Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuronale mekanismer for sensorisk behandling under generel anæstesi (BEO)

29. juli 2010 opdateret af: Ludwig-Maximilians - University of Munich

Neuronale Mechanismen Der Sensorischen Reizverarbeitung i Der Narkose

Evnen af ​​Mid Latency Auditivt Fremkaldte Potentialer til rutinemæssig monitorering af sensorisk undertrykkelse bør evalueres under et bredt spektrum af klinisk almindelige former for generel anæstesi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Indtil nu er der ingen fuldt funktionel og præcis teknik til præcis vurdering til overvågning af graden af ​​bevidstløshed under generel anæstesi. Tidligere undersøgelser og resultater opnået under projektet vedrørende virkningen af ​​anæstetika på enkelte neuroner og små neuronale netværk indikerer, at det ville være mest lovende at anvende en metode, der direkte korrelerer med integriteten af ​​de relevante funktionelle systemer. Som et mål med projektet blev det formuleret til at udvikle og teste et nyt system til registrering og analyse af mid latency auditory evoked potentials (MLAEP), egnet til at blive brugt i de kliniske omgivelser på en operationsstue. Trin for trin blev der udviklet et undersøgelsessystem, der efter at have opnået juridisk godkendelse var funktionelt i et bredt spektrum af sager. I en multicenterundersøgelse, der omfattede 4 kliniske centre og 426 patienter, blev systemets pålidelighed bevist. Selv under de hårde forhold i operationsstuen var apparatet i stand til at optage signalerne med tilstrækkelig pålidelighed og præcision. En klar sammenhæng mellem MLAEP-parametre med klinisk definerede bevidsthedstilstande kunne identificeres. Forskelle i effekten af ​​de anvendte kombinationer af generel anæstetika og opioider blev identificeret. En algoritme til automatisk analyse af signalerne blev udviklet, for at give brugere med begrænset viden om fortolkning af MLAEP-signaler mulighed for at bruge dem til overvågning af anæstesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

768

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Friedrichshafen, Tyskland, 88048
        • Krankenhaus Friedrichshafen
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Klinik für Anaesthesia am Universitaetsklinikum Heidelber
      • Lubeck, Tyskland, 23538
        • Klinik fuer Anaesthesiologie am Universitätsklinikum Schleswig Holstein, Campus Luebeck
      • Munich, Tyskland, 80336
        • Klinik fuer Anaesthesiologie der Ludwigs-Maximilians-Universitaet Muenchen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter
  • Planlagt til elektiv urologisk, gynækologisk eller generel kirurgi
  • ASA status I eller II
  • Alder 18 til 65

Ekskluderingskriterier:

  • ASA-status over II
  • Operative procedurer, der involverer neurokraniet, nakken eller kræver anden neurofysiologisk overvågning
  • Manglende evne til at kommunikere frit på det tyske sprog
  • Stort høreunderskud
  • Almindelig centralt virkende medicin inklusiv stofmisbrug inden for 3 måneder før undersøgelsen
  • Deltager i en anden klinisk undersøgelse
  • Manglende eller tilbagekaldelse af skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Intraoperative tegn på utilstrækkelig anæstesi
Postoperativ tilbagekaldelse af begivenheder
MLAEP parametre

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael AM Daunderer, M.D.,Ph.D., Klinik fuer Anaesthesiologie, Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2002

Studieafslutning

1. december 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2007

Først opslået (Skøn)

13. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2010

Sidst verificeret

1. februar 2007

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generel anæstesi

Kliniske forsøg med Fentanyl

3
Abonner