Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky PEEP a FIO2 u ALI a ARDS (HELP)

9. října 2018 aktualizováno: Instituto Canario de Investigacion Biomedica

Účinky PEEP a FiO2 při hodnocení závažnosti ALI a ARDS

Současné definice americko-evropské konsensuální konference (AECC) pro ALI a ARDS jsou pro zahrnutí do klinických studií nedostatečné, protože chybí standardizace pro měření defektu oxygenace. Ptali jsme se, zda by včasné posouzení oxygenace na konkrétním nastavení ventilátoru identifikovalo pacienty se zavedeným ARDS (přetrvávajícím déle než 24 hodin).

Přehled studie

Detailní popis

Tuto studii jsme navrhli tak, abychom určili, zda standardní nastavení ventilátoru použité v den, kdy je identifikováno ARDS (den 0) nebo o 24 hodin (den 1) později: (1) bude mít dopad na reklasifikaci pacientů do ALI nebo ARDS a (2) ) by identifikovaly skupiny s různými klinickými výsledky. Naší hypotézou bylo, že hodnocení PaO2/FiO2 na standardním nastavení ventilátoru 24 hodin poté, co pacienti původně splnili definici ARDS podle AECC, by identifikovalo pacienty se zavedeným ARDS (přetrvávajícím déle než 24 hodin) od ostatních s různým stupněm poškození plic. Pokud je tato hypotéza podpořena, naznačovalo by to, že pacienti s lepším výsledkem mohli být přednostně zařazeni do jedné skupiny dříve provedených klinických studií, což vedlo k tomu, že se životaschopná terapie ukáže jako neužitečná nebo že se ukáže jako životaschopná zbytečná terapie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

178

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Canary Islands
      • Santa Cruz de Tenerife, Canary Islands, Španělsko, 38010
        • Hospital Universitario NS de Candelaria

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti splňující kritéria ARDS Americko-evropské konsensuální konference (AECC) byli osloveni k zařazení bez ohledu na jejich současný stav nebo minulou lékařskou anamnézu.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinými vyloučenými pacienty byli ti, u kterých bylo vloženo > 24 hodin po počátečním splnění kritérií AECC ARDS, než bylo možné získat souhlas a výsledky počátečního standardního nastavení ventilátoru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jesus Villar, MD, PhD, Instituto Canario de Investigación Biomédica

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2004

Dokončení studie

1. října 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2007

První zveřejněno (Odhad)

14. února 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně

Klinické studie na standardní nastavení ventilace

Předplatit