Vaskulære fordele ved at tilføje CarvedilolCR til type 2-diabetespatienter på ACEI.

Inklusionskriterier:

• Er mand eller kvinde >= 18 og <= 70 år
• Har en dokumenteret historie med type 2-diabetes mellitus i minimum fire måneder forud for screeningsbesøget
• Har en dokumenteret historie med eller nuværende præsentation med trin 1 eller trin 2 hypertension og opfylder et af følgende kriterier:
• Har kontrolleret hypertension (sSBP <130 mmHg OG sDBP <80 mmHg) på >=2 antihypertensive medicin BEMÆRK: Et kombinationslægemiddel, der indeholder to antihypertensiva, repræsenterer to antihypertensive medicin ELLER
• Har ukontrolleret hypertension (sSBP >=130 og <=170 mmHg OG/ELLER sDBP >=80 og <=105 mmHg) på en eller to antihypertensiv medicin ELLER
• Har nydiagnosticeret eller tidligere ubehandlet hypertension (sSBP >=130 og <=170 mmHg OG/ELLER sDBP >=80 og <=105 mmHg
• Ved randomisering, siddende systolisk blodtryk (sSBP) >= 130 mmHg eller siddende diastolisk blodtryk (sDBP) >= 80 mmHg og sSBP <= 170 mmHg og sDBP <= 105 mmHg
• Har været på en stabil dosis af en 3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzym A (HMG-CoA) reduktasehæmmer (statin) i mindst fire måneder før screeningsbesøget

Ekskluderingskriterier:

• Er der identificeret nogen klinisk signifikant abnormitet i screeningens fysiske undersøgelse, laboratorietests eller elektrokardiogram, som efter investigators vurdering ville udelukke sikker gennemførelse af undersøgelsen
• Er en kvinde i den fødedygtige alder
• Har nogen af ​​disse hjertesygdomme: ukontrollerbare eller symptomatiske arytmier, ustabil angina, sick sinus syndrom eller anden eller tredje grads hjerteblokade (medmindre behandlet med en permanent, fungerende pacemaker), bradykardi (puls <55 bpm) og slagtilfælde inden for tre måneder af undersøgelsesscreening og historie med myokardieinfarkt.
• Har kongestiv hjertesvigt NYHA (New York Heart Association) klasse II-IV
• Har type 1 diabetes mellitus
• Har nydiagnosticeret type 2-diabetes (inden for 4 måneder efter screeningsbesøget)
• Har HbA1c > 8,5 %
• Har følgende, hvad angår patientens antidiabetiske behandling: Påbegyndt eller ændret dosis eller formulering af thiazolidindioner (TZD'er) inden for 6 måneder efter screeningsbesøg.
• En historie med akut eller kronisk acidose, herunder diabetisk ketoacidose
• Har aktuel klinisk diagnose af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL, f.eks. kronisk bronkitis) eller astma
• Har en historie med bronkospastisk sygdom, der ikke gennemgår aktiv terapi, hos hvem behandling med undersøgelsesmedicin efter efterforskerens mening kunne fremkalde bronkospasme
• Har tegn på nogen af ​​følgende klinisk signifikante sygdomme, der kan forringe absorption, metabolisme eller udskillelse af oralt administreret medicin:
• nyresygdom defineret som estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) <60mL/min pr. 1,73 m2 ved hjælp af modifikation af diæt ved nyresygdom (MDRD)-formlen nedenfor: GFR (mL/min/1,73m2) = 186 x [serumkreatinin (umol/l) x 0,0113]-1,154 x Alder(år)-0,203 (x 0,742 hvis hun er)
• leversygdom (dvs. ALAT- eller AST-niveauer, der er større end tre gange den øvre grænse for normalområdet, historie med nedsat leverfunktion eller ved klinisk vurdering)
• Kroniske galdelidelser
• Har endokrine lidelser (fx fæokromocytom, aktiv og ubehandlet hypo eller hyperthyroidisme)
• Har nogen kendt kontraindikation for ACE-hæmmere, alfa- eller betablokkerbehandling
• Har systemisk sygdom, herunder kræft, med reduceret (<12 måneder) forventet levetid
• Har brugt et forsøgslægemiddel inden for 30 dage eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er længst) forud for den første dosis af undersøgelsesmedicin
• Har en historie med en psykologisk sygdom eller en hvilken som helst tilstand, der ville forstyrre forsøgspersonens evne til at forstå eller fuldføre kravene til undersøgelsen