Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ PEEP i FIO2 na ALI i ARDS (HELP)

9 października 2018 zaktualizowane przez: Instituto Canario de Investigacion Biomedica

Wpływ PEEP i FiO2 na ocenę ciężkości ALI i ARDS

Obecne definicje American-European Consensus Conference (AECC) dla ALI i ARDS są nieodpowiednie do włączenia do badań klinicznych ze względu na brak standaryzacji pomiaru defektu utlenowania. Zakwestionowaliśmy, czy wczesna ocena utlenowania przy określonych ustawieniach respiratora pozwoli zidentyfikować pacjentów z ustalonym ARDS (utrzymującym się przez 24 godziny).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zaprojektowaliśmy to badanie, aby określić, czy standardowe ustawienia respiratora zastosowane w dniu zidentyfikowania ARDS (dzień 0) lub 24 godziny (dzień 1) później: (1) miałyby wpływ na przeklasyfikowanie pacjentów do ALI lub ARDS oraz (2 ) pozwoliłoby zidentyfikować grupy o różnych wynikach klinicznych. Nasza hipoteza była taka, że ​​ocena PaO2/FiO2 przy standardowych ustawieniach respiratora 24 godziny po tym, jak pacjenci pierwotnie spełnili definicję ARDS określoną przez AECC, umożliwiłaby identyfikację pacjentów z ustalonym ARDS (utrzymującym się przez 24 godziny) od innych z innym stopniem uszkodzenia płuc. Jeśli ta hipoteza zostanie potwierdzona, sugerowałoby to, że pacjenci z lepszym wynikiem mogli zostać preferencyjnie włączeni do jednej grupy wcześniej przeprowadzonych badań klinicznych, w wyniku czego skuteczna terapia okazała się bezużyteczna lub bezużyteczna terapia udowodniona.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

178

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Canary Islands
      • Santa Cruz de Tenerife, Canary Islands, Hiszpania, 38010
        • Hospital Universitario NS de Candelaria

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do wszystkich pacjentów spełniających kryteria ARDS American-European Consensus Conference (AECC) zwrócono się o włączenie do badania, niezależnie od ich aktualnego statusu lub wcześniejszej historii medycznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Jedynymi wykluczonymi pacjentami byli ci, u których wklejono >24 godziny po początkowym spełnieniu kryteriów ARDS AECC, zanim można było uzyskać zgodę i wyniki wstępnych standardowych ustawień respiratora.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jesus Villar, MD, PhD, Instituto Canario de Investigación Biomédica

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2004

Ukończenie studiów

1 października 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lutego 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na standardowe ustawienia wentylacji

Subskrybuj