Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sensorisen prosessoinnin neuronaaliset mekanismit yleisanestesian aikana (BEO)

torstai 29. heinäkuuta 2010 päivittänyt: Ludwig-Maximilians - University of Munich

Neuronale Mechanismen Der Sensorischen Reizverarbeitung in Der Narkose

Keskipitkän latenssin kuuloherätyspotentiaalin kykyä aistivammaisuuden rutiininomaiseen seurantaan tulee arvioida useiden kliinisesti yleisten yleisanestesian muotojen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän mennessä ei ole olemassa täysin toimivaa ja tarkkaa tekniikkaa tarkkaan arvioimiseen tajuttomuuden asteen tarkkailemiseksi yleisanestesian aikana. Aiemmat tutkimukset ja projektin aikana saadut tulokset anestesia-aineiden vaikutuksesta yksittäisiin hermosoluihin ja pieniin hermosoluverkkoihin osoittavat, että lupaavilta olisi käyttää menetelmää, joka korreloi suoraan asiaankuuluvien toiminnallisten järjestelmien eheyden kanssa. Projektin yhtenä tavoitteena muotoiltiin kehittää ja testata uusi keskilatenssisten kuuloherätyspotentiaalien (MLAEP) tallennus- ja analysointijärjestelmä, joka soveltuu käytettäväksi leikkaussalin kliinisessä ympäristössä. Askel askeleelta kehitettiin tutkintajärjestelmä, joka oikeudellisen hyväksynnän saatuaan toimi useissa tapauksissa. Monikeskustutkimuksessa, johon kuului 4 kliinistä keskusta ja 426 potilasta, järjestelmän luotettavuus todistettiin. Jopa OR:n kovissa olosuhteissa laite pystyi tallentamaan signaalit riittävän luotettavasti ja tarkasti. MLAEP-parametrien selkeä korrelaatio kliinisesti määriteltyjen tajunnantilojen kanssa voitiin tunnistaa. Käytettyjen yleisanestesia- ja opioidien yhdistelmien vaikutuksissa havaittiin eroja. Signaalien automaattista analysointia varten kehitettiin algoritmi, jonka avulla käyttäjät, joilla on vähän tietoa MLAEP-signaalien tulkinnasta, voivat käyttää niitä anestesian seurantaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

768

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Friedrichshafen, Saksa, 88048
        • Krankenhaus Friedrichshafen
      • Heidelberg, Saksa, 69120
        • Klinik für Anaesthesia am Universitaetsklinikum Heidelber
      • Lubeck, Saksa, 23538
        • Klinik fuer Anaesthesiologie am Universitätsklinikum Schleswig Holstein, Campus Luebeck
      • Munich, Saksa, 80336
        • Klinik fuer Anaesthesiologie der Ludwigs-Maximilians-Universitaet Muenchen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naispotilaat
  • Suunniteltu valittavaan urologiseen, gynekologiseen tai yleiskirurgiaan
  • ASA-status I tai II
  • Ikä 18-65

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA-status yli II
  • Leikkaustoimenpiteet, jotka koskevat hermosolua, kaulaa tai muuta neurofysiologista seurantaa
  • Kyvyttömyys kommunikoida vapaasti saksan kielellä
  • Suuri kuulonalenema
  • Säännöllinen keskusvaikutteinen lääkitys mukaan lukien huumeiden väärinkäyttö 3 kuukauden sisällä ennen tutkimusta
  • Osallistuja muuhun kliiniseen tutkimukseen
  • Kirjallisen tietoisen suostumuksen puuttuminen tai peruuttaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Intraoperatiiviset merkit riittämättömästä anestesiasta
Leikkauksen jälkeinen tapahtumien muistaminen
MLAEP-parametrit

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Yhteistyökumppanit

German Federal Ministry of Education and Research
CareFusion

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael AM Daunderer, M.D.,Ph.D., Klinik fuer Anaesthesiologie, Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2002

Opintojen valmistuminen

Maanantai 1. joulukuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. helmikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 13. helmikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 30. heinäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. heinäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BMBF 0311537

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fentanyyli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa