评估健康婴儿在不同病毒浓度下口服 2 剂 HRV 减毒活疫苗的功效、免疫反应和安全性

纳入标准：

• 在正常妊娠期（36 至 42 周）后出生的首次接种疫苗时 11 至 17 周龄的健康婴儿。
• 从受试者的父母或监护人处获得的书面知情同意书。

排除标准：

• 在研究疫苗首次给药前 30 天内使用研究疫苗或研究疫苗以外的任何研究或未注册药物或疫苗，或计划在研究期间使用。
• 既往接种过白喉、破伤风、百日咳、小儿麻痹症和/或 Hib 疫苗或既往史或并发。
• 自出生以来长期服用免疫抑制剂或其他免疫调节药物。 （允许使用局部类固醇。）
• 从每剂疫苗接种前 7 天到接种后 7 天结束期间使用抗生素。
• 任何具有临床意义的慢性胃肠道疾病病史，包括任何未矫正的胃肠道先天性畸形或研究者确定的其他严重疾病。
• 任何确诊或疑似免疫抑制或免疫缺陷病症，包括 HIV 感染。
• 过敏性疾病或反应的历史可能会因疫苗的任何成分而加剧。
• 在研究疫苗接种前 7 天内进行 GE（保证推迟接种）。
• 与免疫抑制个体或孕妇的家庭接触。
• 自出生以来或在研究期间计划给药的免疫球蛋白和/或血液制品的给药。
• 先前已确认发生 RV GE。