Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuronale mechanismen van sensorische verwerking tijdens algemene anesthesie (BEO)

29 juli 2010 bijgewerkt door: Ludwig-Maximilians - University of Munich

Neuronale mechanismen Der Sensorischen Reizverarbeitung in Der Narkose

Het vermogen van Mid Latency Auditory Evoked Potentials voor een routinematige monitoring van sensorische onderdrukking moet worden geëvalueerd tijdens een breed spectrum van klinisch veel voorkomende vormen van algemene anesthesie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Tot nu toe is er geen volledig functionele en nauwkeurige techniek voor nauwkeurige beoordeling voor het bewaken van de mate van bewusteloosheid tijdens algehele anesthesie. Eerdere studies en resultaten verkregen tijdens het project met betrekking tot het effect van anesthesie op enkele neuronen en kleine neuronale netwerken geven aan dat het meest veelbelovend zou zijn om een ​​methode te gebruiken die rechtstreeks correleert met de integriteit van de relevante functionele systemen. Als een van de doelen van het project was het geformuleerd om een ​​nieuw systeem te ontwikkelen en te testen voor het opnemen en analyseren van mid latency audity evoked potentials (MLAEP), geschikt voor gebruik in de klinische omgeving van een operatiekamer. Stap voor stap werd een opsporingssysteem ontwikkeld, dat na juridische goedkeuring functioneel was in een breed spectrum van zaken. In een multicenter studie met 4 klinische centra en 426 patiënten werd de betrouwbaarheid van het systeem bewezen. Zelfs onder de zware omstandigheden van de OK kon het apparaat de signalen met voldoende betrouwbaarheid en precisie opnemen. Er kon een duidelijke correlatie van MLAEP-parameters met klinisch gedefinieerde bewustzijnstoestanden worden vastgesteld. Er werden verschillen in het effect van de gebruikte combinaties van algehele anesthetica en opioïden vastgesteld. Er is een algoritme voor automatische analyse van de signalen ontwikkeld, zodat gebruikers met beperkte kennis van de interpretatie van MLAEP-signalen deze kunnen gebruiken voor het monitoren van anesthesie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

768

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Friedrichshafen, Duitsland, 88048
        • Krankenhaus Friedrichshafen
      • Heidelberg, Duitsland, 69120
        • Klinik für Anaesthesia am Universitaetsklinikum Heidelber
      • Lubeck, Duitsland, 23538
        • Klinik fuer Anaesthesiologie am Universitätsklinikum Schleswig Holstein, Campus Luebeck
      • Munich, Duitsland, 80336
        • Klinik fuer Anaesthesiologie der Ludwigs-Maximilians-Universitaet Muenchen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke patiënten
  • Gepland voor electieve urologische, gynaecologische of algemene chirurgie
  • ASA-status I of II
  • Leeftijd 18 tot 65 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • ASA-status hoger dan II
  • Operatieprocedures waarbij het neurocranium, de nek betrokken is of andere neurofysiologische monitoring vereisen
  • Onvermogen om vrijuit te communiceren in de Duitse taal
  • Groot gehoorverlies
  • Reguliere centraal werkende medicatie inclusief drugsmisbruik binnen 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek
  • Deelnemer aan een ander klinisch onderzoek
  • Ontbreken of intrekken van schriftelijke geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Intraoperatieve tekenen van onvoldoende anesthesie
Postoperatieve herinnering aan gebeurtenissen
MLAEP-parameters

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael AM Daunderer, M.D.,Ph.D., Klinik fuer Anaesthesiologie, Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2002

Studie voltooiing

1 december 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

13 februari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 juli 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2010

Laatst geverifieerd

1 februari 2007

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren