Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейрональные механизмы сенсорной обработки во время общей анестезии (BEO)

29 июля 2010 г. обновлено: Ludwig-Maximilians - University of Munich

Нейрональные механизмы Der Sensorischen Reizverarbeitung in Der Narkose

Способность среднелатентных слуховых вызванных потенциалов для рутинного мониторинга подавления чувствительности следует оценивать во время широкого спектра клинически распространенных форм общей анестезии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Общая анестезия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

До сих пор не существует полностью функциональной и точной методики для точной оценки степени потери сознания во время общей анестезии. Предыдущие исследования и результаты, полученные в ходе проекта относительно влияния анестетиков на одиночные нейроны и небольшие нейронные сети, свидетельствуют о том, что наиболее перспективным было бы использование метода, непосредственно коррелирующего с целостностью соответствующих функциональных систем. Одной из целей проекта была сформулирована разработка и тестирование новой системы регистрации и анализа среднелатентных слуховых вызванных потенциалов (MLAEP), подходящей для использования в клинических условиях операционной. Шаг за шагом была разработана следственная система, которая после получения юридического утверждения функционировала в широком спектре дел. В многоцентровом исследовании, включавшем 4 клинических центра и 426 пациентов, была доказана надежность системы. Даже в тяжелых условиях операционной аппаратура могла регистрировать сигналы с достаточной надежностью и точностью. Выявлена четкая корреляция показателей МЛАВП с клинически определяемыми состояниями сознания. Выявлены различия в эффекте применяемых комбинаций общих анестетиков и опиоидов. Был разработан алгоритм автоматического анализа сигналов, позволяющий пользователям с ограниченными знаниями в области интерпретации сигналов MLAEP использовать их для мониторинга анестезии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

768

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Германия
- - Friedrichshafen, Германия, 88048
    - Krankenhaus Friedrichshafen
  - Heidelberg, Германия, 69120
    - Klinik für Anaesthesia am Universitaetsklinikum Heidelber
  - Lubeck, Германия, 23538
    - Klinik fuer Anaesthesiologie am Universitätsklinikum Schleswig Holstein, Campus Luebeck
  - Munich, Германия, 80336
    - Klinik fuer Anaesthesiologie der Ludwigs-Maximilians-Universitaet Muenchen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты мужского и женского пола
Назначен для плановой урологической, гинекологической или общей хирургии
Статус ASA I или II
Возраст от 18 до 65 лет

Критерий исключения:

Статус ASA выше II
Операционные процедуры, затрагивающие мозговой череп, шею или требующие другого нейрофизиологического мониторинга
Неспособность свободно общаться на немецком языке
Большой дефицит слуха
Регулярные препараты центрального действия, включая злоупотребление наркотиками, в течение 3 месяцев до исследования
Участник другого клинического исследования
Отсутствие или отзыв письменного информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Поддерживающая терапия
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Интраоперационные признаки неадекватной анестезии
Послеоперационное воспоминание о событиях
Параметры МЛАЭП

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Соавторы

German Federal Ministry of Education and Research

CareFusion

Следователи

Главный следователь: Michael AM Daunderer, M.D.,Ph.D., Klinik fuer Anaesthesiologie, Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Scheller BC, Daunderer M, Pipa G. General anesthesia increases temporal precision and decreases power of the brainstem auditory-evoked response-related segments of the electroencephalogram. Anesthesiology. 2009 Aug;111(2):340-55. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181acf7c0.

Полезные ссылки

homepage of the institute for medical psychology of the Ludwigs-Maximilians-University Munich

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2002 г.

Завершение исследования

1 декабря 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества