全身麻醉期间感觉处理的神经元机制 (BEO)
2010年7月29日 更新者：Ludwig-Maximilians - University of Munich
神经元机制 Der Sensorischen Reizverarbeitung in Der Narkose
应在广泛的临床常见形式全身麻醉期间评估中期潜伏期听觉诱发电位对感觉抑制的常规监测的能力。
研究概览
详细说明
到目前为止，还没有功能完备且精确的技术来准确评估全身麻醉期间的意识丧失程度。
项目期间关于麻醉剂对单个神经元和小神经元网络的影响的先前研究和结果表明，使用与相关功能系统的完整性直接相关的方法是最有希望的。
该项目的一个目标是开发和测试一种新系统，用于记录和分析中潜伏期听觉诱发电位 (MLAEP)，适用于手术室的临床环境。
逐步开发了一个调查系统，在获得法律批准后，该系统在广泛的案件中发挥作用。
在一项包括 4 个临床中心和 426 名患者的多中心研究中，证明了该系统的可靠性。
即使在手术室的恶劣条件下，该设备也能够以足够的可靠性和精度记录信号。
可以确定 MLAEP 参数与临床定义的意识状态的明确相关性。
确定了所用全身麻醉剂和阿片类药物组合的效果差异。
开发了一种用于自动分析信号的算法，以允许对 MLAEP 信号的解释知识有限的用户使用它们来监测麻醉。
研究类型
介入性
注册
768
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Friedrichshafen、德国、88048
- Krankenhaus Friedrichshafen
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Heidelberg、德国、69120
- Klinik für Anaesthesia am Universitaetsklinikum Heidelber
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Lubeck、德国、23538
- Klinik fuer Anaesthesiologie am Universitätsklinikum Schleswig Holstein, Campus Luebeck
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Munich、德国、80336
- Klinik fuer Anaesthesiologie der Ludwigs-Maximilians-Universitaet Muenchen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性和女性患者
- 预定择期泌尿科、妇科或普外科
- ASA 状态 I 或 II
- 18 至 65 岁
排除标准：
- ASA 状态高于 II
- 涉及神经颅骨、颈部或需要其他神经生理学监测的手术程序
- 无法用德语自由交流
- 严重的听力缺陷
- 定期服用中枢作用药物，包括调查前 3 个月内滥用药物
- 其他临床研究的参与者
- 缺乏或撤销书面知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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麻醉不充分的术中征兆
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术后回忆事件
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MLAEP参数
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael AM Daunderer, M.D.,Ph.D.、Klinik fuer Anaesthesiologie, Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年10月1日
研究完成
2003年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2007年2月12日
首次发布 (估计)
2007年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年7月29日
最后验证
2007年2月1日
更多信息
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