Effecten van PEEP en FIO2 in ALI en ARDS (HELP)
9 oktober 2018 bijgewerkt door: Instituto Canario de Investigacion Biomedica
Effecten van PEEP en FiO2 bij de evaluatie van de ernst van ALI en ARDS
De huidige definities van de American-European Consensus Conference (AECC) voor ALI en ARDS zijn ontoereikend voor opname in klinische onderzoeken vanwege het gebrek aan standaardisatie voor het meten van het oxygenatiedefect.
We vroegen ons af of een vroege beoordeling van oxygenatie op specifieke beademingsinstellingen patiënten zou identificeren met vastgestelde ARDS (aanhoudend gedurende 24 uur).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We hebben dit onderzoek ontworpen om te bepalen of standaard beademingsinstellingen toegepast op de dag dat ARDS wordt geïdentificeerd (dag 0) of 24 uur (dag 1) later: (1) een impact zouden hebben op de herindeling van patiënten in ALI of ARDS, en (2 ) zou groepen met verschillende klinische uitkomsten identificeren.
Onze hypothese was dat de beoordeling van PaO2/FiO2 op standaard beademingsinstellingen 24 uur nadat patiënten aanvankelijk aan de AECC-definitie van ARDS voldeden, patiënten met vastgestelde ARDS (die langer dan 24 uur aanhielden) zou identificeren van anderen met verschillende graden van longbeschadiging.
Als deze hypothese wordt ondersteund, zou dit suggereren dat patiënten met een beter resultaat bij voorkeur in één groep van eerder uitgevoerde klinische onderzoeken hadden kunnen worden opgenomen, met als resultaat dat een levensvatbare therapie nutteloos bleek te zijn of nutteloze therapie levensvatbaar bleek te zijn.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
178
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Canary Islands
-
Santa Cruz de Tenerife, Canary Islands, Spanje, 38010
- Hospital Universitario NS de Candelaria
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die voldeden aan de ARDS-criteria van de American-European Consensus Conference (AECC) werden benaderd voor inschrijving, ongeacht hun huidige status of medische voorgeschiedenis.
Uitsluitingscriteria:
- De enige patiënten die werden uitgesloten, waren patiënten bij wie meer dan 24 uur was verstreken nadat ze aanvankelijk aan de AECC ARDS-criteria hadden voldaan voordat toestemming en resultaten van de initiële standaardventilatorinstellingen konden worden verkregen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jesus Villar, MD, PhD, Instituto Canario de Investigación Biomédica
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Villar J, Ambros A, Mosteiro F, Martinez D, Fernandez L, Ferrando C, Carriedo D, Soler JA, Parrilla D, Hernandez M, Andaluz-Ojeda D, Anon JM, Vidal A, Gonzalez-Higueras E, Martin-Rodriguez C, Diaz-Lamas AM, Blanco J, Belda J, Diaz-Dominguez FJ, Rico-Feijoo J, Martin-Delgado C, Romera MA, Gonzalez-Martin JM, Fernandez RL, Kacmarek RM; Spanish Initiative for Epidemiology, Stratification and Therapies of ARDS (SIESTA) Network. A Prognostic Enrichment Strategy for Selection of Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Clinical Trials. Crit Care Med. 2019 Mar;47(3):377-385. doi: 10.1097/CCM.0000000000003624.
- Villar J, Martinez D, Mosteiro F, Ambros A, Anon JM, Ferrando C, Soler JA, Montiel R, Vidal A, Conesa-Cayuela LA, Blanco J, Arrojo R, Solano R, Capilla L, Del Campo R, Civantos B, Fernandez MM, Aldecoa C, Parra L, Gutierrez A, Martinez-Jimenez C, Gonzalez-Martin JM, Fernandez RL, Kacmarek RM; Stratification and Outcome of Acute Respiratory Distress Syndrome (STANDARDS) Network. Is Overall Mortality the Right Composite Endpoint in Clinical Trials of Acute Respiratory Distress Syndrome? Crit Care Med. 2018 Jun;46(6):892-899. doi: 10.1097/CCM.0000000000003022.
- Villar J, Blanco J, del Campo R, Andaluz-Ojeda D, Diaz-Dominguez FJ, Muriel A, Corcoles V, Suarez-Sipmann F, Tarancon C, Gonzalez-Higueras E, Lopez J, Blanch L, Perez-Mendez L, Fernandez RL, Kacmarek RM; Spanish Initiative for Epidemiology, Stratification & Therapies for ARDS (SIESTA) Network. Assessment of PaO(2)/FiO(2) for stratification of patients with moderate and severe acute respiratory distress syndrome. BMJ Open. 2015 Mar 27;5(3):e006812. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006812.
- Villar J, Perez-Mendez L, Lopez J, Belda J, Blanco J, Saralegui I, Suarez-Sipmann F, Lopez J, Lubillo S, Kacmarek RM; HELP Network. An early PEEP/FIO2 trial identifies different degrees of lung injury in patients with acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Oct 15;176(8):795-804. doi: 10.1164/rccm.200610-1534OC. Epub 2007 Jun 21.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2004
Studie voltooiing
1 oktober 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
14 februari 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .