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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00435110
ALI 및 ARDS에서 PEEP 및 FIO2의 효과 (HELP)
2018년 10월 9일 업데이트: Instituto Canario de Investigacion Biomedica
ALI 및 ARDS의 중증도 평가에서 PEEP 및 FiO2의 영향
ALI 및 ARDS에 대한 현재 AECC(American-European Consensus Conference) 정의는 산소화 결함 측정을 위한 표준화 부족으로 인해 임상 시험에 포함하기에 부적절합니다.
우리는 특정 인공호흡기 설정에 대한 산소 공급의 조기 평가가 확립된 ARDS(24시간 이상 지속)가 있는 환자를 식별할 수 있는지 여부에 대해 질문했습니다.
연구 개요
상세 설명
ARDS가 확인된 날(0일) 또는 24시간 후(1일)에 적용된 표준 인공호흡기 설정을 결정하기 위해 이 연구를 설계했습니다. (1) 환자를 ALI 또는 ARDS로 재분류하는 데 영향을 미칠 것이며, (2 ) 임상 결과가 다른 그룹을 식별합니다.
우리의 가설은 환자가 원래 ARDS의 AECC 정의를 충족한 지 24시간 후에 표준 인공호흡기 설정에서 PaO2/FiO2를 평가하면 확립된 ARDS(24시간 이상 지속)가 있는 환자를 폐 손상 정도가 다른 다른 환자와 식별할 수 있다는 것입니다.
이 가설이 뒷받침된다면 더 나은 결과를 가진 환자가 이전에 수행된 임상 시험의 한 그룹에 우선적으로 입력되어 실행 가능한 치료법이 쓸모없는 것으로 입증되거나 쓸모없는 치료법이 실행 가능한 것으로 입증될 수 있음을 시사합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
178
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Canary Islands
-
Santa Cruz de Tenerife, Canary Islands, 스페인, 38010
- Hospital Universitario NS de Candelaria
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- American-European Consensus Conference (AECC) ARDS 기준을 충족하는 모든 환자는 현재 상태 또는 과거 병력에 관계없이 등록을 위해 접근했습니다.
제외 기준:
- 제외된 유일한 환자는 동의 전에 AECC ARDS 기준을 처음 충족한 후 24시간 이상 붙여넣고 초기 표준 인공호흡기 설정 결과를 얻을 수 있었던 환자였습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jesus Villar, MD, PhD, Instituto Canario de Investigación Biomédica
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Villar J, Ambros A, Mosteiro F, Martinez D, Fernandez L, Ferrando C, Carriedo D, Soler JA, Parrilla D, Hernandez M, Andaluz-Ojeda D, Anon JM, Vidal A, Gonzalez-Higueras E, Martin-Rodriguez C, Diaz-Lamas AM, Blanco J, Belda J, Diaz-Dominguez FJ, Rico-Feijoo J, Martin-Delgado C, Romera MA, Gonzalez-Martin JM, Fernandez RL, Kacmarek RM; Spanish Initiative for Epidemiology, Stratification and Therapies of ARDS (SIESTA) Network. A Prognostic Enrichment Strategy for Selection of Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Clinical Trials. Crit Care Med. 2019 Mar;47(3):377-385. doi: 10.1097/CCM.0000000000003624.
- Villar J, Martinez D, Mosteiro F, Ambros A, Anon JM, Ferrando C, Soler JA, Montiel R, Vidal A, Conesa-Cayuela LA, Blanco J, Arrojo R, Solano R, Capilla L, Del Campo R, Civantos B, Fernandez MM, Aldecoa C, Parra L, Gutierrez A, Martinez-Jimenez C, Gonzalez-Martin JM, Fernandez RL, Kacmarek RM; Stratification and Outcome of Acute Respiratory Distress Syndrome (STANDARDS) Network. Is Overall Mortality the Right Composite Endpoint in Clinical Trials of Acute Respiratory Distress Syndrome? Crit Care Med. 2018 Jun;46(6):892-899. doi: 10.1097/CCM.0000000000003022.
- Villar J, Blanco J, del Campo R, Andaluz-Ojeda D, Diaz-Dominguez FJ, Muriel A, Corcoles V, Suarez-Sipmann F, Tarancon C, Gonzalez-Higueras E, Lopez J, Blanch L, Perez-Mendez L, Fernandez RL, Kacmarek RM; Spanish Initiative for Epidemiology, Stratification & Therapies for ARDS (SIESTA) Network. Assessment of PaO(2)/FiO(2) for stratification of patients with moderate and severe acute respiratory distress syndrome. BMJ Open. 2015 Mar 27;5(3):e006812. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006812.
- Villar J, Perez-Mendez L, Lopez J, Belda J, Blanco J, Saralegui I, Suarez-Sipmann F, Lopez J, Lubillo S, Kacmarek RM; HELP Network. An early PEEP/FIO2 trial identifies different degrees of lung injury in patients with acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Oct 15;176(8):795-804. doi: 10.1164/rccm.200610-1534OC. Epub 2007 Jun 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 5월 1일
연구 완료
2005년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 2월 13일
처음 게시됨 (추정)
2007년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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