Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты PEEP и FIO2 при ОПЛ и ОРДС (HELP)

9 октября 2018 г. обновлено: Instituto Canario de Investigacion Biomedica

Влияние PEEP и FiO2 на оценку тяжести ОПЛ и ОРДС

Текущие определения Американско-европейской консенсусной конференции (AECC) для ALI и ARDS неадекватны для включения в клинические испытания из-за отсутствия стандартизации для измерения дефекта оксигенации. Мы задались вопросом, позволит ли ранняя оценка оксигенации при определенных настройках ИВЛ выявить пациентов с установленным ОРДС (сохраняющимся более 24 часов).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы разработали это исследование, чтобы определить, применяются ли стандартные настройки ИВЛ в день выявления ОРДС (день 0) или через 24 часа (день 1): (1) повлияют ли они на реклассификацию пациентов в ОПЛ или ОРДС, и (2 ) будет определять группы с различными клиническими исходами. Наша гипотеза заключалась в том, что оценка PaO2/FiO2 при стандартных настройках ИВЛ через 24 часа после того, как пациенты первоначально соответствовали определению ОРДС согласно AECC, позволит идентифицировать пациентов с установленным ОРДС (сохраняющимся более 24 часов) от других с различной степенью повреждения легких. Если эта гипотеза подтвердится, это будет означать, что пациенты с лучшим исходом могли быть предпочтительно включены в одну группу ранее проведенных клинических испытаний, в результате чего жизнеспособная терапия оказалась бесполезной или бесполезная терапия оказалась жизнеспособной.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

178

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Canary Islands
      • Santa Cruz de Tenerife, Canary Islands, Испания, 38010
        • Hospital Universitario NS de Candelaria

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, отвечающие критериям ARDS Американско-европейской консенсусной конференции (AECC), были включены в исследование независимо от их текущего статуса или истории болезни.

Критерий исключения:

  • Единственными исключенными пациентами были пациенты, у которых прошло более 24 часов после первоначального соответствия критериям AECC ARDS, прежде чем можно было получить согласие и результаты первоначальных стандартных настроек вентилятора.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Instituto Canario de Investigacion Biomedica

Соавторы

Asociación Científica Pulmón y Ventilación Mecánica

Следователи

  • Главный следователь: Jesus Villar, MD, PhD, Instituto Canario de Investigación Biomédica

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2004 г.

Завершение исследования

1 октября 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 февраля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться