Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuronální mechanismy senzorického zpracování během celkové anestezie (BEO)

29. července 2010 aktualizováno: Ludwig-Maximilians - University of Munich

Neuronale Mechanismen Der Sensorischen Reizverarbeitung v Der Narkose

Schopnost středně latenčních sluchově evokovaných potenciálů pro rutinní monitorování suprese smyslů by měla být hodnocena během širokého spektra klinicky běžných forem celkové anestezie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Doposud neexistuje plně funkční a přesná technika pro přesné hodnocení pro sledování stupně bezvědomí v celkové anestezii. Předchozí studie a výsledky získané během projektu týkající se účinku anestetik na jednotlivé neurony a malé neuronové sítě naznačují, že by bylo nejslibnější použít metodu přímo korelující s integritou příslušných funkčních systémů. Jako jeden z cílů projektu bylo formulováno vyvinout a otestovat nový systém pro záznam a analýzu středně latenčních sluchově evokovaných potenciálů (MLAEP), vhodný pro použití v klinickém prostředí operačního sálu. Postupně byl vyvinut vyšetřovací systém, který po získání právního souhlasu fungoval v širokém spektru případů. V multicentrické studii zahrnující 4 klinická centra a 426 pacientů byla prokázána spolehlivost systému. I v náročných podmínkách OR byl přístroj schopen zaznamenat signály s dostatečnou spolehlivostí a přesností. Bylo možné identifikovat jasnou korelaci parametrů MLAEP s klinicky definovanými stavy vědomí. Byly zjištěny rozdíly v účinku použitých kombinací celkových anestetik a opioidů. Algoritmus pro automatickou analýzu signálů byl vyvinut, aby umožnil uživatelům s omezenými znalostmi interpretace signálů MLAEP je použít pro monitorování anestezie.

Typ studie

Intervenční

Zápis

768

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Friedrichshafen, Německo, 88048
        • Krankenhaus Friedrichshafen
      • Heidelberg, Německo, 69120
        • Klinik für Anaesthesia am Universitaetsklinikum Heidelber
      • Lubeck, Německo, 23538
        • Klinik fuer Anaesthesiologie am Universitätsklinikum Schleswig Holstein, Campus Luebeck
      • Munich, Německo, 80336
        • Klinik fuer Anaesthesiologie der Ludwigs-Maximilians-Universitaet Muenchen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky a pacientky
  • Určeno pro elektivní urologickou, gynekologickou nebo všeobecnou chirurgii
  • Stav ASA I nebo II
  • Věk 18 až 65 let

Kritéria vyloučení:

  • Stav ASA nad II
  • Operační postupy zahrnující neurokranium, krk nebo vyžadují jiné neurofyziologické monitorování
  • Neschopnost svobodně komunikovat v německém jazyce
  • Velký sluchový deficit
  • Pravidelná centrálně působící medikace včetně zneužívání drog do 3 měsíců před vyšetřením
  • Účastník jiné klinické zkoušky
  • Nedostatek nebo odvolání písemného informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Intraoperační známky nedostatečné anestezie
Pooperační vzpomínání na události
Parametry MLAEP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Spolupracovníci

German Federal Ministry of Education and Research
CareFusion

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael AM Daunderer, M.D.,Ph.D., Klinik fuer Anaesthesiologie, Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2002

Dokončení studie

1. prosince 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2007

První zveřejněno (Odhad)

13. února 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. července 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2010

Naposledy ověřeno

1. února 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BMBF 0311537

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit