Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuronalne mechanizmy przetwarzania sensorycznego podczas znieczulenia ogólnego (BEO)

29 lipca 2010 zaktualizowane przez: Ludwig-Maximilians - University of Munich

Neuronale Mechanismen Der Sensorischen Reizverarbeitung in Der Narkose

Zdolność Słuchowych Potencjałów Wywołanych o Średniej Latencji do rutynowego monitorowania tłumienia czucia powinna być oceniana podczas szerokiego spektrum klinicznie powszechnych postaci znieczulenia ogólnego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Ogólne znieczulenie

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do chwili obecnej nie ma w pełni funkcjonalnej i precyzyjnej techniki dokładnej oceny do monitorowania stopnia utraty przytomności w znieczuleniu ogólnym. Dotychczasowe badania i wyniki uzyskane w ramach projektu dotyczące wpływu anestetyków na pojedyncze neurony i małe sieci neuronowe wskazują, że najbardziej obiecujące byłoby zastosowanie metody bezpośrednio korelującej z integralnością odpowiednich układów funkcjonalnych. Jednym z celów projektu było opracowanie i przetestowanie nowego systemu do rejestracji i analizy słuchowych potencjałów wywołanych o średniej latencji (MLAEP), nadającego się do zastosowania w środowisku klinicznym sali operacyjnej. Krok po kroku powstawał system dochodzeniowy, który po uzyskaniu zgody prawnej funkcjonował w szerokim spektrum spraw. W wieloośrodkowym badaniu obejmującym 4 ośrodki kliniczne i 426 pacjentów udowodniono niezawodność systemu. Nawet w trudnych warunkach sali operacyjnej aparat był w stanie rejestrować sygnały z wystarczającą niezawodnością i precyzją. Można było zidentyfikować wyraźną korelację parametrów MLAEP z klinicznie zdefiniowanymi stanami świadomości. Zidentyfikowano różnice w działaniu zastosowanych kombinacji leków do znieczulenia ogólnego i opioidów. Opracowano algorytm automatycznej analizy sygnałów, aby umożliwić użytkownikom o ograniczonej wiedzy na temat interpretacji sygnałów MLAEP wykorzystanie ich do monitorowania znieczulenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

768

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Niemcy
- - Friedrichshafen, Niemcy, 88048
    - Krankenhaus Friedrichshafen
  - Heidelberg, Niemcy, 69120
    - Klinik für Anaesthesia am Universitaetsklinikum Heidelber
  - Lubeck, Niemcy, 23538
    - Klinik fuer Anaesthesiologie am Universitätsklinikum Schleswig Holstein, Campus Luebeck
  - Munich, Niemcy, 80336
    - Klinik fuer Anaesthesiologie der Ludwigs-Maximilians-Universitaet Muenchen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci płci męskiej i żeńskiej
Planowany do planowej operacji urologicznej, ginekologicznej lub ogólnej
Status ASA I lub II
Wiek od 18 do 65 lat

Kryteria wyłączenia:

Status ASA powyżej II
Procedury operacyjne obejmujące mózgoczaszkę, szyję lub wymagają innego monitorowania neurofizjologicznego
Brak możliwości swobodnego porozumiewania się w języku niemieckim
Duży ubytek słuchu
Regularne leki działające ośrodkowo, w tym nadużywanie narkotyków w ciągu 3 miesięcy przed badaniem
Uczestnik innego badania klinicznego
Brak lub wycofanie pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie podtrzymujące
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Śródoperacyjne objawy niedostatecznego znieczulenia
Pooperacyjna pamięć zdarzeń
Parametry MLAEP

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Współpracownicy

German Federal Ministry of Education and Research

CareFusion

Śledczy

Główny śledczy: Michael AM Daunderer, M.D.,Ph.D., Klinik fuer Anaesthesiologie, Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Scheller BC, Daunderer M, Pipa G. General anesthesia increases temporal precision and decreases power of the brainstem auditory-evoked response-related segments of the electroencephalogram. Anesthesiology. 2009 Aug;111(2):340-55. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181acf7c0.

Przydatne linki

homepage of the institute for medical psychology of the Ludwigs-Maximilians-University Munich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2002

Ukończenie studiów

1 grudnia 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości