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Auswirkungen von PEEP und FIO2 bei ALI und ARDS (HELP)

9. Oktober 2018 aktualisiert von: Instituto Canario de Investigacion Biomedica

Auswirkungen von PEEP und FiO2 auf die Bewertung des Schweregrads von ALI und ARDS

Die aktuellen Definitionen der American-European Consensus Conference (AECC) für ALI und ARDS sind aufgrund der fehlenden Standardisierung zur Messung des Oxygenierungsdefekts für die Aufnahme in klinische Studien unzureichend. Wir fragten uns, ob eine frühzeitige Beurteilung der Sauerstoffversorgung bei bestimmten Beatmungseinstellungen Patienten mit etabliertem ARDS (über 24 Stunden anhaltend) identifizieren würde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir haben diese Studie entworfen, um festzustellen, ob die Standardeinstellungen des Beatmungsgeräts, die am Tag der ARDS-Erkennung (Tag 0) oder 24 Stunden (Tag 1) später angewendet werden, (1) einen Einfluss auf die Neuklassifizierung von Patienten in ALI oder ARDS haben würden und (2 ) würde Gruppen mit unterschiedlichen klinischen Ergebnissen identifizieren. Unsere Hypothese war, dass die Beurteilung von PaO2/FiO2 bei Standardbeatmungseinstellungen 24 Stunden, nachdem die Patienten ursprünglich die AECC-Definition von ARDS erfüllten, Patienten mit etabliertem ARDS (über 24 Stunden anhaltend) von anderen mit unterschiedlich schweren Lungenschäden unterscheiden würde. Wenn diese Hypothese bestätigt wird, würde dies darauf hindeuten, dass Patienten mit einem besseren Ergebnis bevorzugt in eine Gruppe zuvor durchgeführter klinischer Studien hätten aufgenommen werden können, was dazu geführt hätte, dass sich eine praktikable Therapie als nutzlos erwiesen hätte oder dass sich eine nutzlose Therapie als realisierbar erwiesen hätte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

178

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Canary Islands
      • Santa Cruz de Tenerife, Canary Islands, Spanien, 38010
        • Hospital Universitario NS de Candelaria

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die die ARDS-Kriterien der American-European Consensus Conference (AECC) erfüllten, wurden zur Aufnahme herangezogen, unabhängig von ihrem aktuellen Status oder ihrer Krankengeschichte in der Vergangenheit.

Ausschlusskriterien:

  • Die einzigen ausgeschlossenen Patienten waren diejenigen, bei denen mehr als 24 Stunden nach der anfänglichen Erfüllung der AECC-ARDS-Kriterien verstrichen waren, bevor die Einwilligung und die Ergebnisse der anfänglichen Standardbeatmungseinstellungen eingeholt werden konnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto Canario de Investigacion Biomedica

Mitarbeiter

Asociación Científica Pulmón y Ventilación Mecánica

Ermittler

  • Hauptermittler: Jesus Villar, MD, PhD, Instituto Canario de Investigación Biomédica

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2004

Studienabschluss

1. Oktober 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Februar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22

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