioneller Genehmigungen durch Prüfungsgremien und der Interventionsplanung mit Head Start-Interventionszentren und ihre Gemeinden sowie Vorbereitung und Pilottests der Messprotokolle.

Sechzehn ländliche Head Start-Zentren in überwiegend indianischen (6 Zentren) und hispanischen (10 Zentren) Gemeinden in New Mexico werden mit der Unterstützung unserer Gemeindepartner und durch Besuche vor Ort, Telefonanrufe und Briefe rekrutiert. Um an dieser Studie teilnehmen zu können, unterzeichnet der Head Start-Direktor ein Memorandum of Agreement (MOA) mit der Maßgabe, dass sie in eine Interventions- oder Kontrollbedingung randomisiert werden können. Das MOA beschreibt die Verantwortlichkeiten des Forschungsteams und der teilnehmenden Standorte sowie eine Liste der Vorteile der Teilnahme. Zulassungskriterien für Head Start-Zentren sind: a) Die Studierenden sind überwiegend indianischer oder hispanischer Abstammung; b) jedes Jahr werden mindestens 20 3-Jährige eingeschrieben; und c) das Zentrum behält mindestens 80 % seiner Studenten für zwei Jahre. Head Start-Kinder und ihre Familien werden nach ihrer Einschreibung in den teilnehmenden Head Start-Zentren für CHILE rekrutiert. Damit Head Start-Kinder an der Studie teilnehmen können, müssen sie in einem der teilnehmenden Head Start-Zentren eingeschrieben sein, zu Studienbeginn 3 Jahre alt sein und über eine aktive Einverständniserklärung ihrer Eltern oder Erziehungsberechtigten verfügen. Die primäre Betreuungsperson jedes teilnehmenden Head Start-Studenten wird ebenfalls an der Studie teilnehmen. Darüber hinaus werden Head Start-Lehrer, Helfer und Food-Service-Mitarbeiter/Köche, die den 16 Head Start-Zentren angeschlossen sind, an der Studie beteiligt, und zwar durch die Teilnahme an Interventionsschulungen und -umsetzungen, regelmäßige Interviews und/oder Fokusgruppen sowie die Erstellung schriftlicher Protokolle . Bei der Intervention werden Head Start-Gemeinschaften, Lebensmittelgeschäftsleiter und -besitzer sowie die Head Start-Lehrer, Helfer und Gastronomiemitarbeiter/Köche in die Intervention einbezogen.

In den ersten sechs Monaten der Studie findet eine formative Bewertung statt, um sicherzustellen, dass die Intervention den Bedürfnissen, dem Kontext und den täglichen Realitäten der Arbeit in Head Start-Zentren und Gemeinden im ländlichen New Mexico entspricht. Ähnlich den Grundsätzen, die das UNM PRC in anderen gemeinschaftsbasierten partizipativen Forschungsbemühungen festgelegt hat, und im Einklang mit den Zielen dieser Studie, werden bei der formativen Bewertung die Hindernisse und Ressourcen von Head Start untersucht und mit den Mitarbeitern von Head Start die Möglichkeiten für die Integration körperlicher Aktivität ermittelt und Ernährung in die Lehrpläne, den Lebensmittelservice und das allgemeine Head Start-Umfeld. Die in diesem Zeitraum gesammelten Informationen werden verwendet, um entwicklungsgerechte, organisatorisch durchführbare Interventionen zu körperlicher Aktivität und Ernährung für die Schulen anzupassen und/oder zu entwerfen. Priorität erhalten Interventionskomponenten, die sich in anderen Studien als machbar erwiesen haben. Nach der Entwicklung und Unterzeichnung eines MOA mit jedem Head-Start-Zentrum für Intervention und Kontrolle, in dem die Ziele sowie die Rollen und Verantwortlichkeiten der Forschungsstudie dargelegt sind, verwenden die Studienmitarbeiter eine modifizierte Version der für Pathways entwickelten Umweltcheckliste, um potenzielle Umweltschwerpunkte für Veränderungen zu identifizieren.

Beobachtungen von Head Start-Schülern während der Pause, vor der Schule, beim Mittagessen und zu anderen „offenen“ Zeiten werden von Mitgliedern des Forschungsteams in Head Start-Zentren durchgeführt, um Informationen über den Grad und die Intensität ihrer körperlichen Aktivität während des Schultages zu erhalten. sowie zur Identifizierung von Orten, die für körperliche Aktivität genutzt werden.

Schließlich werden während der formativen Bewertungsphase Größen- und Gewichtsdaten für aktuelle Head Start-Studenten (nicht Studienteilnehmer) gesammelt, sodass Head Start-Zentren für die Randomisierung nach mittleren BMI-Perzentilwerten gruppiert werden können.

Nach der formativen Beurteilung werden die Head Start-Zentren nach dem Zufallsprinzip der Interventions- oder Kontrollbedingung zugewiesen. Um sicherzustellen, dass das durchschnittliche BMI-Grundperzentil in den Kontroll- und Interventionsgruppen ähnlich ist, werden Head Start-Zentren durch einen geschichteten Randomisierungsprozess zugewiesen. Wir erwarten 10 überwiegend hispanische Headstarts und 6 überwiegend indianische Headstarts. In jedem Head Start-Zentrum durchgeführte Basislinienmessungen vor der Intervention werden verwendet, um Head Start-Zentren in jeder ethnischen Subpopulation in Schichten des unteren und oberen BMI-Perzentils zu schichten. Eine zufällige Zuordnung wird verwendet, um den Interventionsstatus in Schichten zuzuweisen, die durch BMI und ethnische Zugehörigkeit definiert sind.

Sobald die Interventions-Head-Start-Zentren festgelegt wurden, wird die Interventionsplanung mit diesen Zentren durchgeführt. Die Interventionisten werden die Bemühungen koordinieren, Head Start-Mitarbeiter, Gemeindeleiter, Gesundheitsdienstleister sowie Manager und Eigentümer von Lebensmittelgeschäften in den strategischen Planungsprozess für die Intervention einzubeziehen. Der Zweck dieser Phase besteht darin, eine Zusammenarbeit mit den Studienteilnehmern aufzubauen und sicherzustellen, dass die Interventionsmaterialien und der Lehrplan den kulturellen Kontext jeder Gemeinschaft widerspiegeln. Während das Studienteam in vielen der vorgeschlagenen Gemeinschaften gemeinsam Forschung durchgeführt hat, ist es wichtig, einen partizipativen Rahmen zu schaffen, der während der gesamten Dauer der Studie und darüber hinaus aufrechterhalten werden kann.

Zu den Strategien gehören: praktische Essenszubereitung und Geschmackstests von Obst, Gemüse und Vollkornprodukten; und Geschichtenerzählen, Gedichte, Lieder, Spiele, Kunsthandwerk und/oder Puppen, um Bekanntes zu festigen und neue Früchte, Gemüse und Vollkornprodukte einzuführen. Die Materialien werden mit den Schülern nach Hause geschickt, damit die Interventionsaktivitäten mit den Familien verstärkt werden können.

Die Mitarbeiter von Head Start spielen bei der Intervention eine entscheidende Rolle. Sie erhalten vierteljährlich eine berufsbegleitende Schulung, die sie auf die Umsetzung des Lehrplans vorbereiten und unterstützen soll. Wir gehen davon aus, dass häufige Schulungen über kürzere Zeiträume als die Ausbildung von Pathways-Lehrern die Intervention frisch und die Inhalte besser handhabbar halten werden. Zu den Themen gehören die Bedeutung der Fettleibigkeitsprävention, die Rolle von Obst, Gemüse und Vollkornprodukten bei der Gewichtserhaltung und der Vorbeugung von Fettleibigkeit, die Rolle körperlicher Aktivität bei der Gewichtserhaltung und der Vorbeugung von Fettleibigkeit, entwicklungsgerechte körperliche Aktivität sowie Strategien zur Einschränkung des Fernsehkonsums und andere Bildschirmzeit. Ein Großteil der Schulung wird aus praktischem und erfahrungsbasiertem Lernen bestehen, wie auch viele der Aktivitäten, die sie im Klassenzimmer durchführen werden. Wir werden auch mit den Mitarbeitern des Head Start-Programms zusammenarbeiten, um die Machbarkeit unserer Schulungssitzungen zu ermitteln, die zum Zertifizierungsprozess für Head Start-Lehrer und andere Mitarbeiter beitragen.

Wir planen, ein Schulungsprogramm für die Head Start-Köche der Interventionsschulen zu verwenden, das dem erfolgreichen Schulungsprogramm für die Schulverpflegung ähnelt, das bei der Pathways-Intervention verwendet wird. Der Schwerpunkt liegt auf der Zubereitung und dem Servieren von Mahlzeiten, die den kürzlich überarbeiteten Ernährungsrichtlinien für Amerikaner (2005) entsprechen. Jährliche Schulungen werden durch monatliche Besuche in jeder Head Start-Interventionsschule verstärkt. Unsere Erfahrung mit dem Pathways-Programm legt nahe, dass staatlich vorgeschriebene Ernährungsprogramme (wie die National School Lunch- und School Breakfast-Programme) an einzelnen Standorten nicht unbedingt genau befolgt werden. Daher werden wir in den Schulungssitzungen den Schwerpunkt auf die Ernährungsrichtlinien legen und die NSLP- und SBP-Anforderungen verstärken und Folgebesuche in den Zentren. Wie bei den Schulen, die am Pathways-Programm teilnehmen, gehen wir davon aus, dass die Schulungen und Besuche auf Begeisterung stoßen werden.

Um die Unterstützung und Einbindung der Familie in CHILE zu fördern, umfasst die Intervention sowohl häusliche als auch Head Start-basierte Aktivitäten für Familien. Die häusliche Komponente umfasst Aktivitäten, die Eltern mit ihren Kindern zu Hause durchführen können, wie zum Beispiel die Zubereitung gesunder Snacks, einen Spaziergang und gemeinsame aktive Spiele. Diese Aktivitäten werden bei den Familienveranstaltungen, die viermal im Jahr stattfinden, vorgestellt und durch Material zum Mitnehmen verstärkt. Familien werden gebeten, die Fernseh- und andere Bildschirmzeit auf maximal 2 Stunden pro Tag zu beschränken. Auch dies wird bei Familienveranstaltungen eingeführt und verstärkt. Zu den Familienveranstaltungen gehören Aktivitäten wie praktische Essenszubereitung und Geschmackstests von Obst, Gemüse und Vollkornprodukten, das Lesen von Etiketten, Exkursionen in Lebensmittelgeschäfte und „Ask the Doctor“ (eine spezielle Einzelinteraktion mit einem örtlicher teilnehmender Gesundheitsdienstleister) und Stände, die Konzepte und Inhalte demonstrieren, die Kinder im Klassenzimmer lernen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

980

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 871331
        • University of New Mexico

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 3 Jahre bei Beginn der Intervention für jede Kohorte (2)
  • für die Teilnahme an Head Start angemeldet
  • Einverständniserklärung, unterzeichnet von einem Elternteil oder Erziehungsberechtigten

Ausschlusskriterien:

  • 4 Jahre oder älter zu Beginn der Intervention für jede Kohorte (2)
  • nicht bei einem teilnehmenden Head Start angemeldet sind
  • Es liegt keine Einverständniserklärung vor

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention 1
Diese gemeinschaftsübergreifende Studie umfasst eine Interventions- und eine Kontrollgruppe. Die an anderer Stelle beschriebene Intervention besteht aus 6 Komponenten: Lehrplan für den Unterricht, Familienkomponente, Lebensmittelgeschäftskomponente, Komponente für Gesundheitsdienstleister, Schulung für Head Start-Mitarbeiter im Gastronomiebereich und Schulung für Head Start-Lehrer/Helfer.

