PEEP 和 FIO2 在 ALI 和 ARDS 中的作用 (HELP)
2018年10月9日 更新者：Instituto Canario de Investigacion Biomedica
PEEP和FiO2在ALI和ARDS严重程度评估中的作用
由于缺乏测量氧合缺陷的标准化，当前美国-欧洲共识会议 (AECC) 对 ALI 和 ARDS 的定义不足以纳入临床试验。
我们质疑对特定呼吸机设置的氧合早期评估是否可以识别已确诊 ARDS（持续超过 24 小时）的患者。
研究概览
详细说明
我们设计这项研究以确定标准呼吸机设置是在确定 ARDS 当天（第 0 天）还是 24 小时后（第 1 天）应用：(1) 会对患者重新分类为 ALI 或 ARDS 产生影响，以及 (2 ) 将确定具有不同临床结果的组。
我们的假设是，在患者最初符合 AECC 对 ARDS 的定义 24 小时后，根据标准呼吸机设置对 PaO2/FiO2 进行评估，可以将确诊 ARDS（持续超过 24 小时）的患者与具有不同程度肺损伤的其他患者区分开来。
如果这一假设得到支持，则表明具有更好结果的患者可以优先进入一组先前进行的临床试验，从而导致可行的疗法被证明无用或无用的疗法被证明可行。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
178
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Canary Islands
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Santa Cruz de Tenerife、Canary Islands、西班牙、38010
- Hospital Universitario NS de Candelaria
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有符合美国-欧洲共识会议 (AECC) ARDS 标准的患者均被纳入，无论其当前状况或既往病史如何。
排除标准：
- 唯一被排除在外的患者是那些在最初满足 AECC ARDS 标准后粘贴 > 24 小时的患者，然后才获得同意并可以获得初始标准呼吸机设置的结果。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jesus Villar, MD, PhD、Instituto Canario de Investigación Biomédica
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Villar J, Ambros A, Mosteiro F, Martinez D, Fernandez L, Ferrando C, Carriedo D, Soler JA, Parrilla D, Hernandez M, Andaluz-Ojeda D, Anon JM, Vidal A, Gonzalez-Higueras E, Martin-Rodriguez C, Diaz-Lamas AM, Blanco J, Belda J, Diaz-Dominguez FJ, Rico-Feijoo J, Martin-Delgado C, Romera MA, Gonzalez-Martin JM, Fernandez RL, Kacmarek RM; Spanish Initiative for Epidemiology, Stratification and Therapies of ARDS (SIESTA) Network. A Prognostic Enrichment Strategy for Selection of Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Clinical Trials. Crit Care Med. 2019 Mar;47(3):377-385. doi: 10.1097/CCM.0000000000003624.
- Villar J, Martinez D, Mosteiro F, Ambros A, Anon JM, Ferrando C, Soler JA, Montiel R, Vidal A, Conesa-Cayuela LA, Blanco J, Arrojo R, Solano R, Capilla L, Del Campo R, Civantos B, Fernandez MM, Aldecoa C, Parra L, Gutierrez A, Martinez-Jimenez C, Gonzalez-Martin JM, Fernandez RL, Kacmarek RM; Stratification and Outcome of Acute Respiratory Distress Syndrome (STANDARDS) Network. Is Overall Mortality the Right Composite Endpoint in Clinical Trials of Acute Respiratory Distress Syndrome? Crit Care Med. 2018 Jun;46(6):892-899. doi: 10.1097/CCM.0000000000003022.
- Villar J, Blanco J, del Campo R, Andaluz-Ojeda D, Diaz-Dominguez FJ, Muriel A, Corcoles V, Suarez-Sipmann F, Tarancon C, Gonzalez-Higueras E, Lopez J, Blanch L, Perez-Mendez L, Fernandez RL, Kacmarek RM; Spanish Initiative for Epidemiology, Stratification & Therapies for ARDS (SIESTA) Network. Assessment of PaO(2)/FiO(2) for stratification of patients with moderate and severe acute respiratory distress syndrome. BMJ Open. 2015 Mar 27;5(3):e006812. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006812.
- Villar J, Perez-Mendez L, Lopez J, Belda J, Blanco J, Saralegui I, Suarez-Sipmann F, Lopez J, Lubillo S, Kacmarek RM; HELP Network. An early PEEP/FIO2 trial identifies different degrees of lung injury in patients with acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Oct 15;176(8):795-804. doi: 10.1164/rccm.200610-1534OC. Epub 2007 Jun 21.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年5月1日
研究完成
2005年10月1日
研究注册日期
首次提交
2007年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2007年2月13日
首次发布 (估计)
2007年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月9日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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