健康な乳児を対象に、さまざまなウイルス濃度で 2 回の経口弱毒生 HRV ワクチンの有効性、免疫反応、安全性を評価

包含基準:

• 初回ワクチン接種時に生後11～17週で、通常の妊娠期間（36～42週）を経て生まれた健康な乳児。
• -被験者の両親または保護者から得られた書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

• -治験ワクチン以外の治験薬または未登録の薬またはワクチンの使用 治験ワクチンの初回投与前30日以内、または治験期間中の計画された使用。
• -ジフテリア、破傷風、百日咳、ポリオおよび/またはHibに対する以前のワクチン接種、またはそれらの病歴または併発。
• 生まれてからの免疫抑制剤またはその他の免疫修飾薬の慢性投与。 （局所ステロイドは許可されています。）
• ワクチンの各投与の7日前から開始して7日後に終了する期間中の抗生物質の使用。
• -消化管の未矯正の先天性奇形またはその他の深刻な病状を含む、慢性胃腸疾患の臨床的に重要な病歴は、調査官によって決定されます。
• -HIV感染を含む、確認された、または疑われる免疫抑制または免疫不全状態。
• -アレルギー疾患の病歴またはワクチンの成分によって悪化する可能性のある反応。
• -研究ワクチン投与前の7日以内のGE（ワクチン接種の延期を保証する）。
• 免疫抑制された個人または妊婦との家庭内接触。
• -出生時からの免疫グロブリンおよび/または血液製剤の投与または研究期間中の計画的投与。
• -以前に確認されたRV GEの発生。