Der Lehrplan für 3- und 4-jährige Kinder umfasst Aktivitäten zur Steigerung der Aufnahme von Obst, Gemüse und Vollkornprodukten; die körperliche Aktivität steigern; Verringerung der Aufnahme von Fetten und gezuckerten Getränken; und reduzieren Sie die Bildschirmzeit nach monatlichen Lernmodulen.

Die Lehrkräfte werden für die Umsetzung des Unterrichtslehrplans geschult.

Lehrer und Hilfslehrer werden vierteljährlich von zertifizierten Trainern geschult und erhalten für die Teilnahme an der Schulung ein Zertifikat. Themen sind sowohl inhaltliche als auch entwicklungspolitische Konzepte.
Lebensmitteldienstmitarbeiter werden (vierteljährlich) geschult, um die Essensbestellung, Essenszubereitung und Essensausgabe an die Ziele der Studie anzupassen
Familien erhalten die CHILE-Intervention vierteljährlich bei Familienveranstaltungen. Dazu gehören Familienaktivitäten zur Steigerung der Aufnahme von Obst, Gemüse und Vollkornprodukten, zur Verringerung der Aufnahme von Fetten und gezuckerten Getränken, zur Steigerung der körperlichen Aktivität und zur Verkürzung der Bildschirmzeit. Auch Erziehungskompetenzen sind enthalten.
Die Komponente Lebensmittelgeschäft umfasst Exkursionen, Selbstkennzeichnung und Geschmackstests beworbener Lebensmittel.
Die Gesundheitsdienstleister-Komponente umfasst die Präsentation der Gesundheitsdienstleister bei den Familienveranstaltungen und die Verstärkung der CHILE-Interventionsbotschaft in der Praxis, wenn sie mit Familien von Vorschulkindern sprechen.
Es gibt sechs Komponenten dieser gemeinschaftsübergreifenden sozial-ökologischen Intervention, darunter einen Lehrplan für den Unterricht, eine Komponente für Gesundheitsdienstleister, eine Familienkomponente, eine Schulung für Head Start-Lehrer/Helfer, eine Schulung für Gastronomiepersonal und eine Komponente für Lebensmittelgeschäfte.
Kein Eingriff: Kontrolle 2
Messung nur Querlenker

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erhöhen Sie die körperliche Aktivität
Zeitfenster: 2010
2010
Erhöhen Sie die Aufnahme von Ballaststoffen
Zeitfenster: 2010
2010
Reduzieren Sie die Fettaufnahme
Zeitfenster: 2010
2010
Reduzieren Sie die Fernseh- und andere Bildschirmzeit
Zeitfenster: 2010
2010
Fettleibigkeit reduzieren
Zeitfenster: 2010
2010

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderungen in der Head Start- und Community-Richtlinie in Bezug auf körperliche Aktivität
Zeitfenster: 2010
2010
Änderungen in der Head Start- und Gemeindepolitik in Bezug auf die Schulverpflegung
Zeitfenster: 2010
2010
Änderungen der Head Start- und Community-Richtlinien in Bezug auf Schulsnacks
Zeitfenster: 2010
2010
Änderungen bei Head Start und Community-Richtlinien in Bezug auf die Verfügbarkeit gesundheitsfördernder Optionen
Zeitfenster: 2010
2010
Untersuchen Sie die Rolle von Gemeindevorstehern bei der Sensibilisierung für die Prävention von Fettleibigkeit
Zeitfenster: 2010
2010
Untersuchen Sie die Rolle von Gemeindevorstehern bei der Schaffung eines unterstützenden Umfelds zur Prävention von Fettleibigkeit
Zeitfenster: 2010
2010

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sally M Davis, Ph.D., University of New Mexico

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2007

Zuerst gepostet (Geschätzt)

30. Januar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DK72958
  • R01DK072958 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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