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Mecanismos Neuronais do Processamento Sensorial Durante a Anestesia Geral (BEO)

29 de julho de 2010 atualizado por: Ludwig-Maximilians - University of Munich

Neuronale Mechanismen Der Sensorischen Reizverarbeitung in Der Narkose

A capacidade dos Potenciais Evocados Auditivos de Média Latência para monitoramento rotineiro da supressão sensorial deve ser avaliada durante um amplo espectro de formas clinicamente comuns de anestesia geral.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Anestesia geral

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Até agora, não existe uma técnica totalmente funcional e precisa para uma avaliação precisa para monitorar o grau de inconsciência durante a anestesia geral. Estudos anteriores e resultados obtidos durante o projeto sobre o efeito de anestésicos em neurônios individuais e pequenas redes neuronais indicam que seria mais promissor usar um método diretamente correlacionado com a integridade dos sistemas funcionais relevantes. Como um dos objetivos do projeto foi formulado o desenvolvimento e teste de um novo sistema de registro e análise de potenciais evocados auditivos de média latência (PEAML), adequado para uso no ambiente clínico de um centro cirúrgico. Passo a passo foi desenvolvido um sistema investigativo, que após a obtenção de aprovação legal foi funcional em um amplo espectro de casos. Em um estudo multicêntrico que incluiu 4 centros clínicos e 426 pacientes, a confiabilidade do sistema foi comprovada. Mesmo sob as duras condições da sala de cirurgia, o aparelho foi capaz de registrar os sinais com confiabilidade e precisão suficientes. Uma clara correlação dos parâmetros do PEAML com estados de consciência clinicamente definidos pode ser identificada. Foram identificadas diferenças no efeito das combinações usadas de anestésicos gerais e opioides. Foi desenvolvido um algoritmo para análise automática dos sinais, para permitir que usuários com conhecimento limitado de interpretação dos sinais do PEAML os utilizem para monitorar a anestesia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

768

Estágio

Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Alemanha
- - Friedrichshafen, Alemanha, 88048
    - Krankenhaus Friedrichshafen
  - Heidelberg, Alemanha, 69120
    - Klinik für Anaesthesia am Universitaetsklinikum Heidelber
  - Lubeck, Alemanha, 23538
    - Klinik fuer Anaesthesiologie am Universitätsklinikum Schleswig Holstein, Campus Luebeck
  - Munich, Alemanha, 80336
    - Klinik fuer Anaesthesiologie der Ludwigs-Maximilians-Universitaet Muenchen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes masculinos e femininos
Programado para cirurgia urológica, ginecológica ou geral eletiva
Estado ASA I ou II
18 a 65 anos

Critério de exclusão:

Status ASA acima de II
Procedimentos cirúrgicos envolvendo o neurocrânio, pescoço ou requerem outro monitoramento neurofisiológico
Incapacidade de se comunicar livremente na língua alemã
Grande déficit auditivo
Medicação de ação central regular, incluindo abuso de drogas dentro de 3 meses antes da investigação
Participante de outra investigação clínica
Falta ou retirada do consentimento informado por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Cuidados de suporte
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Sinais intraoperatórios de anestesia inadequada
Memória pós-operatória de eventos
Parâmetros MLAEP

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Colaboradores

German Federal Ministry of Education and Research

CareFusion

Investigadores

Investigador principal: Michael AM Daunderer, M.D.,Ph.D., Klinik fuer Anaesthesiologie, Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Scheller BC, Daunderer M, Pipa G. General anesthesia increases temporal precision and decreases power of the brainstem auditory-evoked response-related segments of the electroencephalogram. Anesthesiology. 2009 Aug;111(2):340-55. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181acf7c0.

Links úteis

homepage of the institute for medical psychology of the Ludwigs-Maximilians-University Munich

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2002

Conclusão do estudo

1 de dezembro de 2003

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