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Effetti di PEEP e FIO2 in ALI e ARDS (HELP)

9 ottobre 2018 aggiornato da: Instituto Canario de Investigacion Biomedica

Effetti di PEEP e FiO2 nella valutazione della gravità di ALI e ARDS

Le attuali definizioni dell'American-European Consensus Conference (AECC) per ALI e ARDS sono inadeguate per l'inclusione negli studi clinici a causa della mancanza di standardizzazione per la misurazione del difetto di ossigenazione. Ci siamo chiesti se una valutazione precoce dell'ossigenazione su specifiche impostazioni del ventilatore identificherebbe i pazienti con ARDS conclamata (persistente per 24 ore).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Abbiamo progettato questo studio per determinare se le impostazioni standard del ventilatore applicate il giorno in cui viene identificata l'ARDS (giorno 0) o 24 ore (giorno 1) dopo: (1) avrebbero un impatto sulla riclassificazione dei pazienti in ALI o ARDS e (2 ) identificherebbe gruppi con esiti clinici diversi. La nostra ipotesi era che la valutazione di PaO2/FiO2 su impostazioni di ventilazione standard 24 ore dopo che i pazienti avevano originariamente soddisfatto la definizione AECC di ARDS avrebbe identificato i pazienti con ARDS conclamata (persistente per 24 ore) da altri con diversi gradi di danno polmonare. Se questa ipotesi fosse supportata, suggerirebbe che i pazienti con un esito migliore avrebbero potuto essere inseriti preferenzialmente in un gruppo di studi clinici condotti in precedenza, con il risultato che una terapia praticabile si è dimostrata inutile o una terapia inutile dimostrata fattibile.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

178

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Canary Islands
      • Santa Cruz de Tenerife, Canary Islands, Spagna, 38010
        • Hospital Universitario NS de Candelaria

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti che soddisfacevano i criteri ARDS dell'American-European Consensus Conference (AECC) sono stati contattati per l'arruolamento indipendentemente dal loro stato attuale o dalla storia medica passata.

Criteri di esclusione:

  • Gli unici pazienti esclusi erano quelli in cui erano passate più di 24 ore dopo aver inizialmente soddisfatto i criteri AECC ARDS prima che si potessero ottenere il consenso e i risultati delle impostazioni iniziali del ventilatore standard.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto Canario de Investigacion Biomedica

Collaboratori

Asociación Científica Pulmón y Ventilación Mecánica

Investigatori

  • Investigatore principale: Jesus Villar, MD, PhD, Instituto Canario de Investigación Biomédica

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2004

Completamento dello studio

1 ottobre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2007

Primo Inserito (Stima)

14 febbraio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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