전신 마취 중 감각 처리의 신경 메커니즘 (BEO)
2010년 7월 29일 업데이트: Ludwig-Maximilians - University of Munich
Der Narkose의 신경 세포 메커니즘 Der Sensorischen Reizverarbeitung
감각 억제의 일상적인 모니터링을 위한 중간 잠복기 청각 유발 전위의 능력은 임상적으로 일반적인 전신 마취의 광범위한 스펙트럼 동안 평가되어야 합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
지금까지 전신 마취 중 무의식 정도를 모니터링하기 위한 정확한 평가를 위한 완전히 기능적이고 정확한 기술은 없습니다.
단일 뉴런 및 작은 뉴런 네트워크에 대한 마취제의 효과에 관한 프로젝트 중에 얻은 이전 연구 및 결과는 관련 기능 시스템의 무결성과 직접적으로 관련된 방법을 사용하는 것이 가장 유망하다는 것을 나타냅니다.
이 프로젝트의 목표 중 하나는 수술실의 임상 환경에서 사용하기에 적합한 중간 잠복기 청각 유발 전위(MLAEP)의 기록 및 분석을 위한 새로운 시스템을 개발하고 테스트하기 위해 공식화되었습니다.
단계적으로 조사 시스템이 개발되어 법적 승인을 얻은 후 광범위한 사례에서 기능했습니다.
4개의 임상 센터와 426명의 환자를 포함한 다기관 연구에서 시스템의 신뢰성이 입증되었습니다.
수술실의 열악한 조건에서도 장치는 충분한 신뢰성과 정밀도로 신호를 기록할 수 있었습니다.
임상적으로 정의된 의식 상태와 MLAEP 매개변수의 명확한 상관관계를 확인할 수 있습니다.
전신마취제와 오피오이드의 조합 사용 효과의 차이가 확인되었습니다.
신호의 자동 분석을 위한 알고리즘이 개발되어 MLAEP 신호 해석에 대한 제한된 지식을 가진 사용자가 마취를 모니터링하는 데 사용할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록
768
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Friedrichshafen, 독일, 88048
- Krankenhaus Friedrichshafen
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Heidelberg, 독일, 69120
- Klinik für Anaesthesia am Universitaetsklinikum Heidelber
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Lubeck, 독일, 23538
- Klinik fuer Anaesthesiologie am Universitätsklinikum Schleswig Holstein, Campus Luebeck
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Munich, 독일, 80336
- Klinik fuer Anaesthesiologie der Ludwigs-Maximilians-Universitaet Muenchen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성과 여성 환자
- 선택적 비뇨기과, 부인과 또는 일반 수술 예정
- ASA 상태 I 또는 II
- 18~65세
제외 기준:
- II 위의 ASA 상태
- 신경두개, 목 또는 기타 신경생리학적 모니터링이 필요한 수술 절차
- 독일어로 의사소통이 원활하지 못함
- 주요 청력 결핍
- 조사 전 3개월 이내에 약물 남용을 포함한 정기적인 중추 작용 약물
- 다른 임상 조사의 참여자
- 서면 동의서의 부족 또는 철회
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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부적절한 마취의 수술 중 징후
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사건의 수술 후 회상
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MLAEP 매개변수
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael AM Daunderer, M.D.,Ph.D., Klinik fuer Anaesthesiologie, Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 10월 1일
연구 완료
2003년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 2월 12일
처음 게시됨 (추정)
2007년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2007년 2월 1일
추가 정보
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