Mecanismos neuronales del procesamiento sensorial durante la anestesia general (BEO)
29 de julio de 2010 actualizado por: Ludwig-Maximilians - University of Munich
Mecanismo neuronal Der Sensorischen Reizverarbeitung in Der Narkose
La capacidad de los Potenciales Evocados Auditivos de Latencia Media para un control de rutina de la supresión sensorial debe evaluarse durante un amplio espectro de formas clínicamente comunes de anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Hasta el momento no existe una técnica totalmente funcional y precisa que permita una evaluación precisa para el seguimiento del grado de inconsciencia durante la anestesia general.
Los estudios anteriores y los resultados obtenidos durante el proyecto sobre el efecto de los anestésicos en neuronas individuales y pequeñas redes neuronales indican que sería más prometedor utilizar un método directamente relacionado con la integridad de los sistemas funcionales relevantes.
Como uno de los objetivos del proyecto, se formuló desarrollar y probar un nuevo sistema para el registro y análisis de potenciales evocados auditivos de latencia media (MLAEP), adecuado para ser utilizado en el entorno clínico de un quirófano.
Paso a paso se desarrolló un sistema investigativo, que luego de obtener la aprobación legal fue funcional en un amplio espectro de casos.
En un estudio multicéntrico que incluyó 4 centros clínicos y 426 pacientes se demostró la confiabilidad del sistema.
Incluso en las duras condiciones del quirófano, el aparato pudo registrar las señales con suficiente fiabilidad y precisión.
Se pudo identificar una clara correlación de los parámetros MLAEP con estados de conciencia clínicamente definidos.
Se identificaron diferencias en el efecto de las combinaciones utilizadas de anestésicos generales y opioides.
Se desarrolló un algoritmo para el análisis automático de las señales, para permitir que los usuarios con conocimientos limitados de interpretación de las señales MLAEP las utilicen para monitorear la anestesia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
768
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Friedrichshafen, Alemania, 88048
- Krankenhaus Friedrichshafen
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Heidelberg, Alemania, 69120
- Klinik für Anaesthesia am Universitaetsklinikum Heidelber
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Lubeck, Alemania, 23538
- Klinik fuer Anaesthesiologie am Universitätsklinikum Schleswig Holstein, Campus Luebeck
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Munich, Alemania, 80336
- Klinik fuer Anaesthesiologie der Ludwigs-Maximilians-Universitaet Muenchen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos
- Programado para cirugía urológica, ginecológica o general electiva
- Estado ASA I o II
- 18 a 65 años
Criterio de exclusión:
- Estado ASA por encima de II
- Procedimientos quirúrgicos que involucran el neurocráneo, el cuello o requieren otra monitorización neurofisiológica
- Incapacidad para comunicarse libremente en el idioma alemán.
- Déficit auditivo importante
- Medicamentos regulares de acción central, incluido el abuso de drogas dentro de los 3 meses anteriores a la investigación
- Participante de otra investigación clínica
- Falta o retiro del consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Signos intraoperatorios de anestesia inadecuada
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Recuerdo postoperatorio de eventos
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Parámetros MLAEP
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael AM Daunderer, M.D.,Ph.D., Klinik fuer Anaesthesiologie, Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2002
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2003
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de febrero de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de julio de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2010
Última verificación
1 de febrero de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Hipnóticos y sedantes
- Adyuvantes, Anestesia
- Anestésicos, Inhalación
- Remifentanilo
- Fentanilo
- Propofol
- Desflurano
- Sevoflurano
- Isoflurano
- Sufentanilo
- Alfentanilo
Otros números de identificación del estudio
- BMBF 0311537
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