ALI および ARDS における PEEP および FIO2 の影響 (HELP)
2018年10月9日 更新者：Instituto Canario de Investigacion Biomedica
ALI および ARDS の重症度評価における PEEP および FiO2 の影響
現在の米国欧州コンセンサス会議（AECC）による ALI および ARDS の定義は、酸素化欠陥の測定に関する標準化が欠如しているため、臨床試験に組み込むには不十分です。
私たちは、特定の人工呼吸器設定での酸素化の早期評価により、確立された ARDS (24 時間以上持続する) 患者を特定できるかどうか疑問に思いました。
調査の概要
詳細な説明
私たちはこの研究を、ARDS が特定された日 (0 日目) に標準の人工呼吸器設定を適用するか、24 時間後 (1 日目) に適用するかを決定するように設計しました。(1) ALI または ARDS への患者の再分類に影響を与える可能性があり、(2) ）異なる臨床転帰を持つグループを特定します。
私たちの仮説は、患者が最初に ARDS の AECC 定義を満たしてから 24 時間後に、標準的な人工呼吸器設定で PaO2/FiO2 を評価することで、ARDS が確立した患者 (24 時間以上持続) を、さまざまな程度の肺損傷を持つ患者と区別できるだろうというものでした。
この仮説が支持される場合、より良い転帰を示した患者が以前に実施された臨床試験の1つのグループに優先的に参加でき、その結果、実行可能な治療法が無駄であることが証明されたり、無駄な治療法が実行可能であることが証明された可能性があることを示唆することになる。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
178
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Canary Islands
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Santa Cruz de Tenerife、Canary Islands、スペイン、38010
- Hospital Universitario NS de Candelaria
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現在の状態や過去の病歴に関係なく、米国欧州コンセンサス会議（AECC）の ARDS 基準を満たすすべての患者に登録が呼びかけられました。
除外基準:
- 除外された患者は、最初に AECC ARDS 基準を満たしてから同意と初期の標準人工呼吸器設定の結果が得られるまでに 24 時間を超えた患者のみでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jesus Villar, MD, PhD、Instituto Canario de Investigación Biomédica
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Villar J, Ambros A, Mosteiro F, Martinez D, Fernandez L, Ferrando C, Carriedo D, Soler JA, Parrilla D, Hernandez M, Andaluz-Ojeda D, Anon JM, Vidal A, Gonzalez-Higueras E, Martin-Rodriguez C, Diaz-Lamas AM, Blanco J, Belda J, Diaz-Dominguez FJ, Rico-Feijoo J, Martin-Delgado C, Romera MA, Gonzalez-Martin JM, Fernandez RL, Kacmarek RM; Spanish Initiative for Epidemiology, Stratification and Therapies of ARDS (SIESTA) Network. A Prognostic Enrichment Strategy for Selection of Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Clinical Trials. Crit Care Med. 2019 Mar;47(3):377-385. doi: 10.1097/CCM.0000000000003624.
- Villar J, Martinez D, Mosteiro F, Ambros A, Anon JM, Ferrando C, Soler JA, Montiel R, Vidal A, Conesa-Cayuela LA, Blanco J, Arrojo R, Solano R, Capilla L, Del Campo R, Civantos B, Fernandez MM, Aldecoa C, Parra L, Gutierrez A, Martinez-Jimenez C, Gonzalez-Martin JM, Fernandez RL, Kacmarek RM; Stratification and Outcome of Acute Respiratory Distress Syndrome (STANDARDS) Network. Is Overall Mortality the Right Composite Endpoint in Clinical Trials of Acute Respiratory Distress Syndrome? Crit Care Med. 2018 Jun;46(6):892-899. doi: 10.1097/CCM.0000000000003022.
- Villar J, Blanco J, del Campo R, Andaluz-Ojeda D, Diaz-Dominguez FJ, Muriel A, Corcoles V, Suarez-Sipmann F, Tarancon C, Gonzalez-Higueras E, Lopez J, Blanch L, Perez-Mendez L, Fernandez RL, Kacmarek RM; Spanish Initiative for Epidemiology, Stratification & Therapies for ARDS (SIESTA) Network. Assessment of PaO(2)/FiO(2) for stratification of patients with moderate and severe acute respiratory distress syndrome. BMJ Open. 2015 Mar 27;5(3):e006812. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006812.
- Villar J, Perez-Mendez L, Lopez J, Belda J, Blanco J, Saralegui I, Suarez-Sipmann F, Lopez J, Lubillo S, Kacmarek RM; HELP Network. An early PEEP/FIO2 trial identifies different degrees of lung injury in patients with acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Oct 15;176(8):795-804. doi: 10.1164/rccm.200610-1534OC. Epub 2007 Jun 21.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年5月1日
研究の完了
2005年10月1日
試験登録日
最初に提出
2007年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年2月13日
最初の投稿 (見積もり)
2007年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月9日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
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