全身麻酔中の感覚処理の神経機構 (BEO)
2010年7月29日 更新者：Ludwig-Maximilians - University of Munich
Der Narkose におけるニューロナールのメカニズム Der Sensorischen Reizverarbeitung
感覚抑制を日常的にモニタリングするための中潜時聴覚誘発電位の能力は、臨床的に一般的な全身麻酔の広範囲にわたって評価されるべきである。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
現在までのところ、全身麻酔中の意識喪失の程度を正確に評価するための完全に機能的で正確な技術はありません。
単一ニューロンおよび小さなニューロンネットワークに対する麻酔薬の影響に関する以前の研究とプロジェクト中に得られた結果は、関連する機能システムの完全性に直接相関する方法を使用することが最も有望であることを示しています。
このプロジェクトの目標の 1 つとして、手術室の臨床環境での使用に適した中潜時聴覚誘発電位 (MLAEP) の記録および分析のための新しいシステムを開発およびテストすることが策定されました。
段階的に捜査システムが開発され、法的承認を得た後は幅広い事件で機能するようになった。
4 つの臨床センターと 426 人の患者を含む多施設研究で、システムの信頼性が証明されました。
手術室の厳しい条件下でも、この装置は十分な信頼性と精度で信号を記録することができました。
MLAEP パラメーターと臨床的に定義された意識状態との明確な相関関係を特定できました。
全身麻酔薬とオピオイドの使用された組み合わせの効果の違いが確認されました。
MLAEP シグナルの解釈に関する知識が限られているユーザーでも、麻酔のモニタリングにシグナルを使用できるように、シグナルの自動分析アルゴリズムが開発されました。
研究の種類
介入
入学
768
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Friedrichshafen、ドイツ、88048
- Krankenhaus Friedrichshafen
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Heidelberg、ドイツ、69120
- Klinik für Anaesthesia am Universitaetsklinikum Heidelber
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Lubeck、ドイツ、23538
- Klinik fuer Anaesthesiologie am Universitätsklinikum Schleswig Holstein, Campus Luebeck
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Munich、ドイツ、80336
- Klinik fuer Anaesthesiologie der Ludwigs-Maximilians-Universitaet Muenchen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性と女性の患者
- 待機的な泌尿器科、婦人科、または一般外科の予定
- ASA ステータス I または II
- 18歳から65歳まで
除外基準:
- II 以上の ASA ステータス
- 神経頭蓋、首を含む手術処置、またはその他の神経生理学的モニタリングが必要な手術処置
- ドイツ語で自由にコミュニケーションできない
- 重度の聴覚障害
- 調査前3か月以内の薬物乱用を含む定期的な中枢作用薬の投与
- 他の臨床研究の参加者
- 書面によるインフォームドコンセントの欠如または撤回
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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不適切な麻酔の術中の兆候
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術後の出来事の回想
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MLAEPパラメータ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael AM Daunderer, M.D.,Ph.D.、Klinik fuer Anaesthesiologie, Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年10月1日
研究の完了
2003年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年2月12日
最初の投稿 (見積もり)
2007年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年7月29日
最終確認日
2007年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。