ACEI の 2 型糖尿病患者にカルベジロール CR を追加することによる血管の利点。

包含基準:

• 18 歳以上 70 歳以下の男性または女性
• -スクリーニング訪問の前に最低4か月間、2型糖尿病の記録された病歴があります
• -ステージ1またはステージ2の高血圧の記録された履歴または現在のプレゼンテーションがあり、次の基準のいずれかを満たしています。
• -制御された高血圧（sSBP <130 mmHgおよびsDBP <80 mmHg）が2つ以上の降圧薬である注：2つの降圧薬を含む併用薬は、2つの降圧薬または
• -制御されていない高血圧（sSBP > = 130および< = 170 mmHgおよび/またはsDBP > = 80および< = 105 mmHg）を持っています 1つまたは2つの降圧薬または
• -新たに診断された、または以前に治療されていない高血圧症（sSBP> = 130および<= 170 mmHgおよび/またはsDBP > = 80および< = 105 mmHg）
• -無作為化では、座っている収縮期血圧（sSBP）> = 130 mmHgまたは座っている拡張期血圧（sDBP）> = 80 mmHgおよびsSBP <= 170 mmHgおよびsDBP <= 105 mmHg
• -3-ヒドロキシ-3-メチルグルタリル補酵素A（HMG-CoA）レダクターゼ阻害剤（スタチン）の安定した用量を、スクリーニング訪問前の最低4か月間使用しています

除外基準:

• -身体検査、臨床検査または心電図のスクリーニングで特定された臨床的に重大な異常があり、調査官の判断で、研究の安全な完了を妨げる
• 妊娠可能な女性である
• これらの心臓の状態のいずれかを持っている: 制御不能または症候性不整脈、不安定狭心症、洞不全症候群または第 2 度または第 3 度の心ブロック (永続的で機能しているペースメーカーで治療されていない場合)、徐脈 (心拍数 < 55 bpm)、および 3 か月以内の脳卒中研究スクリーニングの、および心筋梗塞の病歴。
• うっ血性心不全がある NYHA (ニューヨーク心臓協会) クラス II-IV
• 1型糖尿病を患っている
• 新たに2型糖尿病と診断された（スクリーニング来院から4ヶ月以内）
• HbA1c > 8.5%
• -被験者の抗糖尿病療法に関連する場合、以下を持っています：スクリーニング訪問の6か月以内にチアゾリジンジオン（TZD）の投与量または処方を開始または変更しました。
• 糖尿病性ケトアシドーシスを含む急性または慢性アシドーシスの病歴
• -現在、慢性閉塞性肺疾患（COPD、慢性気管支炎など）または喘息の臨床診断を受けている
• -気管支痙攣性疾患の病歴があり、研究者の意見では、治験薬による治療が気管支痙攣を引き起こす可能性がある積極的な治療を受けていない
• -経口投与された薬の吸収、代謝、または排泄を損なう可能性のある、次の臨床的に重要な疾患のいずれかの証拠があります。
• 腎疾患の推定糸球体濾過率 (eGFR) < 60mL/min/1.73 m2 として定義される腎疾患は、以​​下の腎疾患における食事の修正 (MDRD) 式を使用: GFR (mL/min/1.73m2) = 186 x [血清クレアチニン (umol/L) x 0.0113]-1.154 x 年齢(歳)-0.203 (女性の場合 x 0.742)
• 肝疾患（すなわち、正常範囲の上限の3倍を超えるALTまたはASTレベル、肝障害の病歴、または臨床的評価による）
• 慢性胆汁障害
• 内分泌障害がある（例えば、褐色細胞腫、活動性および未治療の甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症）
• -ACE阻害剤、アルファまたはベータ遮断薬治療に対する既知の禁忌があります
• がんを含む全身疾患があり、平均余命が短い（12か月未満）
• -治験薬の初回投与前の30日または5半減期（どちらか長い方）以内に治験薬を使用した
• -精神疾患の病歴、または研究の要件を理解または完了する被験者の能力を妨げる何らかの状態の病歴がある